3 硫酸软骨素钠胶囊药典标准
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 汉语拼音
Liusuan Ruangusuna Jiaonang
3.1.3 英文名
Chondroitin Sulfate Sodium Capsules
3.2 含量或效价规定
本品含硫酸软骨素钠[H2O(C14H19NNa2O14S)x]应为标示量的90.0%~110.0%。
3.3 性状
本品内容物为白色至微黄色的粉末。
3.4 鉴别
照硫酸软骨素钠项下的鉴别(1)、(3)项试验,显相同的结果。
3.5 检查
3.5.1 干燥失重
取本品的内容物,在105℃干燥4小时,减失重量不得过10.0%(2010年版药典二部附录Ⅷ L)。
3.5.2 其他
应符合胶囊剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录Ⅰ E)。
3.6 含量测定
取装量差异项下的内容物,混匀,精密称取适量(约相当于硫酸软骨素钠0.5g),置50ml的量瓶中,加水适量,振摇使溶解并稀释至刻度,摇匀,用干燥滤纸滤过,取续滤液,0.45μm的滤膜滤过,照硫酸软骨素钠项下的方法,自“精密量取100μl”起,同法测定,即得。
3.7 类别
酸性黏多糖类。
3.8 规格
0.2g
3.9 贮藏
3.10 版本
《中华人民共和国药典》2010年版