碘佛醇
...释制成每1ml中含10μg的溶液,作为对照溶液。另精密称取杂质Ⅰ对照品与杂质Ⅱ对照品适量,加水溶解并定量稀释制成每1ml含杂质I1μg与杂质Ⅱ5μg的溶液作为对照品溶液。分别量取等体积的对照品溶液与对照溶液,混匀,作为系...
诊断用药生物制品国家标准品的制备和标定规程
...适合检测或试验要求的特异性,不应含有干扰使用目的的杂质。3.1.2尽可能使标准品在性质上与供试品相对一致。3.1.3必须具有足够数量的原料,以满足多年使用的需要。3.2初步标定选好原料后,根据各种标准品的不同要求,用...
氧氟沙星
...释制成每1ml中含2.4μg的溶液,作为对照溶液。另精密称取杂质A对照品约18mg,置100ml量瓶中,加6mol/L氨溶液1ml与水适量使溶解,用水稀释至刻度,摇匀,精密量取2ml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,作为杂质A对照品溶液...
喹诺酮类抗菌药齐多夫定注射液
...主成分色谱峰保留时间的2.5倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰,胸腺嘧啶按外标法以峰面积计算,不得过0.5%,其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液中齐多夫定峰面积的0.5倍(0.5%),各杂质的总和不得过2.5%。供试品溶液色谱...
抗病毒药头孢唑林钠
...l,置10ml量瓶中,加流动相A稀释至刻度,摇匀,头孢唑林杂质E对照品和头孢唑林杂质A对照品适量,加上述溶液溶解并稀释制成每1ml中各含0.1mg的溶液,取10μl注入液相色谱仪,按头孢唑林杂质E、头孢唑林杂质A和头孢唑林的顺序...
β-内酰胺类抗生素;头孢菌素类荧光素钠
...溶剂稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液;另取间苯二酚(杂质Ⅰ)对照品与邻苯二甲酸(杂质Ⅱ)对照品,精密称定,加上述溶剂溶解并定量稀释制成每1ml中各含2.5μg的混合溶液,作为对照品溶液。照高效液相色谱法(2010年版...
诊断用药注射用顺铂
...顺铂有关物质项下的方法测定。供试品溶液色谱图中如有杂质峰,相对保留时间约为0.87的杂质峰的峰面积乘以0.569后不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(1.0%),相对保留时间约为1.2的杂质峰的峰面积乘以1.356后不得大于对照溶液...
抗肿瘤药碘海醇
...-氨基-N,N'-双-(2,3-二羟丙基)-2,4,6-三碘-1,3-苯二甲酰胺(杂质Ⅰ)对照品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中含10μg的溶液,精密量取10ml,置50ml量瓶中,加水5ml,摇匀,作为对照品溶液;再取水15ml,置另一50ml量瓶中作...
造影剂注射用丙氨酰谷氨酰胺
...酰谷氨酰胺4mg的溶液,作为供试品溶液;分别精密称取各杂质对照品适量,按下表的浓度用流动相稀释制成杂质对照品溶液。杂质对照品浓度(yg/ml)环-(L-丙氨酰-L-谷氨酰胺)20环-(L-丙氨酰-L-谷氨酰)1.6L-焦谷氨酰-L-丙氨酸20L...
氨基酸类药秦皮
...(C9H604)的总量,不得少于1.0%。秦皮饮片:炮制:除去杂质,洗净,润透,切丝,干燥。本品为长短不一的丝条状。外表面灰白色、灰棕色或黑棕色。内表面黄白色或棕色,平滑。切面纤维性。质硬。气微,味苦。检查:总灰...
中药学;中药材;清热药;清热燥湿药;皮类;清热解毒药;眼科常用中药;清热解毒药(眼科);清热药(眼科)