硬脂酸红霉素胶囊
...素项下的鉴别(1)、(3)项鉴别试验,显相同的反应。检查:红霉素B、C组分及有关物质:取本品的内容物适量,精密称取适量,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中含红霉素20mg的溶液,滤过,精密量取续滤液适量,用磷酸盐缓...
抗生素类;大环内酯类抗生素氯法齐明软胶囊
...下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。(2)取有关物质检查项下供试品溶液适量,用二氯甲烷稀释制成每1ml中约含氯法齐明1mg的溶液作为供试品溶液;另取氯法齐明对照品,用二氯甲烷溶解并稀释制成每1ml中含1mg的溶液,作为...
抗麻风病药左旋多巴胶囊
...图谱应与对照的图谱(《药品红外光谱集》87图)一致。检查:溶出度:取本品,照溶出度测定法(2010年版药典二部附录ⅩC第一法),以盐酸溶液(9→1000)900ml为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经30分钟时,取溶液10...
抗帕金森病药化妆品行政许可检验机构资格认定规范
...项目的需要。第六条各类实验室应当符合国家有关实验室质量、安全管理规定的要求,其面积和数量应当满足许可检验工作的需要,并具备以下条件:(一)应当具有相对固定的、与申请许可检验项目相适应的实验场所,设有独...
法规文件影像型超声诊断设备(第三类)产品注册技术审查指导原则
...的文件,包括:①在软件生命周期内软件开发活动和软件质量保证程序的说明。②系统软件的要求和设计,包括:对硬件的要求、程序设计语言以及软件功能要求。应当清楚地说明安全要求和风险之间的可溯源性。③描述系统分...
法规文件复方芦荟胶囊
...斑点;置紫外光灯(365nm)下检视,斑点显橙黄色荧光。检查:除崩解时限不检查外,其他应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录IL)。功能与主治:调肝益肾,清热润肠,宁心安神。用于习惯性便秘,大便燥结或因大便数日...
消化系统药物;中成药;消化系统中成药;药物穿心莲胶囊
...(临用配制),立即在日光下检视。显相同颜色的斑点。检查:应符合胶囊剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录ⅠL)。含量测定:照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录ⅥD)测定。色谱条件与系统适用性试验:以...
中成药;中医学;方剂学;方剂药品生产质量管理规范认证管理办法
...ēngchǎnzhìliàngguǎnlǐguīfànrènzhèngguǎnlǐbànfǎ《药品生产质量管理规范认证管理办法》由国家食品药品监督管理局于2011年8月2日国食药监安[2011]365号发布,国家食品药品监督管理局2005年9月7日《关于印发〈药品生产质量管理规范...
盐酸林可霉素胶囊
...药典二部附录Ⅲ)。以上(1)、(2)两项可选做一项。检查:有关物质:取本品的内容物适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含林可霉素4mg的溶液,滤过,取续滤液,照林可霉素项下的方法测定,应符合规定。林可霉素B:...
抗生素类利巴韦林胶囊
...巴韦林项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的结果。检查:应符合胶囊剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠE)。含量测定:取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于利巴韦林100mg),加流动...
抗病毒药