GBZ/T 240.21—2011 化学品毒理学评价程序和试验方法 第21部分:致畸试验
...家职业卫生标准GBZ/T240.21—2011《化学品毒理学评价程序和试验方法第21部分:致畸试验》(Proceduresandtestsfortoxicologicalevaluationsofchemicals—Part21:Teratogenicitytest)由中华人民共和国卫生部于2011年08月19日发布,自2012年03月01日起实施。...
中华人民共和国国家职业卫生标准;化学品毒理学评价程序和试验方法;致畸;毒理学植入式心脏起搏器产品注册技术审查指导原则
...并提供相应的证明资料证明其安全和有效性(包括非临床试验及临床试验等相关资料)。本指导原则是对制造商和审查人员的指导性文件,但不包括审评审批所涉及的行政事项,亦不作为法规强制执行,如果有能够满足相关法规...
法规文件库欣综合征临床路径(2009年版)
...激素水平增高和/或昼夜节律消失。3.小剂量地塞米松抑制试验不能抑制。4.影像学检查提示。(三)选择治疗方案的依据。:根据《临床治疗指南-内分泌及代谢性疾病分册》(中华医学会编著,人民卫生出版社,2009年),《临...
临床路径;2009年版临床路径电子血压计(示波法)产品注册技术审查指导原则
...事件历史记录主要从国家食品药品监督管理局的不良事件数据库和FDA数据库中查找,也征询了相关领域的临床专家,尚未发现不良事件。五、指导原则编写人员:本指导原则的编写成员由上海医疗器械注册行政审批人员、技术审...
法规文件皮质醇增多症临床路径(2017年版)
...质醇水平增高和/或昼夜节律消失。3.小剂量地塞米松抑制试验不能抑制。4.影像学检查提示。(三)标准住院日为≤14天。:(四)进入路径标准。:1.第一诊断必须符合皮质醇增多症(库欣综合征)ICD-10:E24.901疾病编码。2.当患...
临床路径;2017年版临床路径;内分泌科临床路径慢性失血性贫血临床路径(2017年县医院适用版)
...项2.2血浆游离血红蛋白(FHb)、血浆结合珠蛋白2.3酸溶血试验(Ham)、Coombs试验2.4抗碱血红蛋白测定(HbF)、血红蛋白A2(HbA2)、2.5红细胞盐水渗透脆性试验(EOF)、酸化甘油溶血试验(AGLT50)2.6红细胞酶测定2.7血红蛋白电泳、...
临床路径;2017年版临床路径;血液科临床路径;县医院版临床路径新冠肺炎康复者恢复期血浆临床治疗方案(试行第三版)
...书要求检测仍为阳性反应。检测方法可采用酶联免疫吸附试验或化学发光法,应当进行充分的评估或参考评估数据,确保检测质量。3.有条件的实验室可以开展病毒中和试验确定抗体效价。4.捐献血浆者有妊娠史或输血史的,建...
法规文件;新型冠状病毒感染的肺炎;新型冠状病毒;传染病诊断和治疗方案慢性光化性皮炎临床路径(2010年版)
...性持久性光过敏状态3个月以上。2.非曝光部位最小红斑量试验显示对UVB、UVA异常敏感,部分对可见光也敏感,部分病人光激发试验和光斑贴试验阳性。3.组织病理类似慢性湿疹和(或)假性淋巴瘤表现。(三)治疗方案的选择。...
2010年版临床路径;临床路径母婴ABO血型不合溶血病临床路径(2009年版)
...高、高间接胆红素血症等溶血依据;Coombs(抗人球蛋白)试验阳性和/或抗体释放试验阳性可明确诊断。(三)治疗方案的选择。:根据《临床诊疗指南-小儿内科分册》(中华医学会编著,人民卫生出版社),《诸福棠实用儿科...
2009年版临床路径;临床路径口腔念珠菌病临床路径(2019年版)
...1)涂片法。(2)真菌培养。(3)组织活检。(4)药敏试验。(六)药物的选择:1.去除各种刺激因素:如去除牙垢牙石,保持口腔卫生,调整咬牙合,去除不良刺激因素。2.局部治疗(1)注意清洁义齿等。(2)局部抑/抗真菌...
临床路径;2019年版临床路径;口腔医学临床路径