2 清热银花糖浆药典标准
2.1 品名
Qingre Yinhua Tangjiang
2.2 处方
山银花100g、菊花100g、白茅根100g、通草20g、大枣50g、甘草20g、绿茶叶8g
2.3 制法
以上七味,加水煎煮二次,第一次4小时,第二次3小时,煎液滤过,合并滤液,浓缩至适量,加入蔗糖650g,煮沸使溶解,滤过,加入苯甲酸钠2g使溶解,加水至1000ml.混匀,即得。
2.4 性状
本品为棕色的黏稠液体;味甜、微苦。
2.5 鉴别
(1)取本品20ml,加甲醇60ml,混匀,静置,滤过,滤液蒸干,残渣用水40ml溶解,用乙酸乙酯振摇提取3次,每次30ml,合并乙酸乙酯液,蒸干,残渣用甲醇2ml溶解,通过聚酰胺柱(14~30目,2g,内径为2cm),先后用水50ml、70%乙醇50ml和甲醇50ml洗脱,收集甲醇洗脱液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取绿原酸对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液1~3μl、对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸丁酯-甲酸-水(14:5:5)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(2)取本品20ml,加甲醇60ml,混匀,静置,滤过,滤液蒸干,残渣加水30ml使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取3次,每次30ml,合并正丁醇液,用正丁醇饱和的水洗涤2次,每次30ml,弃去水洗液,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取甘草酸铵对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一用1%氢氧化钠制备的硅胶GF254薄层板上,以正丁醇-冰醋酸-水(6;1:3)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
2.6 检查
2.6.1 相对密度
应不低于1.27(2010年版药典一部附录Ⅶ A)。
2.6.2 其他
应符合糖浆剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ H)。
2.7 含量测定
照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。
2.7.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.2%磷酸溶液(10:90)为流动相;检测波长为327nm。理论板数按绿原酸峰计算应不低于2000。
2.7.2 对照品溶液的制备
取绿原酸对照品适量,精密称定,置棕色量瓶中,加50%甲醇制成每1ml含15μg的溶液,即得。
2.7.3 供试品溶液的制备
精密量取本品2ml,置100ml棕色量瓶中,用50%甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
2.7.4 测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每1ml含山银花和菊花以绿原酸(C16H18O9)计,不得少于0.60mg。
2.8 功能与主治
清热解毒,通利小便。用于外感暑湿所致的头痛如裹、目赤口渴、小便不利。
2.9 用法与用量
口服。一次20ml,一日3次。
2.10 规格
(1)每支装10ml (2)每支装20ml (3)每瓶装60ml (4)每瓶装100ml (5)每瓶装120ml
2.11 贮藏
密封,置阴凉处。
2.12 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
3 清热银花糖浆中药部颁标准
3.1 拼音名
Qingre Yinhua Tangjiang
3.2 标准编号
WS3-B-0422-90
3.3 处方
金银花 100g 菊花 100g 白茅根 100g 通草 20g 大枣 50g 甘草 20g 绿茶叶 8g
3.4 制法
以上七味,加水煎煮二次,第一次 4小时,第二次 3小时,合并煎液, 滤过,滤液浓缩至适量,加入蔗糖 650g,煮沸使溶解,滤过,加入防腐剂适量使溶解, 加水至1000ml,混匀,即得。
3.5 性状
本品为棕色的粘稠液体;味甜、微苦。
3.6 检查
相对密度 应不低于1.27(附录26页)。 其他 应符合糖浆剂项下有关的各项规定(附 2页)。
3.7 功能与主治
清热解毒,通利小便。用于温邪头痛,目赤口渴,湿热郁滞,小 便不利等。
3.8 用法与用量
口服,一次20ml,一日 3次。
3.9 贮藏
密封,置阴凉处。