复方瓜子金颗粒

中医学 方剂学 方剂 中成药

心气虚,则脉细;肺气虚,则皮寒;肝气虚,则气少;肾气虚,则泄利前后;脾气虚,则饮食不入。
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1 拼音

fù fāng guā zǐ jīn kē lì

2 复方瓜子金颗粒药典标准

2.1 品名

复方瓜子金颗粒

Fufang Guazijin Keli

2.2 处方

瓜子金150g、大青叶350g、野菊花200g、海金沙250g、白花蛇舌草250g、紫花地丁200g

2.3 制法

以上六味,加水煎煮二次,每次1.5小时,煎液滤过,滤液合并,减压浓缩至适量,加入适量的蔗糖糊精,制成颗粒,干燥,制成1000g或700g;或加入适量的糊精甜菊素0.75g,制成颗粒,干燥,制成250g,即得。

2.4 性状

本品为棕色至棕褐色的颗粒;味甜、微苦,或味微甜、微苦(无蔗糖颗粒)。

2.5 鉴别

(1)取本品20g[规格(1)、(2)]、14g[规格(3)]或5g[规格(4)],研细,加三氯甲烷50ml,加热回流1小时,滤过,滤液浓缩至1ml,作为供试品溶液。另取靛玉红对照品,加三氯甲烷制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液20μl、对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷三氯甲烷丙酮(5:4:1)为展开剂,展开,取出,立即观察。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(2)取本品20g[规格(1)、(2)]、14g[规格(3)]或5g[规格(4)],研细,加甲醇50ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣用水20ml溶解,用乙酸乙酯20ml振摇提取,分取乙酸乙酯液,蒸干,残渣甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取秦皮乙素对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯—乙酸乙酯甲酸(5:3:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2%三氯化铁乙醇溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

2.6 检查

应符合颗粒剂项下有关的各项规定2010年版药典一部附录Ⅰ C)。

2.7 含量测定

高效液相色谱法2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

2.7.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈—0.1%磷酸溶液(8:92)为流动相;检测波长为350nm。理论板数按秦皮乙素峰计算应不低于2000。

2.7.2 对照品溶液的制备

秦皮乙素对照品适量,精密称定,加50%甲醇制成每1ml含10μg的溶液,即得。

2.7.3 供试品溶液的制备

取装量差异项下的本品,混匀,取适量,研细,取约4g[规格(1)、(2)]、2.8g[规格(3)]或1g[规格(4)],精密称定,精密加入甲醇25ml,称定重量,加热回流1小时,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置10ml量瓶中,加水至刻度,摇匀,即得。

2.7.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每袋含紫花地丁秦皮乙素(C9H6O4)计,规格(1)、(3)不得少于1.2mg;规格(2)、(4)不得少于2.4mg。

2.8 功能与主治

清热利咽,散结止痛,祛痰止咳。用于风热袭肺或痰热壅肺所致的咽部红肿、咽痛发热咳嗽急性咽炎慢性咽炎急性发作及上呼吸道感染见上述证候者。

2.9 用法与用量

开水冲服规格(1)、(2):一次20g;规格(3):一次14g(7g/袋);规格(4):一次5g(5g/袋),一日3次。儿童酌减。

2.10 规格

(1)每袋装10g(相当于饮片14g)

(2)每袋装20g(相当于饮片28g)

(3)每袋装7g(相当于饮片14g)

(4)每袋装5g(无蔗糖相当于饮片28g)

2.11 贮藏

密封

2.12 版本

中华人民共和国药典》2010年版

3 复方瓜子金颗粒中药部颁标准

3.1 拼音名

Fufang Guazijin Keli

3.2 标准编号

WS3-B-2749-97

3.3 处方

瓜子金 90g 大青叶 210g 野菊花 120g 海金沙 150g 白花蛇舌草 150g 紫花地丁 120g

3.4 制法

以上六味,加水煎煮二次,每次1.5小时,合并煎液,滤过,滤液减压浓 缩至相对密度为1.24~1.28(70℃)的清膏。取清膏1份,加蔗糖3份,糊精1.25份及乙 醇适量制成颗粒,干燥,即得。

3.5 性状

本品为棕褐色的颗粒;味甜、微苦。

3.6 鉴别

(1)取本品 10g,加水20ml,搅拌,滤过,滤液置试管中激烈振摇,出 现持久泡沫15分钟内不消失。

(2)取本品 10g,研细,加甲醇20ml,浸渍2小时,并时时振摇,滤过,取滤液5 ml置试管中,加镁粉适量,再滴加盐酸3~4滴,振摇,溶液呈现橙红色。

3.7 检查

应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ C)。

3.8 功能与主治

利咽清热,散结止痛,祛痰止咳。用于风热症的急性咽炎、痰热 症的慢性咽炎急性发作及其他上呼吸道感染

3.9 用法与用量

开水冲服,一次 20g,一日3次,儿童酌减。

3.10 规格

每袋装

(1) 10g(相当原生药 14g)

(2) 20g(相当原生药 28g)

3.11 贮藏

密封,防潮。

江西省药品检验所 起草

4 复方瓜子金颗粒介绍

4.1 药品类型

中药

4.2 药品名称

复方瓜子金颗粒

4.3 药品汉语拼音

4.4 药品英文名称

4.5 成份

4.6 性状

4.7 作用类别

4.8 适应症/功能主治

清热利咽,散结止痛,祛痰止咳。用于风热袭肺或痰热壅肺所致的咽部红肿、咽痛发热咳嗽急性咽炎慢性咽炎急性发作及上呼吸道感染见上述证候者。

4.9 规格

每袋装20克(相当于原药材28克)

4.10 用法用量

开水冲服。一次20克,一日3次;儿童酌减。

4.11 禁忌

4.12 不良反应

4.13 注意事项

1.忌烟酒、辛辣、鱼腥食物。

2.不宜在服药期间同时服用滋补中药

3.糖尿病患者及有高血压心脏病、肝病肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。

4.儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱、脾虚便溏者应在医师指导下服用。

5.服药3天症状无缓解,应去医院就诊。

6.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

7.本品性状发生改变时禁止使用。

8.儿童必须在成人监护下使用。

9.请将本品放在儿童不能接触的地方。

10.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

4.14 药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

4.15 药理作用

4.16 备注

请仔细阅读介绍并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

编辑:wangyuan、banlang 审核:sun

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