WS/T 805—2022 临床微生物检验基本技术标准
...色技术要求:微生物实验室常用的染色方法、技术要求及质量控制见表4。表4常用微生物染色方法、技术要求及质量控制注7显微镜检查技术要求:7.1普通光学显微镜检查的技术要求:7.1.1革兰染色标本的镜检要求:在进行革兰染...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;化验及医学检查WS 575—2017 卫生湿巾卫生要求
...卫生湿巾产品特性。《卫生湿巾卫生要求》增加了与产品质量、人使用的安全性相关的含液量、pH、包装密封性、金属腐蚀性、有效成分含量指标,同时还根据产品使用对象补充完善了毒理指标,明确了用于手、皮肤的卫生湿巾...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;消毒灭菌冻干人凝血酶原复合物
...1.1标准血浆用3.8%枸橼酸三钠作抗凝剂,按1∶10比例采集全血(1份抗凝剂+9份全血)。4℃2000r/min离心20分钟,分离血浆。取30份新鲜正常人血浆等量混合后,分装于小塑料管内(0.5ml/支)。置-30℃冰箱保存备用。从采血到血浆冻结...
生物制品化学药物稳定性研究技术指导原则
...科学依据,以保障临床用药安全有效。稳定性研究是药品质量控制研究的主要内容之一,与药品质量研究和质量标准的建立紧密相关。稳定性研究具有阶段性特点,贯穿药品研究与开发的全过程,一般始于药品的临床前研究,在...
法规文件中药鉴定
...中国药典》,是国家药品的法典。它规定了药品的来源、质量要求和检验方法。全国的药品生产、供应、使用、检验和管理部门等单位都必须遵照执行。五十多年来,《中华人民共和国药典》先后出版了七版,从1963年版起,开...
药品经营质量管理规范
...ngyíngzhìliàngguǎnlǐguīfàn英文:GoodSupplyPractice《药品经营质量管理规范》由国家食品药品监督管理总局于2015年6月25日(国家食品药品监督管理总局令第13号)发布,自2015年6月25日起施行。卫生部2013年6月1日施行的《药品经营质...
部门规章复方嗜酸乳杆菌片
...养液中,37℃培养24小时后,照附件(1)嗜酸乳杆菌菌粉质量要求项下鉴别法试验,应显相同结果。(2)自活粪链球菌数计数平板中,选取带黄晕的不同形态的菌落,照附件(2)粪链球菌菌粉质量要求项下鉴别法试验,应显相...
新生儿低血糖症临床路径(2016年版)
...绀,惊厥,呼吸暂停,嗜睡等非特异性表现。3.血糖测定全血血糖低于2.2mmol/l。(三)治疗方案的选择。:根据《实用新生儿学(第四版)》(人民卫生出版社),《临床诊疗指南-小儿内科分册》(中华医学会编著,人民卫生出...
临床路径;2016年版临床路径2010年版药典一部附录Ⅱ
...少泡多润,防止有效成分流失。切后应及时干燥,以保证质量。切制品有片、段、块、丝等。其规格厚度通常为:片极薄片0.5mm以下,薄片1~2mm,厚片2~4mm;段短段5~10mm,长段10~15mm;块8~12mm的方块;丝细丝2~3mm,宽丝5~10mm...
2010年版药典附录医疗器械生产质量管理规范(试行)
...èshēngchǎnzhìliàngguǎnlǐguīfàn(shìxíng)《医疗器械生产质量管理规范(试行)》由国家食品药品监督管理局于2009年12月16日印发,自2011年1月1日起实施。医疗器械生产质量管理规范(试行)第一章总则:第一条为了加强医疗器...
法规文件