2 克伤痛搽剂药典标准
2.1 品名
Keshangtong Chaji
2.2 处方
2.3 制法
以上七味，生姜切片，用70%乙醇浸渍48小时，滤过，滤液备用；红花、当归、川芎、丁香粉碎成粗粉，加入上述药渣，照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法（2010年版药典一部附录Ⅰ O），用70%乙醇作溶剂，浸渍48小时后缓缓渗漉，收集渗漉液，浓缩至适量，滤过，与上述滤液合并。樟脑、松节油分别用乙醇溶解，加入上述滤液中，加70%乙醇至规定量，混匀，密封，静置，滤过，即得。
2.4 性状
本品为红棕色的澄清液体；气香。
2.5 鉴别
（1）取本品30ml，置水浴上蒸干，残渣加水30ml，微热使溶解，放冷，转移至分液漏斗中，用乙醚振摇提取2次，每次20ml，合并乙醚提取液，挥干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取阿魏酸对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙醚—三氯甲烷—甲酸（10：50：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
（2）取本品10ml，置水浴上蒸去乙醇，残渣用乙醚10ml振摇提取，分取乙醚液，挥散至约2ml，作为供试品溶液。另取丁香酚对照品，加乙醚制成每1ml含15μl的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60～90℃）—乙酸乙酯（9：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
2.6 检查
2.6.1 乙醇量
应为60%～70%（2010年版药典一部附录Ⅸ M）。
2.6.2 总固体
精密量取本品25ml，置称定重量的蒸发皿中，于水浴上蒸干，在105℃干燥3小时，置干燥器中冷却30分钟，迅速精密称定重量。遗留残渣不得少于1.5%。
2.6.3 其他
应符合搽剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ V）。
2.7 含量测定
照气相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ E）测定。
2.7.1 色谱条件与系统适用性试验
以聚乙二醇20000（PEG-20M）为固定相，涂布浓度为10%;柱温为程序升温，初始温度为125℃，保持6分钟，以每分钟8℃的速率升温至175℃，保持17分钟。理论板数按樟脑峰计算应不低于2900。
2.7.2 校正因子测定
取联苯适量，精密称定，加乙醇制成每1ml含9mg的溶液，作为内标溶液。另取樟脑对照品、丁香酚对照品适量，精密称定，分别加乙醇制成每1ml含樟脑10mg、含丁香酚6mg的溶液，作为对照品溶液。精密量取上述三种溶液各1ml，置10ml量瓶中，用70%乙醇稀释至刻度，摇匀，吸取1μl，注人气相色谱仪，分别计算樟脑和丁香酚的校正因子。
2.7.3 测定法
精密量取本品5ml，置10ml量瓶中，精密加入内标溶液1ml，用70%乙醇稀释至刻度，摇匀，吸取1μl，注入气相色谱仪，测定，即得。
本品每1ml中含樟脑（C10H16O）应为1.7～2.3mg;含丁香以丁香酚（C10H12O2）计，不得少于0.45mg。
2.8 功能与主治
活血化瘀，消肿止痛。用于急性软组织扭挫伤，症见皮肤青紫瘀斑、血肿疼痛。
2.9 用法与用量
2.10 规格
每瓶装 （1）30ml （2）40ml （3）100ml
2.11 贮藏
密封。
2.12 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
3 克伤痛搽剂介绍
3.1 药品类型
3.2 药品名称
3.3 药品汉语拼音
3.4 药品英文名称
3.5 成份
3.6 性状
3.7 作用类别
3.8 适应症/功能主治
活血化瘀，消肿止痛。用于急性软组织扭挫伤，症见皮肤青紫瘀斑，血肿疼痛。
3.9 规格
每瓶装30毫升
3.10 用法用量
3.11 禁忌
3.12 不良反应
3.13 注意事项
1.本品为外用药，禁止内服。
3.忌生冷、油腻食物。
4.儿童、孕妇、经期及哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下使用。
5.本品不宜长期或大面积使用，用药后皮肤过敏者应停止使用，症状严重者应去医院就诊。
6.用药3天症状无缓解，或出现局部红肿、疼痛、活动受限等不适症状时应去医院就诊。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。
3.14 药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
3.15 药理作用
3.16 备注
请仔细阅读介绍并按说明使用或在药师指导下购买和使用。