国家食品药品监督管理局发布《2010年药品注册审批年度报告》
...性。四是进一步严格技术审评标准。对于高风险的疫苗、血液制品,坚持审评原则与国际接轨,严格技术审评,保证此类品种质量;对于需长期使用的新药,增加致癌性试验要求,确保用药安全;严格抗生素品种的立题审查及技...
新闻动态天津滨海新区转化医学产业技术战略联盟成立
...,将协调国家药监局天津医疗器械质检中心等单位,开展注册产品标准的编制,编制将涉及产品的性能、电气安全、生物相容性等,为产品样机安全检测、临床试验、注册审批等开展合作,为批量生产做准备。同时,医院还将联...
历史事件中国取消医保定点零售药店及定点医院资格审查
...者个人所得税查账征收的通知》(国税发〔2002〕123号)14注册税务师执业核准地方税务机关《注册税务师管理暂行办法》(税务总局令第14号)15珠宝玉石质量检验师执业资格注册省级质量技术监督部门《国务院关于第三批取消...
历史事件国家卫生健康委印发《国家卫生健康委关于允许医学专业高校毕业生免试申请乡村医生执业注册的意见》
...康委关于允许医学专业高校毕业生免试申请乡村医生执业注册的意见》,该《意见》经国务院常务会议审议通过。《意见》要求允许不具备执业医师资格或者执业助理医师资格的人员申请乡村医生执业注册的省、自治区,应当于...
新闻动态香港《中医药条例》第119条实施 中成药必须注册方可在本港进口、销售和管有
...香港法例第549章,下称《条例》)下关于中成药必须注册的条文(第119条)正式生效,该条文旨在进一步保障本港公众健康。《条例》第119条订明,所有中成药必须经香港中医药管理委员会(下称「管委会」)辖下的中药组...
历史事件破解红细胞抗原保存难题“人ABO血型纳米磁珠检测技术与试剂开发”项目通过验收
...型反定型试剂盒(磁珠法)”亦获国家药品监督管理局批准注册。该反定型检测试剂,可以实现自动化、标准化及一份标本的多项检测;目前该反定型检测试剂为冻干试剂,利于保存和运输。“人ABO血型纳米磁珠检测技术与试剂开...
历史事件中药首次作为药品获准欧盟注册上市
...员会(MEB)官网向全球发布了地奥心血康胶囊成功在该国注册获准上市的消息,并作出评价:“地奥心血康胶囊是首个欧盟境外获得批准的植物药药品”,“区别于其他作为食品补充剂的中药产品”,“它的获准上市……是基于...
历史事件北京4P健康研究院揭牌
...行全方位的深度合作,致力于基因组、蛋白组、代谢组、血液指标检测、肠道微生物检测、功能医学、个体健康大数据、生物分子网络、营养、运动、健康管理等一系列创新技术的交流和开发,以“科学量化健康”为手段,打造...
历史事件装饰性彩色平光隐形眼镜纳入医疗器械管理
...管局按照第三类医疗器械受理装饰性彩色平光隐形眼镜的注册申请。该类产品的注册申报资料除不涉及矫正视力的功能外,应符合角膜接触镜的其他所有要求。二、该类产品的生产许可、经营许可、质量管理体系检查和日常监管...
历史事件百特注射用重组人凝血因子VIII-ADVATE(百因止)在中国上市
...)是第三代重组因子产品,在整个生产过程中未添加任何血液成分,从而消除了传播已知和未知血源性病原体的潜在风险,因此更为安全。据了解,血友病是一种主要影响男性的罕见遗传性凝血障碍疾病,可分为甲型和乙型血友...
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