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肠源性内毒素血症与乙型慢性活动性肝病
【摘要】目的探讨肠源性内毒素血症在乙型慢性活动性肝病中的作用。方法检测乙型慢性活动性肝病患者67例和慢性无症状乙型肝炎病毒携带者70例血浆内毒素水平。结果乙型慢性活动性肝病患者的血浆内毒素水平明显高于慢性...
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重型肝炎与内毒素血症
...性。从机体本身来说除体液免疫、细胞免疫外,目前强调内毒素血症与细胞因子的作用。本文就内毒素血症与重型肝炎的关系及防治对策予以简述。1有关内毒素血症的一般知识1.1内毒素的来源内毒素是革兰阴性杆菌如大肠杆菌...
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甲磺酸托烷司琼注射液细菌内毒素检查法标准研究及方法学讨论
【摘要】目的建立甲磺酸托烷司琼注射液细菌内毒素的检查方法,借此比较《中国药典》2000年版和2005年版对该检查项目描述的改变。方法按《中国药典》2000年版二部附录XIE、XIXF进行实验和结果判断。结果用2个不同生产厂家,...
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内毒素血症在肝性脑病中的作用
内毒素(endotoxin,ET)与肝损害已研究多年,但其机制未完全阐明。目前公认,内毒素血症(endotoxemia,ETM)与肝损害可互为因果。生理情况下,肠道内细菌产生的内毒素有少量吸入门静脉内,经肝脏枯否细胞吞噬而清除。肝脏...
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肝硬化患者血清内毒素水平变化的临床意义
【摘要】目的观察乙型肝炎后肝硬化患者血清内毒素(endotoxin)水平的变化,分析其与患者病情程度及肝纤维化血清学指标透明质酸(HA)、层粘连蛋白(LN)、Ⅲ型前胶原氨基端肽(PⅢNP)、Ⅳ型胶原(Ⅳ.C)水平的关系。方法采用鲎试验...
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注射用拉氧头孢钠的细菌内毒素检查
【摘要】目的:建立注射用拉氧头孢钠的细菌内毒素检查法。方法:按照《中国药典》2005年版(二部)附录细菌内毒素检查法和细菌内毒素检查法应用指导原则。结果:注射用拉氧头孢钠在最大有效稀释浓度下对鲎试剂反应无...
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头孢哌酮钠细菌内毒素检查方法研究
【摘要】目的通过试验确定头孢哌酮钠细菌内毒素的具体检测方法。方法选择相应灵敏度的鲎试剂,进行干扰试验,研究细菌内毒素检查方法。结果用灵敏度0.125EU/ml的鲎试剂,同时将供试品2倍稀释,进行细菌内毒素检查,没有...
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头孢噻肟钠细菌内毒素检查方法的研究
【摘要】目的建立头孢噻肟钠的细菌内毒素检查方法。方法参照中国药典2000年版细菌内毒素检查法进行试验。结果头孢噻肟钠经2倍稀释,进行细菌内毒素检查,没有出现干扰作用。结论头孢噻肟钠的热原检查可用细菌内毒素检...
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苦参碱葡萄糖注射液细菌内毒素检验方法
【摘要】目的考查苦参碱葡萄糖注射液细菌内毒素检查方法。方法按《中国药典》2005年版二部细菌内毒素检查法检查。结果苦参碱葡萄糖注射液进行鲎试剂的干扰试验,结果对细菌内毒素检查无干扰作用。参照大容量注射液标...
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葡萄糖注射液细菌内毒素超标解析
【摘要】目的找出葡萄糖注射液细菌内毒素超标的原因。方法从影响葡萄糖注射液成品细菌内毒素的所有可能因素入手,考察其原因。结果葡萄糖原料药受潮导致细菌内毒素超标。结论原料药要加强养护,以防止其受潮结块影响...
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细菌内毒素检查法
标题细菌内毒素检查法附录序号附录Ⅺ内容全文 E.细菌内毒素检查法 本法系用鲎试剂与细菌内毒素产生凝集反应的机理,以判断供试品中细菌内毒素的限量是否符合规定的一种方法。内毒素的量用内毒素单位(EU)表示...
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谷氨酸钾注射液细菌内毒素检查法的可行性研究
【摘要】目的建立谷氨酸钾注射液细菌内毒素检查法。方法按《中国药典》(二部)2000年版附录细菌内毒素检查法。结果谷氨酸钾注射液在稀释至26.2mg/ml时检测无干扰因素影响,选用标示灵敏度为0.25EU/ml的鲎试剂检查细菌内毒...
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动态浊度法测定精氨酸中细菌内毒素的含量
【摘要】目的考察精氨酸细菌内毒素的定量分析方法。方法按《中国药典》2005年版二部收载的动态浊度法进行试验。结果将精氨酸配制成12.5mg/ml的溶液时进行定量测试效果满意。结论可以用细菌内毒素定量测试浊度法替代家兔...
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鲎试剂用于加替沙星氯化钠注射液的细菌内毒素检测
鲎试剂(TAL)能与细菌内毒素发生非常灵敏的特异性反应,凡能影响凝胶形成的因素,将对试验结果产生影响,出现假阴性或假阳性结果。我们参照《中国药典》2000版“细菌内毒素检查法”中干扰试验的基本原理及细菌内毒素检测...
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注射用肌苷细菌内毒素检查法实验研究
【摘要】目的建立注射用肌苷细菌内毒素检查法。方法用两个生产厂的鲎试剂对注射用肌苷进行干扰试验研究。结果将注射用肌苷稀释至2.0mg/ml以下时无干扰作用,结果准确可靠。结论注射用肌苷可以用细菌内毒素检查法取代热...
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慢性乙型肝炎患者内毒素血症与肝纤维化
【摘要】目的观察慢性乙型肝炎患者血清内毒素(endotoxin)水平的变化,分析其与患者病情程度及肝纤维化血清学指标透明质酸(HA)、层粘连蛋白(LN)、Ⅲ型前胶原氨基端肽(PⅢNP)、Ⅳ型胶原(IV.C)水平的关系。方法采用鲎试验、RIA...
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重细节改工艺严防注射用生物制剂内毒素污染
...材料、生产环境以及个人操作等诸多因素都可能造成产品内毒素污染。对于生物技术药物内毒素污染的预防与去除应从两个层面考虑:一是在生产过程中,严格按GMP要求进行生产,并将目标蛋白的纯化与内毒素的去除结合起来;...
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关注细节改进工艺——严防注射用生物制剂内毒素污染
...材料、生产环境以及个人操作等诸多因素都可能造成产品内毒素污染。对于生物技术药物内毒素污染的预防与去除应从两个层面考虑:一是在生产过程中,严格按GMP要求进行生产,并将目标蛋白的纯化与内毒素的去除结合起来;...
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丹参葡萄糖注射液细菌内毒素检查
【摘要】目的建立丹参葡萄糖注射液细菌内毒素检查法(BET法)。方法按《中国药典》2000年版(二部)附录收载的细菌内毒素检查法。结果丹参葡萄糖注射液经1→8倍稀释后可排除干扰。结论细菌内毒素检测法可用于丹参葡萄糖...
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应用鲎试剂检测鸭胆子油乳注射液中的细菌内毒素
【摘要】 目的建立鸭胆子油乳注射液的细菌内毒素检查方法。方法参照《中国药典》2005年版二部附录“细菌内毒素检查法”进行干扰试验和结果判断。结果鸭胆子油乳注射液对细菌内毒素检查有抑制作用,当将鸭胆子油乳...
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呋塞米注射液中细菌内毒素检查方法的研究
【摘要】目的寻求使用鲎试剂检测呋塞米注射液中细菌内毒素的方法。方法按照《中国药典》2005年版二部收载的细菌内毒素检查方法进行试验。结果当样品作25倍稀释时,呋塞米注射液对鲎试剂的凝集反应未见干扰作用,测试结...
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银杏叶注射液的内毒素检查
【摘要】目的考察银杏叶注射液的细菌内毒素检查法的可行性并进行研究。方法参考《中国药典》2000年版附录细菌内毒素检查法。结果银杏叶注射液3倍稀释液用灵敏度0.5EU/ml鲎试剂做细菌内毒素检查。结论用细菌内毒素检查法...
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应用鲎试剂凝胶法检查抗狂犬病血清中细菌内毒素的研究
...与家兔测温法检测抗狂犬病血清不同生产阶段产品中细菌内毒素与热原试验结果的相关性,来确定抗狂犬病血清细菌内毒素的限量标准。方法确定内毒素的限值和供试品溶液最大有效稀释倍数;制备供试品溶液在最大有效稀释倍...
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喘可治注射液细菌内毒素检查研究
【摘要】目的建立喘可治注射液细菌内毒素检查法。方法采用《中国药典》2005年版附录细菌内毒素检查法。结果喘可治注射液经8倍稀释后,用灵敏度为0.25EU/mL的鲎试剂检查细菌内毒素无干扰因素的影响。结论用细菌内毒素检查法...
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硫辛酸注射液细菌内毒素检查研究
【摘要】目的对硫辛酸注射液进行细菌内毒素检查研究,建立检测硫辛酸注射液中内毒素的试验方法。方法采用《中国药典》2000年版附录细菌内毒素检查法。结果硫辛酸注射液用鲎试剂检查其细菌内毒素并无干扰因素的影响。...
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内毒素对重症急性胰腺炎大鼠脏器功能的影响
【摘要】目的通过动物实验探讨内毒素对重症急性胰腺炎大鼠脏器功能的影响。方法40只SD雄性大鼠分2组,每组20只。普通SAP组以5%牛磺胆酸钠建立重症急性胰腺炎(SAP);内毒素加重组,在普通SAP组基础上增加内毒素腹腔注射。...
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依诺肝素钠细菌内毒素检查可行性探讨
【摘要】 目的建立依诺肝素钠的细菌内毒素检查方法。方法根据中国药典2005年版二部附录细菌内毒素检查法进行。结果依诺肝素钠在浓度为25.0IUAXa/ml时对细菌内毒素检查法无干扰。结论依诺肝素钠按限值L=0.01EU/IUAXa进行细菌...
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注射用氯唑西林钠细菌内毒素检测方法的研究
【摘要】目的探讨注射用氯唑西林钠细菌内毒素的检测方法。方法按照中国药典2005版二部附录细菌内毒素检查法要求,以干扰试验测定,并作供试品细菌内毒素检查与家兔法热原检查结果比较。结果本药细菌内毒素限值为0.1Eu/ml...
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浅谈细菌内毒素检查法中有关事项
...采用家兔热原试验检查热原质(一般认为热原质就是细菌内毒素),1968年美国Levin和Bang创建了微量细菌内毒素的鲎试验法,因方便简易,许多学者致力于以鲎试验代替家兔热原试验的尝试。1991年美国药典二十二版公布了185种药...
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注射用头孢替坦二钠细菌内毒素检查法验证
...进行凝胶法干扰试验,建立无菌原料药头孢替坦二钠细菌内毒素检查的试验方法。方法采用2005年版《中国药典》二部附录细菌内毒素检查法。结果头孢替坦二钠稀释136倍(浓度0.7mg/ml)时对细菌内毒素检查法无干扰作用。结论使...