2 中药部颁标准
2.1 拼音名
Fufang Xiao’er Tuire Shuan
2.2 标准编号
WS3-B-2748-97
2.3 处方
对乙酰氨基酚 150g 人工牛黄 5g 南板蓝根浸膏粉 50g
2.4 制法
以上三味,分次少量加入保温在50℃左右的半合成脂肪酸甘油脂中,同 时滴加 7g聚山梨酯80和含0. 105g羟苯乙酯的乙醇液 10g,边加边搅拌,加完后继续搅 拌30分钟,灌入模具中,制成1000粒,冷却后脱模,包装,即得。
2.5 性状
本品为棕色的栓剂。
2.6 鉴别
(1)取本品2粒,加水20ml,加热使溶解,摇匀,冷却,取滤液5ml于试 管中,加入三氯化铁试液数滴,即显蓝紫色。
(2)取本品10粒,加乙醇20ml,加热使溶解,冷却,滤过,滤液在水浴上蒸干, 残渣用60%冰醋酸1ml溶解,然后加入新配制的1%糠醛溶液0.5ml,再加入硫酸溶液 (50→100)6.5ml,于70℃水浴中加热10分钟后,显蓝紫色。
2.7 检查
2.8 含量测定
取本品10粒,精密称定,切成小片,精密称取适量(约相当于对乙 酰氨基酚0. 15g)置碘瓶中,精密加入0.01mol/L氢氧化钠溶液100ml,在60℃加热15分 钟,时时振摇,冷却至室温,置冰浴中冷却1小时,滤过,弃去初滤液,精密量取续 滤液2ml于100ml量瓶中,用0.01mol/L氢氧化钠溶液稀释至刻度,再精密量取2ml,用0.01 mol/L氢氧化钠溶液稀释至100ml,摇匀,照分光光度法(附录Ⅴ A),在275nm波长 处测定吸收度,按C8H9NO2的吸收系数(E1% 1cm)为715计算,即得。 本品每粒含对乙酰氨基酚应为标示量的90.0~110.0%。
2.9 功能与主治
解热镇痛,利咽解毒,祛痰定惊。用于小儿发热,上呼吸道感染, 支气管炎,惊悸不安,咽喉肿痛及肺热痰多咳嗽等症。
2.10 用法与用量
直肠给药。一至三岁小儿一次1粒,一日1次,三至六岁一次1粒, 一日2次。
2.11 规格
2.12 贮藏
密闭,置阴凉处。 注:南板蓝根浸膏的制备 取南板蓝根,洗净,加水煎煮二次,合并煎液,滤过,滤液浓缩至适量,加乙醇 使含醇量为60%,搅拌均匀,静置,滤过,滤液回收乙醇,浓缩,干燥,研成细粉, 即得。
广州市药品检验所 起草
3 复方小儿退热栓介绍
3.1 药品类型
3.2 药品名称
3.3 药品汉语拼音
3.4 药品英文名称
3.5 成份
3.6 性状
3.7 作用类别
3.8 适应症/功能主治
解热镇痛,利咽解毒,祛痰定惊。用于小儿发热,惊悸不安,咽喉肿痛及肺热痰多咳嗽。
3.9 规格
3.10 用法用量
直肠给药。一至三岁小儿一次1粒,一日1次,三至六岁一次1粒,一日2次。
3.11 禁忌
严重肝肾功能不全者禁用。
3.12 不良反应
偶见皮疹、荨麻疹、药热及粒细胞减少;长期大量用药会导致肝肾功能异常。
3.13 注意事项
1.本品以清热为主,连续使用不得超过3天,发热持续未缓解,应及时就诊。
2.本品含对乙酰氨基酚。服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料;不能同时服用与本品成份相似的其他抗感冒药;肝、肾功能不全者慎用。
4.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
6.儿童必须在成人监护下使用。
7.请将本品放在儿童不能接触的地方。
3.14 药物相互作用
2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
3.15 药理作用
3.16 备注
请仔细阅读介绍并按说明使用或在药师指导下购买和使用。