2 药品标准
2.1 正式名
2.2 汉语拼音
Luo hong mei su pian
2.3 标准号
WS-319（X-273）-96（2）
2.4 拉丁文或英文
Roxi thromycini Tablets
2.5 主要活性成分
含罗红霉素（C41H16N2O5）应为标示量的90.0～110.0%。
2.6 性状
薄膜片，除去薄膜后，显白色。
2.7 鉴别
取本品，研细，照罗红霉素项下的鉴别（1）、（2）项试验，显相同的反应。
2.8 检查
溶出度 取本品，照溶出度测定法（中国药典1995版二部附录ⅩC第一法）、以HCL（0.01mol/L）900ml为溶剂，转速为每分钟100±3转，依法操作，30分钟时，取溶液10ml，滤过，其滤液作为供试品溶液。另取罗红霉素对照品适量，精密称定，用HCL（0.01mol/L）溶解并稀释成每ml含0.17mg的溶液，作为对照品溶液。精密量取供试品溶液与对照品溶液各2ml，分别置具塞试管中，加硫酸（40→100）8ml，8±2℃水浴保温20分钟，取出冷却，照分光光度法（中国药典1995年版二部附录Ⅳ），在482nm波长处测定吸收度，计算出每片的溶出量，限度为标示量的75%，应符合规定。
其它：应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典1995年版二部附录ⅠA）。
2.9 含量测定
取本品4片，研细，用甲醇适量（罗红霉素约100mg，用甲醇10ml），分次研磨使罗红霉素溶解，并用水稀释成每1ml中约含1000单位的溶液，摇匀，静置，精密量取悬浮液适量，照罗红霉素含量测定项下的方法测定，1000罗红霉素单位相当于1mg（C41H26N2O13）。
2.10 作用与用途
2.11 用法与用量
2.12 注意
2.13 剂量
2.14 标示量
2.15 类别
口服，1次150mg，每日2次。
2.16 制剂
2.17 规格
150mg（150000单位）。
2.18 贮藏
2.19 有效期
暂定二年.