2 中药部颁标准
2.1 拼音名
Qiangli Naoxinkang Koufuye
2.2 标准编号
WS3-B-4015-98
2.3 处方
2.4 制法
以上三味,丹参加水煎煮三次,第一次2.5小时,第二、三次各1.5小时,合并煎液, 滤过,滤液浓缩至原体积的 1/2量,加3倍量乙醇沉淀二次,取上清液,回收乙醇,浓缩至适量, 加水调至7:1(g/ml),备用。将蜜环菌发酵液过滤,使菌球过滤出来,将滤液浓缩,使之达到 相对密度1.03,称为甲液;将菌球用80%的乙醇浸泡放置24小时,回收乙醇,重复上述操作,然 后加水煮2小时,使之达到相对密度1.03,过滤,滤液称为乙液;将上述两液合并即得蜜环菌提 取液,备用。将炼蜜 700g置罐中,加入上述提取液、枸橼酸钠 6g、山梨酸 2g(乙醇液),加水调整 总量至1000ml,搅匀,滤过,即得。
2.5 性状
本品为棕黄色粘稠状混悬液。
2.6 鉴别
(1)取本品50ml,加入0.2%盐酸溶液 100ml,加热回流4小时,放冷,滤过,滤液置 分液漏斗中,加氯化钠 6g,摇匀,使溶解,加醋酸乙酯30ml提取,分取醋酸乙酯层,于水浴上蒸 干,残渣加乙醇 1ml使溶解,作为供试品溶液;另取丹参对照药材 3g,同法制成对照药材溶液。照 薄层色谱法(附录 Ⅵ B)试验,吸取上述二种溶液各3μl,分别点于同一硅胶 G薄层板上,以氯 仿-丙酮-甲酸(10:4:1.6)为展开剂,展开,取出,晾干,置氨蒸气中熏10分钟。供试品色谱 中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(2)取本品20ml,加醋酸乙酯 10ml、乙醇10ml,振摇10分钟,放置,分层,取上层液于水浴 上蒸至0.5ml,作为供试品溶液。另取 10-羟基-2-癸烯酸对照品,加无水乙醇制成每1ml含10mg 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述二种溶液各2μl,分别点于 同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶 H薄层板上,以氯仿-甲醇(8:1)为展开剂,展开,取出, 晾干,喷以0.2%高锰酸钾溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的 斑点。
2.7 检查
相对密度 应为1.18以上(附录Ⅶ A)。 pH值 应为3.5~5. 0(附录Ⅶ G)。 其他 应符合合剂项下有关的各项规定(附录 I J)。
2.8 功能与主治
改善循环,活血化瘀,安神宁心。用于冠心病,心绞痛,头疼眩晕,神经衰 弱。
2.9 用法与用量
口服,一次 10ml,一日2次。
2.10 规格
每支 10ml
2.11 贮藏
密封,置阴凉处。
吉林省药品检验所 起草