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生命科学研究与人体实验的伦理
...实验与医学科学研究第三节人体实验与知情同意第四节《赫尔辛基宣言》第一节生命科学研究及其伦理问题一、生命科学研究概述(一)生命科学研究的含义生命科学研究是指,以客观的生命现象作为研究客体,运用科学的手段...
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赫尔辛基宣言
赫尔辛基宣言 赫尔辛基宣言 世界医学协会赫尔辛基宣言 涉及人体对象医学研究的道德原则 经第18届世界医学协会联合大会(赫尔辛基,芬兰,1964年6月)采用,并由下列联合大会修改: 第29届世界医学协会联...
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人体试验应遵循的几个伦理原则
...项法规和文本。 1975年第29届世界医学大会上修订的《赫尔辛基宣言》是对《纽伦堡法典》的完善和补充。1982年,世界卫生组织和国际医学科学组织理事会联合发表的《人体生物医学研究国际指南》又对《赫尔辛基宣言》进...
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年产值近千万,揭秘试药市场
...料——试药人国际公约关于试药人的国际公约是著名的《赫尔辛基宣言》,全名为《指导医生进行人体生物医学研究的建议》,1964年6月在芬兰赫尔辛基召开的第18届世界医学大会上通过。《赫尔辛基宣言》长期以来一直被看作...
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沈铭贤:用实验说话是科学公认的一个重要特征
...坚实基础上。作为关于人体试验的最基本的指导文件,《赫尔辛基宣言》从1964年制订到2008年修订,都一再坚持“涉及人的生物医学研究必须遵循普遍接受的科学原则,必须以对科学文献及其他有关信息的全面了解为基础,以...
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GCP的主要内容
... GCP对受试者的保护主要包括:所有临床试验均应符合《赫尔辛基宣言》等伦理原则;试验方案与其他有关资料及其修改,应经伦理委员会审查;应让受试者知晓和明了与临床试验相关的必要信息,获得受试者自愿书面确认其同...
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药品的临床试验
...,Ⅲ期和IV期。由于新药临床试验以人为对象必须符合《赫尔辛基宣言》和国际医学科学组织委员会颁布的《人体生物医学研究国际道德指南》的道德原则,并遵守我国有关药品管理的法律法规。经申请新药注册,发放许可证书...
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首都医科大学医学伦理委员会成立并成功进行国际注册
...审项目的需要聘请相关专家进行评审。委员会的工作以《赫尔辛基宣言》等为指导原则,对涉及人体生物医学研究中的有关伦理问题,进行独立、公正和及时的审查,并对已经得到同意并且正在进行的上述研究活动进行定期的伦...
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纽伦堡法典
...精神在某种程度上被1964年第十三届世界医学会通过的《赫尔辛基宣言》所接受,成为人体实验的指导方针。《纽伦堡法典》的全文如下:1.受试者的自愿同意绝对必要这意味着接受试验的人有同意的合法权力;应处于有选择自由...
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“神经修复学”新学科救治地震伤员新探索
...功能修复、提高生存质量。 黄教授认为:应正确理解赫尔辛基宣言第三十二条,“对于没有已证实的预防、诊断和治疗方法或在使用无效的情况下,如果医生探索新的预防、诊治方法有望挽救生命、恢复健康和减轻痛苦,在...
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高山仰止,垂范后学
...人都了解,这是他对人民的生命健康负责的一贯作风。《赫尔辛基宣言》1964年在芬兰首都第18届世界医学大会上发表,并于1974年在日本东京29届大会上正式通过,强调一切人体生物学研究都必须首先保证受试者的安全。但在相当...
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药物临床试验:险与获益并存你敢参与吗?
...发展过程中也引发了许多深刻的伦理问题,直到1964年《赫尔辛基宣言》发布,80年代到90年代各国逐渐发布药物临床试验管理规范之后,药物临床试验才进入了'有组织有纪律的'状态。中国药物临床试验的规范化管理始于上世...
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药物临床试验中的若干伦理问题初探
...行了批评,督促有关同志认真进行了整改。世界医学大会赫尔辛基宣言指出:“病人的健康必须是我们首先考虑的事,有在符合病人的利益时,医生才可提供可能对病人的生理和心理产生不利影响的医疗措施。我们在进行药...
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“修改人类胚胎基因”论文涉及伦理道德问题引争议
...情同意书。他们还证实,这项研究是符合《世界医学协会赫尔辛基宣言》中关于人类医学科研伦理原则的条款,也没有违反中国法律。这篇论文是在3月30日提交给《蛋白质和细胞》杂志的,4月1日被接受。斯普林格出版公司的一...
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领悟“知情同意”
...1973年的《病人权利法案》、1974年的《病人权利》以及《赫尔辛基宣言》(1946年世界医学会)和《夏威夷宣言》(1983年)中将知情同意权列入患者的法定权利;1975年,欧洲议会理事会也要求当时的16个成员国采取行动,保证包括...
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《药物临床试验质量管理规范》(局令第3号)
...第四条 所有以人为对象的研究必须符合《世界医学大会赫尔辛基宣言》(附录1),即公正、尊重人格、力求使受试者最大程度受益和尽可能避免伤害。 第二章 临床试验前的准备与必要条件 第五...
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《医疗器械临床试验规定》(局令第5号)
... 第四条 医疗器械临床试验应当遵守《世界医学大会赫尔辛基宣言》(附件1)的道德原则,公正、尊重人格、力求使受试者最大程度受益和尽可能避免伤害。 第五条 医疗器械临床试验分医疗器械临床试用和医疗器械...
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医疗契约中医方的说明义务
...的“纽伦堡纲领”,随后于1964年世界医师总会通过的“赫尔辛基宣言”,完善时期在1981年的“里斯本宣言”。这一系列行动,在医学职业道德上确立了医方说明义务的地位。而将其明确为法律上医师的义务,来自于美国判例的...
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人类遗传数据库在中国:伦理问题和科学家的态度
...学研究中的一项基本原则,它体现在《纽伦堡法典》和《赫尔辛基宣言》等国际准则中。尽管多数人承认知情同意原则的重要性,却在如何获得知情同意的方式上存在分歧。这些分歧也体现在遗传样本的采集和使用中。冰岛采用...
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新药临床试验伦理学问题探讨
...《药物临床试验质量管理规范》[1]、世界医学会的《赫尔辛基宣言》[2]、国际医学科学组织委员会(CIOMS)的《人体生物医学研究国际伦理指南》[3],制定和确立了人体生物医学研究的伦理和科学标准[4],为临床试验...
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对“开颅戒毒”事件的理性思考
...能,利益与风险是共存的。事实上,国际通行伦理原则《赫尔辛基宣言》的合法性原则、知情同意原则、有利和无伤害原则、普遍认可原则等,开颅戒毒均符合。援引一位患者家属的话:“不管怎样,都得试一下吧,不试就是死...
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探索中医中药预防性治疗可疑癌症的新思路
...,而且对世界医学界产生了不可估量的影响。如著名的“赫尔辛基宣言”就讲到医学的进步是以研究为基础的。现代肿瘤研究的根本目的是降低死亡率和发病率,降低死亡率主要靠治疗,而降低发病率主要靠预防。3中医称谓之...
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干细胞治疗乱象的社会建构与责任反思
...调干细胞治疗是“创新疗法”或“试验性疗法”。鉴于《赫尔辛基宣言》中第35条指出:“当不存在经过证明的干预措施或这些干预措施无效时,如果根据医生的判断,一项未经证明的干预措施有挽救生命、恢复健康或减轻痛苦...
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脑死亡与器官移植中的伦理与法律问题
...样做实际上就违背了《纽伦堡法典》、《东京宣言》、《赫尔辛基宣言》等国际准则所规定的“不伤害”原则;三是利用死刑犯器官会助长器官商业化和器官交易行为的发生和蔓延,出现部分囚犯通过出卖自己的器官而换取减刑...
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芬兰赫尔辛基公交车试用新型生物柴油
据芬兰《赫尔辛基新闻》28日报道,芬兰首都赫尔辛基部分公交车从即日开始试用新型生物柴油,以减少公交车的废气排放。 在试用阶段,将有60辆公交车使用芬兰耐思特石油公司生产的第二代生物柴油。到2010年,在赫尔辛...
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联合国大会批准禁止克隆人政治宣言
...批准了联大法律委员会上月通过的《联合国关于人的克隆宣言》。 宣言要求各国考虑禁止任何形式的克隆人,“只要这种做法违反人类尊严和保护人的生命原则”。宣言还要求各国考虑采取措施,禁止应用可能违背人类尊严...
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科学家发明一种新的前列腺组织培养技术
芬兰赫尔辛基大学和美国约翰•霍普金斯基大学梅尔癌症中心科学家研发出一项组织培养技术,能够使得在手术中移除的正常和癌变的前列腺组织保持一周活性,并能够在实验中正常发挥功能。这项研究发表在11月1日的《癌症...
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中国-东盟传统医学高峰论坛上通过“南宁宣言”
...各国传统医药机构和卫生行政部门代表共同通过了“南宁宣言”,旨在加强传统医学的交流与合作。 宣言指出,应根据中国及东盟各国的具体情况,尊重、保护和促进以及广泛并且适当地传播传统医学及其治疗和实践的知识...
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《医师宣言》高层论坛在京召开
...信任、和谐”为主题的“新世纪的医师职业精神——医师宣言高层论坛”,11月5~6日在京召开。卫生部副部长蒋作君及美国内科学委员会、中国医师协会。各地医师协会的领导等近200名代表参加了此次论坛。 《医师宣言》...
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国际生态学家共同发表《西双版纳宣言》
...和地区的90位生态学专家达成相关共识并发布《西双版纳宣言》(以下简称《宣言》)。据介绍,《宣言》总结并提出了会议达成的9项共同认识,引导、团结全世界的植物园积极发挥自身作用,承担起应对全球气候变化的责任。...