2 药品标准
2.1 正式名
2.2 汉语拼音
Huangan Miding Sushi Pian
2.3 标准号
WS-89(X-72)-90
2.4 拉丁文或英文
TABELLAE SULFADIAZINI(CIIO LISERANTES)
2.5 主要活性成分
含磺胺嘧啶(C10H10N4O2S)
2.6 性状
白色或微微色片;遇光色渐变深。
2.7 鉴别
取细粉适量(约相当于磺胺嘧啶0.5g),加氨试液10mL,研磨使成胺呼啶溶解,加水10ml,滤过,滤液置水浴上蒸发,使大部分氨挥散,放冷,加醋酸使成酸性,即析出沉淀,滤过,沉淀用水洗涤,在105℃干燥后,依法测定(中国药典1935年版二部附录13页),熔点252~258℃,熔融时同时分解。剩余的沉淀照磺胺嘧啶顶下的鉴别法[1](2)(中国药典1985年二部643页)试验,显相同的反应。
2.8 检查
溶出度取6片,照溶出度测定第三法(中国药典1935年版二部附录45页),以盐酸溶液(9-1000)1000ml为法利,转速为每分钟100±5转,依法操作,经10分钟时,取溶液5ml,滤过,精密量职续滤液1ml,置50ml置瓶中。加氢氧化钠液(0.01mol/L)稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(中国药典1935年版二部附录20页)在254±inm波的70%,应符合规定
其它应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1985年版二部附录2页)
2.9 含量测定
取10片,精密称定,研细,精密称出适量(约相当于磺胺嘧啶0.5g),照永停满定法(中国药典1985年版二部附录53页),用亚硝酸钠(0.1mol/L)滴定,即得。
每1ml的亚硝酸钠液(0.1mol/L)相当于25.03mg的C10H10N4O2S。
2.10 作用与用途
磺胺类药。用于脑膜炎球菌、肺炎球菌、溶血性链球菌及某些革兰氏阴性杆菌引起的感染。
2.11 用法与用量
口服一次1g,一日2g
治疗脑膜炎一次1g,一日4g
2.12 注意
2.13 剂量
2.14 标示量
应为标示量的95,0-105.0%。
2.15 类别
2.16 制剂
2.17 规格
0.5g
2.18 贮藏
2.19 有效期
暂定二年