化学药品注射剂与塑料包装材料相容性研究技术指导原则(试行)
...敏检出的分析方法;并进行方法灵敏度、专属性等简单的方法学验证。2.相互作用研究:相互作用研究包括迁移试验和吸附试验。迁移试验用于考察从包装材料中迁移并进入制剂中的物质;吸附试验则用于考察由于包材吸附可能...
法规文件医用X射线诊断设备(第三类)产品注册技术审查指导原则
...其它方法,也可以采用,但是需要提供详细的研究资料和验证资料。应在遵循相关法规的前提下使用本指导原则。本指导原则是在现行法规和标准体系以及当前认知水平下制定的,随着法规和标准的不断完善,以及科学技术的不...
法规文件WS/T 805—2022 临床微生物检验基本技术标准
...WS/T807—2022临床微生物培养、鉴定和药敏检测系统的性能验证上述标准自2023年5月1日起施行。特此通告。国家卫生健康委2022年11月2日前言:本标准由国家卫生健康标准委员会临床检验标准专业委员会负责技术审查和技术咨询,由...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;化验及医学检查TE
英文:totalerror[WS/T514—2017临床检验方法检出能力的确立和验证]总误差(totalerror,TE)指实验室用某方法在多次独立检测中分析某样品所得各个结果值与靶值之差在一定置信区间内的最大允许范围。
通用术语发现教学法
...,得出结论:(l1)发现规律性;(12)提出结论;(13)验证结论。上述13个项目是基本的项目,它们之间还有若干更小的细节。它们的顺序也是模式的,实际会有某些变动,例如某些项目可以删去,某几项有时又需要几经反复...
科学模型
...出的研究结果,应当回到关于对原型的有关研究结果上去验证。
科学微观辨证
...点,结合传统的辨证宏观指标,通过临床方药治疗的反复验证,逐步建立辨证的微观指标,进行微观辨证。如研究证明,肾阳虚者24小时尿17-羟皮质类固醇普遍低于正常。脾气虚者唾液淀粉酶活性在酸刺激后降低、木糖吸收试验...
静力学
...力、力偶、力矩。力的概念是静力学的基本概念之一。经验证明,力对已知物体的作用效果决定于:力的大小(即力的强度);力的方向;力的作用点。通常称它们为力的三要素。力的三要素可以用一个有向的线段即矢量表示。凡...
物理学;学科名;力学内蒙古自治区医疗器械监督管理实施办法
...注册证书。生产第二类、第三类医疗器械,应当通过临床验证。第六条自治区药品监督管理部门负责审批本行政区域内的第二类医疗器械的临床试用或者临床验证。临床试用或临床验证应当在国家或者自治区药品监督管理部门指...
法规文件;管理办法周围神经电刺激镇痛术
...电极放置在预定刺激的周围神经的表面,并进行电刺激来验证电极放置的位置和神经。方法:1.将刺激脉冲发生器埋植在电极附近的皮下组织内,将导线通过皮下隧道与刺激电极相连,检查电极与发生器之间的导线连接稳妥后,...
手术