2 中药部颁标准
2.1 拼音名
Jianpi Anshen Heji
2.2 标准编号
WS3-B-3647-98 本品为茯苓经加工制成的口服液体制剂。
2.3 制法
取茯苓,粉碎,加水煎煮二次,每次1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至适量;药 渣加水调成糊状,用稀硫酸调pH值至1.3,加热水解糖化,糖液用活性炭脱色,滤过,滤液浓缩成 糖浆状,与上述水煎液合并,加单糖浆200~300ml及适量防腐剂,加水至1000ml,搅匀,即得。
2.4 性状
本品为黄棕色至棕红色的液体;味甜。
2.5 鉴别
取本品1ml,加75%乙醇至5ml,摇匀,作为供试品溶液。另取茯苓对照药材 5g,加 水30ml,再加稀硫酸5ml,置145℃油浴中回流提取30分钟,放冷,滤过,滤液用10%氢氧化钠溶 液调pH值至4.5,蒸干,残渣加75%乙醇2ml使溶解,滤过,滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱 法(附录Ⅵ B)试验。吸取上述两种溶液各5~10μl,分别点于同一用0.03mol/L硼酸溶液制备的硅 胶G薄层板上,以正丁醇-甲醇-1mol/L硼酸溶液(18:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以 α-萘酚试液,在105℃烘约5分钟。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显一相同 颜色的斑点。
2.6 检查
pH值 应为4.0~4.5(附录Ⅶ G)。 相对密度 不得低于1.12(附录Ⅶ A)。 其他 应符合合剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ J)。
2.7 功能与主治
健脾渗湿,补中,宁心安神。用于脾虚湿滞,食欲不振,失眠、健忘、心悸 等,以及单纯性消化不良,神经衰弱具有上述证候者。
2.8 用法与用量
口服,一次20ml,一日3次。
2.9 规格
每瓶装
(1)20ml
(2)100ml
(3)120ml
(4)200ml
(5)240ml