咽喉科内镜诊疗技术管理规范(2013年版)
...患者不少于300例,完成咽喉科诊疗不少于200例。2.手术室条件要求。(1)符合国家相关规定。(2)有满足咽喉科内镜诊疗工作需要的内镜设备和相关器械、耗材。(3)配备心电监护仪(含血氧饱和度监测功能)、除颤仪、简易...
法规文件;管理规范医疗器械生产监督管理办法
...可与备案管理:第七条从事医疗器械生产,应当具备以下条件:(一)有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员;(二)有对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验...
部门规章;医疗器械心室辅助技术管理规范(2017年版)
...确了医疗机构及其医师开展心室辅助技术应当满足的基本条件:包括对医疗机构的基本要求、对人员的基本要求、对技术管理的基本要和培训管理要求。同时《心室辅助技术临床应用质量控制指标(2017版)》明确了心室辅助技...
公文;医疗技术管理规范GBZ/T 240.9—2011 化学品毒理学评价程序和试验方法 第9部分:体外哺乳动物细胞染色体畸变试验
...的致突变性。5试验概述:在加或不加入代谢活化系统的条件下,使培养的哺乳动物细胞暴露于受试样品中。用中期分裂相阻断剂(如秋水仙素)处理,使细胞停止在中期分裂相,随后收获细胞、制片、染色、分析染色体畸变。6...
中华人民共和国国家职业卫生标准;化学品毒理学评价程序和试验方法全身骨显像
...年人快,显像可在静脉注射显像剂1.5h后进行。(1)仪器条件:γ照相机或SPECT仪,配置低能高分辨准直器,或低能通用型准直器。(2)显像条件:能峰为140keV,能窗窗宽20%,使用全身采集软件,采集矩阵256×1024(全身扫描),...
医疗技术名2010年版药典三部附录Ⅹ
...做4倍系列稀释,共8个稀释度,每个稀释度做2孔。在无菌条件下操作。供试品溶液的制备将供试品按标示量溶解后,用测定培养液稀释成每1ml约含1000IU。在96孔细胞培养板中,做4倍系列稀释,共8个稀释度,每个稀释度做2孔。在...
2010年版药典附录WS/T 38—1996 血中铬的石墨炉原子吸收光谱测定方法
...存(约-8℃下)至少可稳定两周。6分析步骤:6.1仪器操作条件:参照下列条件,将原子吸收分光光度计调节至最佳测定状态。波长357.9nm干燥15~17A60s(阶梯)狭缝0.2nm灰化100A70s(阶梯)铬灯电流20mA原子化230A4s(阶梯)进样量20μL...
中华人民共和国卫生行业标准;职业卫生;血液检测同种胰岛移植技术管理规范(2017年版)
...医疗机构及其医师开展同种胰岛移植技术应当满足的基本条件:包括对医疗机构的基本要求、对人员的基本要求、对技术管理的基本要和培训管理要求。同时《同种胰岛移植技术临床应用质量控制指标(2017版)》明确了同种胰...
公文;医疗技术管理规范造血干细胞移植技术管理规范(2017年版)
...疗机构及其医师开展造血干细胞移植技术应当满足的基本条件:包括对医疗机构的基本要求、对人员的基本要求、对技术管理的基本要和培训管理要求。同时《造血干细胞移植技术临床应用质量控制指标(2017年版)》明确了造...
公文;医疗技术管理规范肌酸激酶测定试剂(盒)产品技术审评规范(2013版)
...相对偏差应不大于±10%。6.重复性:6.1批内重复性在重复性条件下,分别用(35±10)U/L、(200±20)U/L和(900±100)U/L的血清样品或质控样品测试试剂(盒),重复测试至少10次(n≥10),分别计算测量值的平均值()和标准差(s...
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