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一次性使用无菌导尿管产品注册技术审查指导原则
(四)产品的作用机理:一次性使用无菌导尿管利用膀胱的压力使尿液通过导尿管排出体外,双腔和三腔导尿管的球囊在注入水后可以膨起,在留置导尿时用于固定导尿管。(十三)注册单元划分的原则和实例:1.医疗器械产品的注册单元以技术结构、性能指标和预期用途为划分依据。
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一次性使用手术衣产品注册技术审查指导原则
本指导原则不作为法规强制执行,不包括行政审批要求。出厂检验应至少包括环氧乙烷残留量(若采用环氧乙烷灭菌)、无菌。(十二)产品注册单元划分的原则和实例:按照医疗器械注册管理办法第二十七条要求,“医疗器械产品的注册单元原则上以技术结构、性能指标和预期用途为划分依据”。
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外科纱布敷料(第二类)产品注册技术审查指导原则
二、技术审评要点:(一)产品名称的要求:产品名称应以产品结构或预期用途为依据命名,并应与YY0594-2006《外科纱布敷料通用要求》中产品名称一致,如腹巾、纱布拭子、纱布块等,加有X射线可探测组件的外科纱布敷料产品可在产品型号内区分标出。产品自末道漂洗烘干以后应在净化条件下进行生产加工;
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GB 1886.34—2015 食品安全国家标准 食品添加剂 辣椒红
zip国家卫生计生委2015年11月13日前言:本标准代替GB10783—2008《食品添加剂辣椒红》。A.3.3分析步骤:准确称取一定量的试样(视试样色价高低进行适当调整)(精确至0.0002g),用丙酮稀释于100mL容量瓶中,再精确吸取稀溶液10mL,稀释至100mL,用分光光度计在460nm波长处,用丙酮作参比液,于1cm比色皿中测定其吸光度。
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六六六
六六六进入机体后主要蓄积于中枢神经和脂肪组织中,刺激大脑运动及小脑,还能通过皮层影响植物神经系统及周围神经,在脏器中影响细胞氧化磷酸化作用,使脏器营养失调,发生变性坏死。50mg/kg,1次,兔经皮;60mg/kg,1次,兔经口;88mg/kg,1次,大鼠经口;致突变:对γ-六六六致突变性研究报告证明,无明显的致突变性。
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DDT
出现呼吸障碍、呼吸困难、紫绀、有时有肺水肿,甚至呼吸衰竭;LD50113mg/kg,1次,大鼠经口LD50135mg/kg,1次,小鼠经口LD502500mg/kg,1次,大鼠经皮LD50300mg/kg,1次,兔经皮,LD50LD5035mg/kg,1次,两栖动物,经皮下亚急性毒性:41~并于DDT对人类的致突变性的意义亦尚不明确。
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涕灭威
健康危害:本品为高毒杀虫剂。5mg/kg(小鼠经皮);0.3mg/kg(小鼠经口)大白鼠在200mg/m3浓度下,5分钟后全部死亡,用大白鼠作三代繁殖试验,无致畸、致癌、致突变现象发生。实验室监测方法:气相色谱法(GB/T14929.2-94,食品)高效液相色谱法《水和废水标准检验法》20版作物中涕灭威残留量的测定[刊]/戴秀莲;
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滴滴涕
出现呼吸障碍、呼吸困难、紫绀、有时有肺水肿,甚至呼吸衰竭;LD50113mg/kg,1次,大鼠经口LD50135mg/kg,1次,小鼠经口LD502500mg/kg,1次,大鼠经皮LD50300mg/kg,1次,兔经皮,LD50LD5035mg/kg,1次,两栖动物,经皮下亚急性毒性:41~并于DDT对人类的致突变性的意义亦尚不明确。
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除草醚
急性毒性:LD502630±134mg/kg(小鼠口服);100mg/m3,大鼠吸入,6个月,营养失调和血管紧张度失调。除草醚在土壤中消失较快,半衰期为6至14天左右,残效期为20至30天,按正常使用除草醚1年1次,1年2次或1年1次连续多年使用,在土壤和稻米中除草醚的残留量没有明显的差异,土壤中除草醚的残留量为0.02~
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食品添加剂使用标准
1范围:本标准规定了食品添加剂的使用原则、允许使用的食品添加剂品种、使用范围及最大使用量或残留量。2.6中国编码系统(CNS):食品添加剂的中国编码,由食品添加剂的主要功能类别(见附录E)代码和在本功能类别中的顺序号组成。4食品分类系统:食品分类系统用于界定食品添加剂的使用范围,只适用于本标准,见附录F。
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乙酰化二淀粉磷酸酯
食品添加剂乙酰化二淀粉磷酸酯质量规格标准项目指标干燥失重/(%)≤谷类淀粉:15.0;土豆淀粉:21.0;其他单体淀粉:18.0SO2残留量/(mg/kg)≤30重金属(以Pb计)/(mg/kg)≤20铅/(mg/kg)≤1.0砷/(mg/kg)(以As计)≤0.5磷酸盐残留量(以P计)/(%)≤马铃薯和小麦淀粉0.14;