邻碘[131I]马尿酸钠注射液
...H),应为5.0~6.0(交换法)或6.0~8.5(熔融法)。细菌内毒素:取本品,加内毒索检查用水至少稀释10倍后,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),本品每1ml含内毒素应小于15EU。无菌:取本品,依法检查(2010年版药典二部附...
放射性诊断用药氢溴酸东莨菪碱注射液
...质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(1.0%)。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg氢溴酸东莨菪碱中含内毒素的量应小于20EU。其他:应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录...
抗胆碱药盐酸氯胺酮注射液
...质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(0.5%)。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg盐酸氯胺酮中含内毒素的量应小于0.40EU。其他:应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠB...
静脉全麻药呋塞米注射液
...面积的和不得大于对照溶液主峰面积的3倍(3.0%)。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg呋塞米中含内毒素的量应小于1.2EU。其他:应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠB)。...
利尿药氟哌啶醇注射液
...小于对照溶液主峰面积0.05倍的色谱峰可忽略不计。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg氟哌啶醇中含内毒素的量应小于10EU。其他:应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠB)。...
抗精神病药低分子量肝素钠注射液
...查(中国药典1995年版二部附录XIH),应符合规定。细菌内毒素取本品,依法检查(中国药典1995年版二部附录XIE),内毒素限量应小于20EU。其它应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录IB)。效价测定:照低...
铬[51Cr]酸钠注射液
...系数()为299计算,每1ml中含铬(Cr)不得过50μg。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1ml中含内毒素的量应小于40EU。无菌:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪH),应符合规定。放射化学纯...
放射性诊断用药盐酸格拉司琼注射液
...质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(1.0%)。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg格拉司琼中含内毒素的量应小于20EU。其他:应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠB)。...
抗肿瘤辅助药盐酸普萘洛尔注射液
...面积的和不得大于对照溶液主峰面积的4倍(0.8%)。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg盐酸普萘洛尔中含内毒素的量应小于50EU。其他:应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录Ⅰ...
β肾上腺素受体阻滞剂依托泊苷注射液
...不得大于对照溶液中依托泊苷峰面积的6倍(3.0%)。细菌内毒素:取本品,依法测定(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg依托泊苷中含内毒素的量应小于2.0EU。其他:应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠB)...
抗肿瘤药