2 中药部颁标准
2.1 拼音名
Ertian You
2.2 标准编号
WS3—B—3737—98
2.3 处方
2.4 制法
以上三味,充分搅拌使溶解,加入适量茶油,并用黑油调色,制成 1000g,混匀,静置,滤过,即得。
2.5 性状
2.6 鉴别
取本品0.5ml,用醋酸乙酯稀释至5ml,作为供试品溶液。另取薄荷脑、薄荷油对照品,分别加醋酸乙酯制成每1ml含0.01mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各1~2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-醋酸乙酯(19:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,分别在与两种对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
2.7 检查
相对密度在25℃时应为0.85~0.96(附录Ⅶ A)。 折光率 应为1.460~1.470(附录Ⅶ F)。 其他 应符合油剂项下有关的各项规定(第六册附Ⅰ页)。
2.8 含量测定
照气相色谱法(附录Ⅵ E)测定。 色谱条件与系统适用性试验 以聚乙二醇(PEG-20M)为固定相,涂布浓度为10%;柱温为 115±10℃。理论板数按薄荷脑峰计算,应不低于2000,薄荷脑峰与内标物质峰的分离度应大于4;连续进样3次,相对标准偏差应不少于2%。 校正因子测定 精密称取水杨酸乙酯 2g,置10ml量瓶中,用醋酸乙酯稀释至刻度,摇匀,作为内标溶液。另精密称取薄荷脑对照品55mg,置10ml量瓶中,精密加入内标溶液1ml,加醋酸乙酯至刻度,摇匀,作为标准溶液。取1~3μl注入气相色谱仪中,计算校正因子。 测定法 精密称取本品0. 13g,置10ml量瓶中,精密加入内标溶液1ml,加醋酸乙酯至刻度,摇匀,吸取1~2μl注入气相色谱仪,测定,计算,即得。 本品含薄荷脑(C1oH2oO)不得少于38.0%。
2.9 功能与主治
2.10 用法与用量
外用,涂擦额角、眉心或患处。
2.11 规格
每瓶装
(1)3ml
(2)9ml
2.12 贮藏
密闭。 注:黑油的制备方法见第八册第122页黑油项下。
广州市药品检验所起草
3 二天油介绍
3.1 药品类型
3.2 药品名称
3.3 药品汉语拼音
3.4 药品英文名称
3.5 成份
3.6 性状
3.7 作用类别
3.8 适应症/功能主治
3.9 规格
每瓶装9毫升
3.10 用法用量
外用,涂擦额角、眉心或患处。
3.11 禁忌
皮肤破损处忌用。
3.12 不良反应
3.13 注意事项
1.本品供外用涂擦。
2.涂布部位如有明显灼烧感或瘙痒、局部红肿等情况,应停止用药,洗净,必要时向医师咨询。
3.孕妇慎用。
4.凡伤风感冒者使用三天后症状无改善,或症状加重,或出现新的严重症状应去医院就诊。
5.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
7.儿童必须在成人监护下使用。
8.请将本品放在儿童不能接触的地方。
3.14 药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
3.15 药理作用
3.16 备注
请仔细阅读介绍并按说明使用或在药师指导下购买和使用。