2 金嗓开音丸药典标准
2.1 品名
Jinsang Kaiyin Wan
2.2 处方
金银花、连翘、玄参、板蓝根、赤芍、黄芩、桑叶、菊花、前胡、焯苦杏仁、牛蒡子、泽泻、胖大海、僵蚕(麸炒)、蝉蜕、木蝴蝶
2.3 制法
以上十六味,粉碎成细粉,过筛,混匀。每100g粉末加炼蜜35~50g与适量的水,制丸,干燥,用活性炭包衣,制成水蜜丸;或加炼蜜110~130g制成大蜜丸,即得。
2.4 性状
2.5 鉴别
(1)取本品,置显微镜下观察:花粉粒类球形,直径约至76μm,外壁有刺状雕纹,具3个萌发孔(金银花)。石细胞呈类长方形、类圆形或形状不规则,层纹明显,直径约94μm(玄参)。内果皮纤维上下层纵横交错,纤维短梭形(连翘)。韧皮纤维淡黄色,梭形,壁厚,孔沟细(黄芩)。花粉粒类圆形,直径24~34μm,外壁有刺,长3~5μm,具3个萌发孔(菊花)。体壁碎片无色,表面有极细的菌丝体(僵蚕)。几丁质皮壳碎片淡黄棕色,半透明,密布乳头状或短刺状突起(蝉蜕)。
(2)取本品水蜜丸16g,研细;或取大蜜丸30g,剪碎,加硅藻土15g,研匀,加无水乙醇100ml,加热回流2小时,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加水30ml使溶散,加入氯化钠使成饱和溶液,滤过,滤液用水饱和的正丁醇振摇提取3次,每次20ml,合苷正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇5ml使溶解,加在中性氧化铝柱(100~200目,10g,内径为1cm)上,用甲醇80ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取芍药苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷—乙酸乙酯—甲醇—甲酸(40:5:10:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
2.6 检查
应符合丸剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ A)。
2.7 含量测定
照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。
2.7.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈—0.4%磷酸溶液(13:87)为流动相;检测波长为327nm。理论板数按绿原酸峰计算应不低于2000。
2.7.2 对照品溶液的制备
取绿原酸对照品适量,精密称定,加70%甲醇制成每1ml含25μg的溶液,即得。
2.7.3 供试品溶液的制备
取本品水蜜丸适量,研细,混匀,取约0.5g,精密称定;或取重量差异项下的大蜜丸剪碎,混匀,取约1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入70%甲醇50ml,称定重量,超声处理(功率250W,频率40kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用70%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
2.7.4 测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品含金银花和菊花以绿原酸(C16H18O9)计,水蜜丸每1g不得少于1.20mg;大蜜丸每丸不得少于5.40mg。
2.8 功能与主治
清热解毒,疏风利咽。用于风热邪毒所致的咽喉肿痛,声音嘶哑;急性咽炎、亚急性咽炎、喉炎见上述证候者。
2.9 用法与用量
口服。水蜜丸一次60~120丸,大蜜丸一次1~2丸,一日2次。
2.10 注意
忌烟、酒及辛辣食物。
2.11 规格
2.12 贮藏
密封。
2.13 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
3 金嗓开音丸中药部颁标准
3.1 拼音名
Jinsang Kaiyin Wan
3.2 标准编号
WS3-B-3433-98
3.3 处方
金银花 加翘 玄参 板兰根 赤芍 黄芩 桑叶 菊花 前胡 苦杏仁(去皮) 牛蒡子 泽泻 胖大海 僵蚕(麸炒) 蝉蜕 木蝴蝶
3.4 性状
3.5 鉴别
取本品,置显微镜下观察:腺毛头部倒圆锥形,多细胞柄部亦为多细胞。 薄壁组织灰棕色至黑棕色,细胞多皱缩,内含棕色核状物。草酸钙簇晶直径18~32μm, 存在于薄壁细胞中,常排列成行。纤维淡黄色,梭形,壁厚,孔沟细。内果皮纤维上下 层纵横交错,纤维淡黄绿色,短梭形。花粉粒类圆形,直径24~34μm,外壁有刺,长3 ~5μm,具3个萌发孔。几丁质皮壳碎片淡黄棕色,半透明,密布乳头状或短刺状突起。 叶片上表皮细胞中含有钟乳体。
3.6 检查
3.7 功能与主治
清热解毒,疏风利咽。用于风热邪毒引起的咽喉肿痛,声音嘶哑, 急性、恶急性咽炎、喉炎等。
3.8 用法与用量
口服,大蜜丸一次1~2丸,水蜜丸60~120粒( 6g~ 12g),一日2次。
3.9 规格
3.10 贮藏
密闭,防潮。
陕西省药品检验所 起草
4 金嗓开音丸介绍
4.1 药品名称
4.2 药品汉语拼音
Jinsang Kaiyin Wan
4.3 剂型
4.4 性状
4.5 金嗓开音丸的主要成份
菊花、蝉蜕、金银花、连翘、前胡、黄芩、板蓝根、赤芍、玄参、牛蒡子、木蝴蝶、僵蚕(麸炒)、胖大海等16味。
4.6 金嗓开音丸的功能主治
清热解毒,疏风利咽。用于风热邪毒所致的咽喉肿痛,声音嘶哑;急性咽炎、亚急性咽炎、喉炎见上述证候者。
4.7 金嗓开音丸的用法用量
口服。水蜜丸一次60~120丸,大蜜丸一次1~2丸,一日2次。
4.8 注意事项
1.忌辛辣、鱼腥食物。
4.服药三天后症状无改善,或症状加重、或出现其他症状,应去医院就诊。
9.儿童必须在成人的监护下使用。
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。
4.9 药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
4.10 备注
请仔细阅读介绍并按说明使用或在药师指导下购买和使用。