2 红药贴膏药典标准
2.1 品名
Hongyao Tiegao
2.2 处方
三七、白芷、土鳖虫、川芎、当归、红花、冰片、樟脑、水杨酸甲酯、薄荷脑、颠茄流浸膏、硫酸软骨素、盐酸苯海拉明
2.3 制法
以上十三味,将三七、白芷、土鳖虫、川芎、当归、红花破碎,用90%乙醇回流提取三次,第一次加乙醇4倍量,提取2小时,第二次、第三次加乙醇3倍量,各提取1小时,静置,滤过,合并滤液,回收乙醇,减压浓缩成相对密度为1.30~1.40(40℃)的稠膏。将橡胶、氧化锌等制成基质,加入上述清膏及其余冰片等七味,另加二甲基亚砜、香精、胭脂红适量,搅拌均匀,制成涂料。进行涂膏,盖衬,切片,即得。
2.4 性状
本品为淡红色片状橡胶膏;气芳香。
2.5 鉴别
(1)取本品1片,除去盖衬,剪碎,置具塞锥形瓶中,加乙醇30ml,超声处理15分钟,滤过,滤液置40℃水浴上蒸干,残渣加石油醚(30~60℃)5ml使溶解,取上清液作为供试品溶液。另取川芎对照药材、当归对照药材各0.5g,分别加石油醚(30~60℃)10ml,超声处理15分钟,滤过,滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各3μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷—乙酸乙酯(17:3)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(2)取冰片对照品、薄荷脑对照品适量,分别加石油醚(30~60℃)制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照气相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ E)试验,以聚乙二醇20000(PEG-20M)为固定相,涂布浓度为10%,柱温为120℃。分别取对照品溶液与[鉴别](1)项下的供试品溶液各1~2μl,注入气相色谱仪。供试品色谱中应呈现与对照品色谱峰保留时间相同的色谱峰。
2.6 检查
2.6.1 含膏量
取本品,依法测定(2010年版药典一部附录Ⅰ I第一法)。每100cm2含膏量不得少于1.6g。
2.6.2 其他
应符合贴膏剂项下橡胶膏剂有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ I)。
2.7 功能与主治
2.8 用法与用量
外用,洗净患处,贴敷,1~2日更换一次。
2.9 注意
2.10 贮藏
密闭,置阴凉干燥处。
2.11 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
3 红药贴膏中药部颁标准
3.1 拼音名
Hongyao Tiegao
3.2 标准编号
WS3-Bb-0032-95
3.3 处方
三七 白芷 土鳖虫 红花 川芎 当归 冰片 樟脑 水杨酸甲酯 薄荷脑 颠茄流浸膏 硫酸软骨素 盐酸苯海拉明 二甲基亚砜
3.4 性状
本品为淡红色片状橡胶膏;气芳香。
3.5 鉴别
(1)取本品(除去盖衬)约0. 2g,置洁净的试管中,顶端倒置滴有适量香草 醛试液的盖玻片或悬挂香草醛试液湿润的滤纸条,微火加热试管的底部,香草醛试液(或 滤纸条)显红色。
(2)取本品(除去盖衬)约 2g,加乙醚20ml、水10ml,振摇20分钟,放置,滤过,取乙 醚液约10ml,置水浴上蒸干,残渣加无水乙醇1ml,搅拌使溶解,加硫酸0.5ml,显红色。 另取乙醚液约10ml,置水浴上蒸干,加氯仿10ml,振摇10分钟,分取氯仿液,置水浴上 蒸干,残渣加发烟硝酸0.5ml蒸干,放冷,加乙醇-氢氧化钾试液(1:10)1~2滴,显红色。
3.6 检查
含膏量 每100cm2应不低于1. 6g(附录18页)。 其他 应符合橡胶膏剂项下有关的各项规定(附录18页)。
3.7 功能与主治
3.8 用法与用量
外用。贴敷于洗净的患处,1~2日更换1次。
3.9 注意
3.10 贮藏
置阴凉干燥处。
辽宁省药品检验所 起草
4 红药贴膏介绍
4.1 药品类型
4.2 药品名称
4.3 药品汉语拼音
4.4 药品英文名称
4.5 成份
4.6 性状
4.7 作用类别
4.8 适应症/功能主治
4.9 规格
4.10 用法用量
外用,洗净患处,贴敷,1~2日更换一次。
4.11 禁忌
4.12 不良反应
4.13 注意事项
1.本品为外用药。
3.忌生冷、油腻食物。
7.本品不宜长期或大面积使用,用药后皮肤过敏者应停止使用,症状严重者应去医院就诊。
8.用药3天症状无缓解,或出现局部红肿、疼痛、活动受限等不适症状时应去医院就诊。
9.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
11.儿童必须在成人监护下使用。
12.请将本品放在儿童不能接触的地方。
4.14 药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
4.15 药理作用
4.16 备注
请仔细阅读介绍并按说明使用或在药师指导下购买和使用。