2 复方瓜子金颗粒药典标准
2.1 品名
Fufang Guazijin Keli
2.2 处方
瓜子金150g、大青叶350g、野菊花200g、海金沙250g、白花蛇舌草250g、紫花地丁200g
2.3 制法
以上六味,加水煎煮二次,每次1.5小时,煎液滤过,滤液合并,减压浓缩至适量,加入适量的蔗糖及糊精,制成颗粒,干燥,制成1000g或700g;或加入适量的糊精及甜菊素0.75g,制成颗粒,干燥,制成250g,即得。
2.4 性状
本品为棕色至棕褐色的颗粒;味甜、微苦,或味微甜、微苦(无蔗糖颗粒)。
2.5 鉴别
(1)取本品20g[规格(1)、(2)]、14g[规格(3)]或5g[规格(4)],研细,加三氯甲烷50ml,加热回流1小时,滤过,滤液浓缩至1ml,作为供试品溶液。另取靛玉红对照品,加三氯甲烷制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液20μl、对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷—三氯甲烷—丙酮(5:4:1)为展开剂,展开,取出,立即观察。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(2)取本品20g[规格(1)、(2)]、14g[规格(3)]或5g[规格(4)],研细,加甲醇50ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣用水20ml溶解,用乙酸乙酯20ml振摇提取,分取乙酸乙酯液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取秦皮乙素对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯—乙酸乙酯—甲酸(5:3:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2%三氯化铁乙醇溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
2.6 检查
应符合颗粒剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ C)。
2.7 含量测定
照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。
2.7.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈—0.1%磷酸溶液(8:92)为流动相;检测波长为350nm。理论板数按秦皮乙素峰计算应不低于2000。
2.7.2 对照品溶液的制备
取秦皮乙素对照品适量,精密称定,加50%甲醇制成每1ml含10μg的溶液,即得。
2.7.3 供试品溶液的制备
取装量差异项下的本品,混匀,取适量,研细,取约4g[规格(1)、(2)]、2.8g[规格(3)]或1g[规格(4)],精密称定,精密加入甲醇25ml,称定重量,加热回流1小时,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置10ml量瓶中,加水至刻度,摇匀,即得。
2.7.4 测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每袋含紫花地丁以秦皮乙素(C9H6O4)计,规格(1)、(3)不得少于1.2mg;规格(2)、(4)不得少于2.4mg。
2.8 功能与主治
清热利咽,散结止痛,祛痰止咳。用于风热袭肺或痰热壅肺所致的咽部红肿、咽痛、发热、咳嗽;急性咽炎、慢性咽炎急性发作及上呼吸道感染见上述证候者。
2.9 用法与用量
开水冲服。规格(1)、(2):一次20g;规格(3):一次14g(7g/袋);规格(4):一次5g(5g/袋),一日3次。儿童酌减。
2.10 规格
(1)每袋装10g(相当于饮片14g)
(2)每袋装20g(相当于饮片28g)
(3)每袋装7g(相当于饮片14g)
2.11 贮藏
密封。
2.12 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
3 复方瓜子金颗粒中药部颁标准
3.1 拼音名
Fufang Guazijin Keli
3.2 标准编号
WS3-B-2749-97
3.3 处方
瓜子金 90g 大青叶 210g 野菊花 120g 海金沙 150g 白花蛇舌草 150g 紫花地丁 120g
3.4 制法
以上六味,加水煎煮二次,每次1.5小时,合并煎液,滤过,滤液减压浓 缩至相对密度为1.24~1.28(70℃)的清膏。取清膏1份,加蔗糖3份,糊精1.25份及乙 醇适量制成颗粒,干燥,即得。
3.5 性状
本品为棕褐色的颗粒;味甜、微苦。
3.6 鉴别
(1)取本品 10g,加水20ml,搅拌,滤过,滤液置试管中激烈振摇,出 现持久泡沫15分钟内不消失。
(2)取本品 10g,研细,加甲醇20ml,浸渍2小时,并时时振摇,滤过,取滤液5 ml置试管中,加镁粉适量,再滴加浓盐酸3~4滴,振摇,溶液呈现橙红色。
3.7 检查
3.8 功能与主治
利咽清热,散结止痛,祛痰止咳。用于风热症的急性咽炎、痰热 症的慢性咽炎急性发作及其他上呼吸道感染。
3.9 用法与用量
3.10 规格
每袋装
(1) 10g(相当原生药 14g)
(2) 20g(相当原生药 28g)
3.11 贮藏
密封,防潮。
江西省药品检验所 起草
4 复方瓜子金颗粒介绍
4.1 药品类型
4.2 药品名称
4.3 药品汉语拼音
4.4 药品英文名称
4.5 成份
4.6 性状
4.7 作用类别
4.8 适应症/功能主治
清热利咽,散结止痛,祛痰止咳。用于风热袭肺或痰热壅肺所致的咽部红肿、咽痛、发热、咳嗽;急性咽炎、慢性咽炎急性发作及上呼吸道感染见上述证候者。
4.9 规格
每袋装20克(相当于原药材28克)
4.10 用法用量
4.11 禁忌
4.12 不良反应
4.13 注意事项
1.忌烟酒、辛辣、鱼腥食物。
3.糖尿病患者及有高血压、心脏病、肝病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
4.儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱、脾虚便溏者应在医师指导下服用。
6.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
8.儿童必须在成人监护下使用。
9.请将本品放在儿童不能接触的地方。
4.14 药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
4.15 药理作用
4.16 备注
请仔细阅读介绍并按说明使用或在药师指导下购买和使用。