复方小儿退热栓

中医学 方剂学 方剂 中成药

心气虚,则脉细;肺气虚,则皮寒;肝气虚,则气少;肾气虚,则泄利前后;脾气虚,则饮食不入。
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1 拼音

fù fāng xiǎo ér tuì rè shuān

2 中药部颁标准

2.1 拼音名

Fufang Xiao’er Tuire Shuan

2.2 标准编号

WS3-B-2748-97

2.3 处方

对乙酰氨基酚 150g 人工牛黄 5g 南板蓝根浸膏粉 50g

2.4 制法

以上三味,分次少量加入保温在50℃左右的半合成脂肪酸甘油脂中,同 时滴加 7g聚山梨酯80和含0. 105g羟苯乙酯的乙醇液 10g,边加边搅拌,加完后继续搅 拌30分钟,灌入模具中,制成1000粒,冷却后脱模,包装,即得。

2.5 性状

本品为棕色的栓剂

2.6 鉴别

(1)取本品2粒,加水20ml,加热使溶解,摇匀,冷却,取滤液5ml于试 管中,加入三氯化铁试液数滴,即显蓝紫色。

(2)取本品10粒,加乙醇20ml,加热使溶解,冷却,滤过,滤液在水浴上蒸干, 残渣用60%冰醋酸1ml溶解,然后加入新配制的1%糠醛溶液0.5ml,再加入硫酸溶液 (50→100)6.5ml,于70℃水浴中加热10分钟后,显蓝紫色。

2.7 检查

应符合栓剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ W)。

2.8 含量测定

取本品10粒,精密称定,切成小片,精密称取适量(约相当于对乙 酰氨基酚0. 15g)置碘瓶中,精密加入0.01mol/L氢氧化钠溶液100ml,在60℃加热15分 钟,时时振摇,冷却至室温,置冰浴中冷却1小时,滤过,弃去初滤液,精密量取续 滤液2ml于100ml量瓶中,用0.01mol/L氢氧化钠溶液稀释至刻度,再精密量取2ml,用0.01 mol/L氢氧化钠溶液稀释至100ml,摇匀,照分光光度法(附录Ⅴ A),在275nm波长 处测定吸收度,按C8H9NO2的吸收系数(E1% 1cm)为715计算,即得。 本品每粒含对乙酰氨基酚应为标示量的90.0~110.0%。

2.9 功能与主治

解热镇痛,利咽解毒祛痰定惊。用于小儿发热上呼吸道感染支气管炎,惊悸不安,咽喉肿痛肺热痰多咳嗽等症。

2.10 用法与用量

直肠给药。一至三岁小儿一次1粒,一日1次,三至六岁一次1粒, 一日2次。

2.11 规格

每粒含对乙酰氨基酚150mg,人工牛黄5mg

2.12 贮藏

密闭,置阴凉处。 注:南板蓝根浸膏的制备 取南板蓝根,洗净,加水煎煮二次,合并煎液,滤过,滤液浓缩至适量,加乙醇 使含醇量为60%,搅拌均匀,静置,滤过,滤液回收乙醇,浓缩,干燥,研成细粉, 即得。

广州市药品检验所 起草

3 复方小儿退热栓介绍

3.1 药品类型

中药

3.2 药品名称

复方小儿退热栓

3.3 药品汉语拼音

3.4 药品英文名称

3.5 成份

3.6 性状

3.7 作用类别

3.8 适应症/功能主治

解热镇痛,利咽解毒祛痰定惊。用于小儿发热惊悸不安,咽喉肿痛肺热痰多咳嗽

3.9 规格

每粒含对乙酰氨基酚150毫克,人工牛黄5毫克

3.10 用法用量

直肠给药。一至三岁小儿一次1粒,一日1次,三至六岁一次1粒,一日2次。

3.11 禁忌

严重肝肾功能不全者禁用。

3.12 不良反应

偶见皮疹、荨麻疹、药热及粒细胞减少;长期大量用药会导致肝肾功能异常。

3.13 注意事项

1.本品以清热为主,连续使用不得超过3天,发热持续未缓解,应及时就诊。

2.本品含对乙酰氨基酚。服用本品期间不得饮酒或含有酒精饮料;不能同时服用与本品成份相似的其他抗感冒药;肝、肾功能不全者慎用。

3.出现皮疹、荨麻疹过敏反应时,应立即停止使用。

4.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

5.本品性状发生改变时禁止使用。

6.儿童必须在成人监护下使用。

7.请将本品放在儿童不能接触的地方。

8.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

3.14 药物相互作用

1.与其他解热镇痛药并用,有增加肾毒性的危险。

2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

3.15 药理作用

3.16 备注

请仔细阅读介绍并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

编辑:banlang 审核:sun
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