聚甲基丙烯酸乙氧乙酯溶液

心气虚,则脉细;肺气虚,则皮寒;肝气虚,则气少;肾气虚,则泄利前后;脾气虚,则饮食不入。
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1 拼音

jù jiǎ jī bǐng xī suān yǐ yǎng yǐ zhǐ róng yè

2 药品标准

2.1 正式名

聚甲基丙烯酸乙氧乙酯溶液

2.2 汉语拼音

Jujiajibingxisuanyiyangyizhi rongye

2.3 标准号

WS—300(X—255)—95

2.4 拉丁文或英文

Polyethoxyethyl Methacrylate solution

2.5 主要活性成分

甲基丙烯酸-2-乙氧乙酯均聚物的醋酸乙酯溶液,含甲基丙烯酸-2-乙氧乙酯均聚物应为38.0~44.0%(g/g)。

2.6 性状

无色或淡黄色粘稠液体,具特臭。

在水中不溶,能与乙醇丙酮氯仿乙醚混和。

2.7 鉴别

红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。

2.8 检查

残留单体气相色谱法(中国药典1995年版二部附录ⅤE(4)法)测定。

色谱条件与系统适用性试验 以25%苯基25%甲基硅酮为固定相.经酸洗碱洗并硅炼化的硅藻士(80~100目)为载体,配比为10%,柱温为100℃.

检测温度170℃。理论板数按甲基丙烯酸乙氧乙酯峰计算应不低于1000,甲基丙烯酸乙氧乙酯峰与内标物质峰的分离度应符合要求。

内标溶液的制备 取甲基丙烯酸丁酯适量,加醋酸乙酯溶解并稀释制成每1ml中含40mg的溶液,摇匀,即得。

测定法 取甲基丙烯酸乙氧乙酯对照品约1.0g,精密称定,置10ml量瓶中、加醋酸乙酯稀释至刻度,摇匀,精密量取20μl,置1ml量瓶内,精密量入内标溶液30μl,加醋酸乙酯稀释至刻度,摇匀;取0.8~1.0μl注入气相色谱仪,记录色谱图。另取本品约20g,精密称定,置100ml量瓶中,加醋酸乙酯稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;另精密量取内标溶液30μl,置1ml量瓶内,用供试品溶液稀释至刻度,摇匀,同法测定,按内标法以峰面积计算。供试品中含甲基丙烯酸乙氧乙酯的量不得过1%。

粘度 用旋转式粘度计(NOJ-79型)测定。取本品,按测得的含量,制成10%(g/g)的醋酸乙酯溶液,注入测试器中,将转筒浸入溶液中,调节仪器零点,待水温达20℃时,再将转筒悬挂于仪器转轴勾子上,启动,当指针稳定后读数,粘度应为7~11cps。

炽灼残渣 取本品2.5g,依法检查(中国药典1995年版二部附录ⅧN)遗留残渣不得过0.2%。

重金属 取本品2.5g,依法检查(中国药典1995年版二部附录ⅧH第二法),按聚甲基丙烯酸乙氧乙酯计,含重金属不得过百万分之二十。

砷盐 取本品2.5g,置凯氏烧瓶中,加硫酸5ml,加热至炭化,然后滴加浓过氧化氢溶液(30%),小火加热,防止溢出,直至溶液无色。放冷,小心加水10ml,继续加热,放冷,加水使成30ml,依法检查(中国药典1995年版二部附录ⅧJ第一法),按聚甲基丙烯酸乙氧乙酯计,含砷量不得过百万分之二。

2.9 含量测定

取本品约1.0g,置恒重的称量瓶中,精密称定,置水浴上蒸去溶剂,于105℃干燥4小时,称重,计算,即得。

2.10 作用与用途

2.11 用法与用量

2.12 注意

2.13 剂量

2.14 标示量

2.15 类别

药用辅料

2.16 制剂

2.17 规格

40%(g/g)

2.18 贮藏

密闭,在阴凉处保存

2.19 有效期

暂定二年。

编辑:banlang 审核:sun

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