2 中药部颁标准
2.1 拼音名
Qingke San
2.2 标准编号
WS3-B-3681-98
2.3 处方
蟾酥 32. 5g 薄荷脑 60g 冰片 60g 白矾 30g 桔梗干膏 100g 甘草干膏 100g 盐酸溴己新 10g 百部干膏 100g 珍珠层粉 835g
2.4 制法
以上九味，冰片、薄荷脑、蟾酥、盐酸溴己新、白矾分别研成细粉；其余桔梗等三 味研成细粉；以上细粉混合，加入适量淀粉，充分混匀，过筛，制成 3000g，即得。
2.5 性状
本品为灰黄色的粉末；气特异。
2.6 鉴别
(1)取本品 2g，加无水乙醇20ml，于水浴上温热15分钟，滤过，滤液浓缩至约3ml， 分置二支试管中，一管中加稀盐酸1ml，混匀，加入0.1mol/L亚硝酸钠溶液数滴，再加碱性β- 萘酚试液数滴，即生成橙红色沉淀；另一管中加稀硝酸使成酸性，加硝酸银试液，即生成白色凝 乳状沉淀，沉淀能在氨试液中溶解，再加稀硝酸，沉淀复生成。
(2)取本品 10g，加氯仿30ml，浸渍1小时，超声处理15分钟，滤过，滤液低温浓缩至干，残渣 加无水乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另分别取冰片对照品、薄荷脑对照品，加无水乙醇制成 每1ml含5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅳ B)试验，吸取上述三种溶液各1μl， 分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯-醋酸乙酯(9：1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草 醛硫酸溶液，热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色 的斑点。
(3)取蟾酥对照药材0. 1g，加乙醇10ml，超声处理15分钟，滤过，滤液浓缩至约2ml，作为对照 药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅳ B)试验，吸取对照药材溶液和[鉴别]
(2)项下的供试品溶液各4μl， 分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯-丙酮(4：1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫 酸溶液，热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的 斑点。
(4)取本品 12g，加乙醚30ml，冷浸1小时，时时振摇，滤过，取滤渣，挥尽乙醚，加甲醇40ml， 超声处理15分钟，滤液置水浴上蒸干，残渣加无水乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取甘草对照 药材0. 5g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅳ B)试验，吸取上述两种溶液各1μl，分别 点于同一用1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水(15：1：1：2) 为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，热风吹至斑点显色清晰，置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
2.7 检查
水分 照水分测定法(附录Ⅸ H第二法)测定，不得过9.0%。 其他 应符合散剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
2.8 功能与主治
清热解毒，化痰镇咳。用于痰热阻肺而致的急、慢性咽喉炎，上呼吸道炎症引 起的痰多咳嗽。
2.9 用法与用量
喷敷患处，一次0.05～0. 1g，一日2～3次。
2.10 规格
每瓶装 3g
2.11 注意
孕妇禁用。
2.12 贮藏
密闭，置阴凉干燥处。 注：
(1)甘草干膏 取甘草，加水过药面，煎煮二次，第一次2小时，第二次1.5小时，合并煎液， 浓缩至相对密度约为1.12(60℃)，加乙醇至含醇量为60%，静置24小时，滤过，吸取上清液，浓缩成 稠膏，干燥，即得。
(2)桔梗干膏 取桔梗，加水过药面，煎煮二次，第一次2小时，第二次1.5小时，合并煎液，浓缩 至相对密度约为1.12(60℃)，加乙醇至含醇量为60%，静置24小时，滤过，吸取上清液，浓缩成稠膏， 干燥，即得。
(3)百部干膏 取百部，加水过药面，煎煮二次，第一次2小时，第二次1.5小时，合并煎液，浓缩 至相对密度约为1.12(60℃)，加乙醇至含醇量为60%，静置24小时，滤过，吸取上清液，浓缩成稠膏， 干燥，即得。 广州市药品检验所 起草