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颗粒剂
...与适宜的辅料制成干燥颗粒状的制剂。分为可溶颗粒剂、混悬颗粒剂和泡腾颗粒剂等。供口服应用。 颗粒剂在生产与贮藏期间应符合下列有关规定。 一、药物与辅料应均匀混合;凡属挥发性或遇热分解的药物,在制...
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中国药典2005年版的变化对药品研发的影响分析——固体制剂
...填充而得的胶囊,也称为肠溶胶囊剂”、颗粒通则中增加混悬颗粒剂,并明确规定混悬颗粒剂应进行溶出度检查等等。作者:
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棕榈氯霉素(B型)颗粒剂
...2Cl2N2O5)计算,应为标示量的90.0~110.0%。性状 本品为混悬颗粒;气芳香,味甜。检查 干燥失重 取本品,在60℃减压干燥至恒重,减失重量不得超过2.0%(附录ⅧL)。 其他 应符合颗粒剂项下有关的各项规定(...
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硬脂酸红霉素颗粒剂
...7H67NO13)计算,应为标示量的90.0~110.0%。性状 本品为混悬颗粒;气芳香,味甜。检查 酸碱度 取本品的10%水混悬液,pH值应为6.0~9.0(附录ⅥH)。 干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过2.0%...
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硬脂酸红霉素颗粒剂
...7H67NO13)计算,应为标示量的90.0~110.0%。性状 本品为混悬颗粒;气芳香,味甜。检查 酸碱度 取本品的10%水混悬液,pH值应为6.0~9.0(附录ⅥH)。 干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过2.0%...
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依托红霉素颗粒剂
...7H67NO13)计算,应为标示量的90.0~110.0%。性状 本品为混悬颗粒;气芳香,味甜。检查 酸碱度 取本品3.3g,加水10ml使成均匀的混悬液,依法测定(附录ⅥH),pH值应为5.0~7.0。 水分 取本品约0.2g,加吡啶1~2ml溶...
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碳酸钙颗粒剂
...含钙(Ca)应为标示量的90.0--110.0%。 性状:粉红色的混悬颗粒。 鉴别:(1)取铂丝,用盐酸湿润后,蘸取细粉在无色火焰中燃烧,火焰即显砖红色。(2)取本品细粉适量(约相当于钙0.25g),加水10ml,振摇,滤过,滤...
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乙酰吉他霉素颗粒剂
...计算应为标示量的90.0%~120.0%。 性状:白色或淡黄色混悬颗粒,无臭、甜味。 鉴别:1.取本品适量(约相当于乙酰吉他霉素10mg),研细,加乙酸乙酯10ml,振摇,浸渍10分钟,滤过,滤液置水浴上蒸干。残渣照乙酰吉他霉...
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碘化油颗粒剂
...IODINATI 主要活性成分:含碘(1)量 性状:淡黄色混悬颗粒;味甜。 鉴别:取,小火缓缓加热至棕黑色,发生的蒸气可使湿润的碘化钾淀粉试纸显蓝色。 检查:游离碘取2g,加氯仿10ml,振摇,滤过,用氯仿2ml洗涤...
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特非那丁颗粒剂
...C32H41NO2)为标示量的90.0-110.0%。 性状:白色或微黄色混悬颗粒;味微甜。 鉴别:取本品适量(约相当于特非那丁60mg),研细,加丙酮6ml,搅拌使特非那丁溶解,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣分为两份,照下述方法试验...
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阿奇霉素颗粒剂
...72N2O12)应为标示量的90.0-110.0%。 性状:白色或类白色混悬颗粒;味甜。 鉴别:取本品细粉及阿奇霉素对照品各适量,分别加甲醇溶解制成每1ml中的含阿奇霉素30mg的溶液,照薄层色谱法(中国药典1995年版二部附录ⅤB)试...
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法莫替丁颗粒剂
...性成分:本品含法莫替丁(C8H15N7O2S3) 性状:本品为混悬颗粒;味甜。 鉴别:(1)取本品适量(约相当于法莫替丁20mg),加二甲替甲酰胺0.5ml,用甲醇稀释至10ml,滤过,取滤液作为供试品溶液;另取法莫替丁对照品,...
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尼美舒利颗粒剂
...分:本品含尼美舒利(C13H12N2O5S) 性状:本品为黄色的混悬颗粒;味甜。 鉴别:(1)取本品细粉适量(约相当于尼美舒利50mg),加0.1mol/L氢氧化钠溶液8ml,振摇,使尼美舒利溶解,加硫酸铜试液2~4滴,即生成绿色沉淀。...
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阿奇霉颗粒剂
...(C38H72N2O2)应为标示量的90.0~110.0%。 性状:类白色混悬颗粒;气芳香,味甜。 鉴别:取本品适量,照含量测定项下方法试验,供试品溶液的主峰保留时间应与对照品溶液的主峰保留时间一致。 检查:碱度取本品适...
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头孢克洛颗粒剂
...(C15H14ClN3O4)应为标示量的90.0-110.0%。 性状:浅黄色混悬颗粒。气芳香,味甜。 鉴别:取本品细粉适量,加水溶解制成每1ml中含头孢克洛2mg的溶液,滤过,滤液作为供试品溶液;另处头孢克洛标准品,加水制成每1ml中含2...
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罗红霉素颗粒剂
...N2O15)应为标示量的90.0~110.0%。 性状:白色或类白色混悬颗粒;气芳香,味甜。 鉴别:取细粉与罗红霉素标准品,分别加无水乙醇适量,制成每1ml中含10mg罗红霉素的溶液,离心,取上清液照薄层色谱法(中国药典1995年...
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克拉霉素颗粒剂
...NO13)应为标示量的90.0%-110.0%。 性状:白色或类白色混悬颗粒,味甜微苦。 鉴别:取与克拉霉素对照品分别加氯仿制成每1ml含2.5mg的溶液,吸取上述二种溶液各5μl分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿∶甲醇∶浓氨水(10...
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双扑伪麻颗粒
...酚325g盐酸伪麻黄碱30g扑尔敏2g制成1000包 性状:白色混悬颗粒,味甜。 鉴别:在含量测定项下记录的色谱图中,各成份供试品峰的保留时间均应与相应的对照品峰的保留时间一致。 检查:含量均匀度取本品一包,将...
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琥珀酸亚铁颗粒剂
...以亚铁(Fe2+)计算, 性状:本品为浅棕色或淡褐色混悬颗粒,气芳香,味甜。 鉴别:(1)取本品的细粉适量(约相当于琥珀酸亚铁0.5g),加2mol/L盐酸溶液40ml,煮沸,放冷,滤过,滤液用乙醚提取4次,每次25ml,合并提...
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丙酸交沙霉素干糖浆
...素(C45H73NO16)应为标示量的90~110%。 性状:粉红色混悬颗粒,气芳香,味甜。 鉴别:取本品,研细,称取适量(约相当于丙酸交沙霉素10mg),加氯仿30ml,振摇,使溶解,滤过,滤液中加1%碳酸钠溶液30ml,强力振摇后,...
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甲苯磺酸舒他西林颗粒剂
...4O9S2)应为标示量的90.0~110.0%。 性状:白色或类白色混悬颗粒,味微甜。 鉴别:(1)取本品适量,用3O%乙醇制成每1ml中约含舒他西林10mg的溶液,过滤,取滤液2ml加盐酸羟胺溶液[34.8%盐酸羟胺溶液1份,醋酸钠-氢氧化钠...
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第八节 脂蛋白和脂质测定方法学评价
...检测。 当光线通过含抗原体复合物的浑浊介质溶液的混悬颗粒时,出现光散射作用,散射光强度与溶液中混悬颗粒的量成正比,这种测定光散射强度的方法称为免疫散射比浊法。该法的进行,需要有具备测定散射光的仪器如...
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过碳酸钠包衣工艺研究
...性检测 规定:取颗粒剂10g,加热水200ml,搅拌5min.。混悬颗粒剂应能混悬均匀;可溶颗粒剂应全溶,或可允许有轻微浑浊,但不得有杂质。结论:SPC为可溶颗粒剂,于5min.内可全部溶解,故符合标准。 3结果与讨论 滚...
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颗粒剂溶化性和菌检问题的解决方法
...料或与药材细粉制成颗粒状和块状冲剂,分为可溶颗粒、混悬颗粒、泡腾颗粒,服用时用开水冲服。颗粒剂的质量要求中溶化性和微生物检查是生产中最容易出现问题的。具体的质量要求:(1)可溶性颗粒1份加热水20份,搅拌5min...
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第十六章 常用分析技术在临床生物化学中的应用--第一节 光谱分析技术的应用
...射光谱分析法 散射光谱分析法主要测定光线通过溶液混悬颗粒后的光吸收或光散射程度的一类定量方法。测定过程与比色法类同,常用法为比浊法。但颗粒的大小和形状及悬液的稳定性对比浊结果有较大的影响,因此不能完...
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人工关节金属磨损颗粒体外制备分离方法的实验研究
...磨块;向该球磨罐内注入模拟生物体液;震动球磨得到颗粒混悬液。梯度离心获得金属颗粒。对颗粒进行:(1)元素成分鉴定;(2)颗粒大小鉴定和粒度分析;(3)扫描电镜对颗粒的表面形态观察;(4)将颗粒与J774A.1巨噬细胞共同培养,观...
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中药配方颗粒薄层色谱彩色图集(精)
...部分:绪论;第二部分:各论。绪论简要介绍了中药配方颗粒诞生的背景与定位,传统汤药在中医药中的重要地位及与现代社会需求的诸多不适应,阐述了中药饮片改革的必要性怀中药配方颗粒研制的重要性;并简单介绍了中药...
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不同剂型颗粒药料与整粒工艺“对对碰”
冲剂、部分片剂及胶囊剂的药料均以颗粒形式存在,这些颗粒经干燥后均需整粒。需要注意的是,针对不同剂型的颗粒应选用适合该药料加工特点的整粒方法,全浸膏或半浸膏中药片剂颗粒及无糖冲剂就不适用全湿法整粒工艺,...
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完善工艺扩充品种——为突破中药配方颗粒发展“瓶颈”支招
...统中药饮片进行提取、浓缩、瞬间干燥而制成的中药配方颗粒剂,成为临床用药的“新宠”。与传统的汤剂相比,中药配方颗粒既保持了中药汤剂的一些特点,且有所专长,具有“三效”(高效、速效、长效)、“三小”(剂量小、...
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浅谈中药配方颗粒应用
【摘要】目的推广使用中药配方颗粒。方法传统中药和中药配方颗粒的对比,中药配方颗粒研究资料收集。结果中药配方颗粒剂量小、疗效高、起效快,服用、携带、储藏方便有科学数据可查,药效等同于传统中药。结论中药配...