临床用人感染H7N9禽流感病毒检测试剂盒获批上市
...科技股份有限公司申报的“人感染H7N9禽流感病毒RNA检测试剂盒(荧光PCR法)”和中山大学达安基因股份有限公司申报的“人感染H7N9禽流感病毒RNA检测试剂盒(荧光PCR法)”获得国家食品药品监督管理总局批准,标志着我国临床...
历史事件我国人群中发现庚型肝炎病毒
...27日,据报道北京医科大学人民医院肝病研究所应用基因诊断技术,最近在我国个体供血者、慢性肝炎患者和肝硬化患者的血液中,首次发现有庚型肝炎病毒感染,表明我国防治新型肝炎研究取得重大进展。在相当长的时间里,...
历史事件中国第一支乙肝疫苗诞生
...——澳大利亚抗原(澳抗)。后来1972年,澳抗被命名为乙型肝炎病毒表面抗原。1972年,时任北京医学院副院长的汉斯·米勒借随同夫人中村京子回日本探亲的机会,考察了刚研制出的乙肝病毒检测和诊断技术,并带回几个乙肝...
历史事件中国首个HCV确证试剂获准上市
...人血清或血浆中的HCV抗体,适用于HCV感染的实验室及临床诊断。试剂特点:含HCV病毒免疫优势区的合成抗原(Core,NS4-1,NS4-2,NS5)及大肠杆菌表达的重组抗原(NS3);样本用量少,仅需20ul;操作简便,结果判定准确、可靠。
历史事件破解红细胞抗原保存难题“人ABO血型纳米磁珠检测技术与试剂开发”项目通过验收
...抗原。”据悉,该技术已获得国际专利。“ABO血型反定型试剂盒(磁珠法)”亦获国家药品监督管理局批准注册。该反定型检测试剂,可以实现自动化、标准化及一份标本的多项检测;目前该反定型检测试剂为冻干试剂,利于保存...
历史事件全球首个家用型艾滋病毒检测设备OraQuick获批上市
...病毒检测设备。[注:2012年5月16日,OraSure公司家庭HIV检测试剂盒获FDA专家顾问小组一致肯定]该设备通过审批之后,得到了大多数民众的欢迎,他们认为这种设备可以保护个人病情的隐私权,但FDA指出,该种设备不会百分之百精...
历史事件中国对新型冠状病毒感染实施“乙类乙管”
...生健康委发布《公告》(2022年第7号),宣布将新型冠状病毒肺炎更名为新型冠状病毒感染,实施“乙类乙管”。同日,国务院应对新型冠状病毒感染疫情联防联控机制综合组印发《关于印发对新型冠状病毒感染实施“乙类乙管...
新旧闻;历史事件中国“世界卫生组织全球流感参比和研究合作中心”揭牌
...流感疫苗株。在禽流感和甲流防控中,为其他国家提供了诊断试剂并进行人员培训。据国家流感中心主任舒跃龙介绍,流感参比和合作中心负责全球流感监测数据的汇总和疫情分析、流感和流感大流行疫苗株的推荐,为全球流感...
历史事件北京基因组研究所-河北省科学院生物所“基因转化科学联合实验室”揭牌
...专家就双方合作项目作了阶段性发展报告,包括肝癌诊断试剂盒、漆酶的研发及产业化、细菌群体感应及其植物的项目作用、基因组检测基础与应用研究进展和重组葡萄糖氧化酶的规模生产及应用等。报告结束后,专家们就项目...
历史事件国家食品药品监督管理局发布《2010年药品注册审批年度报告》
...丙型肝炎病毒(HCV)人类免疫缺陷病毒(HIV-1)核酸检测试剂盒(PCR-荧光法),为今后血站核酸检测工作的顺利开展打下了良好的基础,为输血“窗口期”防止HBV、HCV和HIV感染提供了保障。近年来,我国手足口病发病率上升,重...
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