2 健脾糖浆药典标准
2.1 品名
Jianpi Tangjiang
2.2 处方
党参51.3g、炒白术76.9g、陈皮51.3g、枳实(炒)51.3g、炒山楂38.5g、炒麦芽51.3g
2.3 制法
以上六味,将陈皮提取挥发油,药渣与其余党参等五味加水煎煮三次,每次1.5小时,滤过,合并滤液,浓缩至450ml。另取蔗糖650g加水适量煮沸,滤过,与浓缩液合并,加入苯甲酸钠3g,混匀,放冷,加入陈皮挥发油,加水至1000ml,混匀,即得。
2.4 性状
本品为棕褐色的黏稠液体;气香,味甜、微苦、涩。
2.5 鉴别
(1)取本品10ml,用水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次20ml,分取正丁醇液,用水10ml洗涤,取正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取辛弗林对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液5~10μl、对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-浓氨试液(20:5:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以0.5%茚三酮乙醇溶液,在100℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(2)取本品15ml,用乙酸乙酯振摇提取2次,每次10ml,合并乙酸乙酯液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取白术对照药材0.5g,加水50ml,煎煮30分钟,滤过,滤液自“用乙酯乙酯振摇提取2次”起,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10~15μl、对照药材溶液10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-丙酮(10:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%磷钼酸乙醇溶液,在100℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
2.6 检查
2.6.1 相对密度
应不低于1.24(2010年版药典一部附录Ⅶ A)。
2.6.2 其他
应符合糖浆剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ H)。
2.7 含量测定
照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。
2.7.1 色谱条件及系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水-磷酸(20:80:0.1)为流动相;检测波长为284nm。理论板数按橙皮苷峰计算应不低于4000。
2.7.2 对照品溶液的制备
取橙皮背对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含30μg的溶液,即得。
2.7.3 供试品溶液的制备
精密量取本品1ml,置10ml量瓶巾,加甲醇至刻度,摇匀,离心,取上清液,即得。
2.7.4 测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每1ml含陈皮及枳实以橙皮苷(C28H34O15)计,不得少于0.20mg。
2.8 功能与主治
2.9 用法与用量
口服。一次10~15ml,一日2次。
2.10 规格
每瓶装120ml
2.11 贮藏
密封,置阴凉处。
2.12 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
3 健脾糖浆中药部颁标准
3.1 拼音名
Jianpi Tangjiang
3.2 标准编号
WS3-B-0996-91
3.3 处方
党参 51. 3g 白术(炒) 76. 9g 陈皮 51. 3g 枳实 51. 3g 山楂(炒) 38. 5g 麦芽(炒) 51. 3g
3.4 制法
以上六味,将陈皮提取挥发油,药渣与其余党参等五味加水煎煮三次, 合并煎液,滤过,滤液浓缩至 450ml。另取蔗糖 650g加水煮沸,滤过,与浓缩液合并, 加入防腐剂适量,混匀,放冷,加入陈皮挥发油,并加水至1000ml,混匀,即得。
3.5 性状
本品为棕褐色的粘稠液体;气香,味甜、微苦、涩。
3.6 鉴别
取本品 5ml,加无水乙醇15ml,微热,滤过,取滤液 2ml,加镁粉少许 及盐酸 3~4 滴,水浴加热 2~3 分钟,溶液显棕红色。
3.7 检查
相对密度 应不低于1.24(附录34页)。 其他 应符合糖 浆剂项下有关的各项规定(附录14页)。
3.8 功能与主治
3.9 用法与用量
口服,一次10~15ml,一日 2次。
3.10 贮藏
密封,置阴凉处。
4 健脾糖浆介绍
4.1 药品类型
4.2 药品名称
4.3 药品汉语拼音
4.4 药品英文名称
4.5 成份
4.6 性状
4.7 作用类别
4.8 适应症/功能主治
4.9 规格
4.10 用法用量
口服,一次10~15毫升,一日2次。
4.11 禁忌
4.12 不良反应
4.13 注意事项
1.忌食生冷油腻不易消化食物。
2.不适用于肠结核腹泻,主要表现为午后低烧、盗汗、手足心热、晨时腹泻。
3.不适用于口干,舌少津,或有手足心热,脘腹作胀,不欲饮食。
6.服药三天症状无改善,或出现其他症状时,应立即停用并到医院诊治。
7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。9.儿童必须在成人监护下使用。
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。
4.14 药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
4.15 药理作用
4.16 备注
请仔细阅读介绍并按说明使用或在药师指导下购买和使用。