2 药品标准
2.1 正式名
2.2 汉语拼音
Luzuoshazong Pian
2.3 标准号
WS-240(X-188)-90
2.4 拉丁文或英文
TABELLAE CHLORZOXAZONI
2.5 主要活性成分
含氯唑沙宗(C7H4ClNO2)
2.6 性状
白色或几乎白色片。
2.7 鉴别
(1)取本品细粉适量(约相当于氯唑沙宗5mg),加氢氧化钠试液10ml,使氯唑沙宗溶解,滤过,照氯唑沙宗项下的鉴别法(1)项试验,显相同的反应。
(2)取含量测定项下的溶液,照分光光度法(中国药典1985年版二部附录20页)测定,在244±1nm与288.5±1nm的波长处有最大吸收,在264±1nm的波长处有最小吸收。
2.8 检查
溶出度 取本品,照溶出度测定法第三法(中国药典1985年版二部附录45页),以稀盐酸16.4ml加水至1000ml为溶剂,浆板转速为每分100转,依法操作,经60分钟时,取溶液10ml滤过,精密量取续滤液适量,用溶剂稀释成每1ml中含20μg的溶液,照分光光度法(中国药典1985年版二部附录20页)在282nm的波长处测定吸收度,另取氯唑沙宗对照品40mg,用溶剂稀释成每1ml中含20μg的溶液,自“分光光度法起”,按上法同样操作,根据二者的吸收度比值计算出每片的溶出量,不得少于标示量的65%。
其它 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1985年版二部附录2页)。
2.9 含量测定
对照品溶液的制备 精密称取经105℃干燥至恒重的氯唑沙宗对照品20mg,置100ml量瓶中,加氢氧化钠液(0.1mol/L)适量,振摇使溶解,并稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置另一100ml量瓶中,加氢氧化钠液(0.1mol/L)稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml中含无水氯唑沙宗10μg)。
供试品溶液的制备 取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于氯唑沙宗20mg)置100ml量瓶中,加氢氧化钠液(0.1mol/L)适量,振摇使氯唑沙宗溶解,并稀释至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液5ml,置另一l00ml量瓶中,加氢氧化钠液(0.1mol/L)稀释至刻度,摇匀,即得。
测定法 取对照品溶液和供试品溶液,分别照分光光度法(中国药典1985年版二部附录20页),在288.5±1nm的波长处分别测定吸收度,计算,即得。
2.10 作用与用途
同氯唑沙宗
2.11 用法与用量
同氯唑沙宗
2.12 注意
同氯唑沙宗
2.13 剂量
2.14 标示量
应为标示量的90.0~110.0%。
2.15 类别
2.16 制剂
2.17 规格
0.2g
2.18 贮藏
2.19 有效期
暂定三年。