转化医学
...究也同样是转化医学的重要内容,转化医学研究成果成为新药研发的引擎。转化医学概念一经提出,就引起基础医学、临床医学、预防医学和生物制药界,以及医学科技规划与管理等领域的极大关注。转化医学研究现将从概念转...
学科名天然胶乳橡胶避孕套产品注册技术审查指导原则
...年龄、生育史等。2.明确产品用途。3.临床试验例数为受试者人数,而不是使用产品的数量。4.试验持续时间应根据受试者的状况和产品预期用途以及统计学的要求确定。5.对产品所宣传的特殊功效进行研究。6.对避孕效果...
法规文件化学药物口服缓控释制剂药学研究技术指导原则
...的缓控释特征是否符合设计要求。单次给药试验旨在比较受试者于空腹状态下服用缓控释制剂后与参比制剂的吸收速度和吸收程度,以确认制剂的缓控释药代动力学特征。多次给药试验旨在比较受试制剂与参比制剂多次连续给药...
患者安全专项行动方案(2023-2025年)
...别加大管理力度。严格防止假冒伪劣、过期药品耗材流入临床,严禁重复使用一次性耗材,加强患者自带、外购药品使用管理。对可重复使用的耗材,加强洗消、检测管理,及时清除超使用寿命、性能不达标的耗材。2.排查医疗...
词条;法规文件;医疗机构管理变应原检测体外试验法
...。可通过放射性免疫吸附法、酶免疫分析法和金标法检测受试者血液中的特异性IgE抗体。适应证:变应原检测体外试验法适用于:1.各型荨麻疹。2.特应性皮炎。3.药疹。4.过敏性鼻炎。5.哮喘等。禁忌证:体外试验安全无副反应...
化验及医学检查微小病毒感染
...7名志愿者鼻腔接种B19病毒后6~7天,原血中无抗体的5名受试者血中测到了HPV-B19DNA,第8~9天病毒量达高峰,可测到1011基因组拷贝/ml,其中3例的鼻、咽漱液中也检出了病毒DNA。在第2周时出现了IgM抗体,第2周末及第3周初出现了IgG...
疾病;感染科桑国卫
...党中央主席,中国药学会理事长,“十一五”国家“重大新药创制”重大专项技术总师,中国药品生物制品检定所研究员。简历1962年上海第一医学院药学系本科毕业,1966年上海第一医学院医学系药理专业研究生毕业,1979-1981年...
人物百科;现代迟发性皮肤变态反应
...alallergicreaction概述:用各种变应原给患者作皮试,可判断受试者对某种变应原是否过敏,以探讨和明确病因。另外,用某种抗原免疫注射后再作皮试,可检查受试者对抗原特异的细胞免疫反应的能力。这些试验只能定性不能定量...
化验及医学检查;免疫学检查;细胞免疫测定药物
...用是否为安慰剂效应,科研中要用安慰剂作为对照,半数受试者给受试药物,半数给安慰剂,理想的是医护人员和病人均不知受试药物和安慰剂的区别,此为双盲法。试验结束,比较两制剂的效果,去除安慰剂的影响才能确定受...
气功学知情同意书
...ìshū英文:informedconsent[湘雅医学专业词典];知情同意书是受试者表示自愿参加某一试验的文件证明。按照伦理学要求,临床研究必须有患者或监护人签署知情同意书。研究者须向受试者说明试验性质、试验目的、可能的受益和危...
伦理学;文件证明;针灸学