地巴唑滴眼液

心气虚,则脉细;肺气虚,则皮寒;肝气虚,则气少;肾气虚,则泄利前后;脾气虚,则饮食不入。
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1 拼音

dì bā zuò dī yǎn yè

2 药品标准

2.1 正式名

地巴唑滴眼液

2.2 汉语拼音

Dibanzuo Diyanye

2.3 标准号

WS-252(X-205)-92

2.4 拉丁文或英文

OCUSTILLA BENDAZOLI

2.5 主要活性成分

地巴唑(C14H12N2·HCL)

2.6 性状

无色的澄明液体。

2.7 鉴别

(1)取本品1ml,加碘化汞试液即生成白色沉淀。

(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品峰的保留时间应与对照品峰的保留时间一致。

(3)本品显氯化物的鉴别反应(中国药典一九九○年版二部附录39页)。

2.8 检查

pH值应为4.0~4.8(中国药典一九九0年版二部附录44页)。

其他 应符合滴眼剂项下有关的各项规定(中国药典一九九○年版二部附录10页)。

2.9 含量测定

高效液相色谱法(中国药典一九九○年版二部附录34页)测定。

系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇--水(80∶20)用稀硫酸调至PH=3.3为流动相,检测波长278nm。理论板数按地巴唑峰计算应不低于600,地巴唑峰和对羟基苯甲酸乙酯峰的分离度应符合要求。

对照品溶液制备及测定 取100℃恒重地巴唑对照品约50mg,精密称定。置50ml量瓶中,加流动相适量使溶解后,加流动相稀释至刻度,摇匀。精密量取2ml置25ml量瓶中,加流动相稀释至刻度,摇匀。取10μl注入高效液相色谱仪,计算峰面积

供试品溶液的制备与测定 精密量取本品2ml置25ml量瓶中,加流动相稀释至刻度,摇匀。取10μl注入高效液相色谱仪,计算峰面积,按外标法计算含量,即得。

2.10 作用与用途

2.11 用法与用量

2.12 注意

2.13 剂量

滴于眼睑内,一次1滴,一日4-6次,临睡前一小时内(每隔15分钟一次)连续4次效果最佳。

2.14 标示量

应为标示量的90.0~110.0%。

2.15 类别

平滑肌松驰药。解除睫状肌痉挛,改善眼球微循环,用于青少年假性近视

2.16 制剂

滴于眼睑内,一次1滴,一日4-6次,临睡前一小时内(每隔15分钟一次)连续4次效果最佳。

2.17 规格

8ml∶8mg

2.18 贮藏

遮光,密闭在凉暗处保存

2.19 有效期

暂定一年。

编辑:banlang 审核:sun
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