碘解磷定注射液

解毒药

心气虚,则脉细;肺气虚,则皮寒;肝气虚,则气少;肾气虚,则泄利前后;脾气虚,则饮食不入。
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1 拼音

diǎn jiě lín dìng zhù shè yè

2 英文参考

Pralidoxime Iodide Injection

3 碘解磷定注射液药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

碘解磷定注射液

3.1.2 汉语拼音

Dianjielinding Zhusheye

3.1.3 英文名

Pralidoxime Iodide Injection

3.2 来源(名称)、含量(效价

本品为碘解磷定灭菌溶液。含碘解磷定(C7H9IN2O)应为标示量的90.0%~105.0%。

本品中可加5%的葡萄糖稳定剂

3.3 性状

本品为无色或几乎无色的澄明液体。

3.4 鉴别

取本品10ml,加水稀释至25ml后,照碘解磷定项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的反应

3.5 检查

3.5.1 pH值

应为3.5~5.0(2010年版药典二部附录Ⅵ H)。

3.5.2 游离碘

取本品4ml,加淀粉指示液0.5ml,不得显蓝色或紫色。

3.5.3 分解产物

避光操作。取含量测定项下的溶液,在1小时内,照紫外-可见分光光度法2010年版药典二部附录Ⅳ A),在294nm与262nm的波长处分别测定吸光度,其比值应不小于3.1。

3.5.4 热原

取本品,依法检查2010年版药典二部附录Ⅺ D),剂量按家兔体重每1kg注射2ml,应符合规定

3.5.5 其他

应符合注射剂项下有关的各项规定2010年版药典二部附录Ⅰ B)。

3.6 含量测定

避光操作。精密量取本品5ml,置250ml量瓶中,用盐酸溶液(9→1000)稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置另一250ml量瓶中,用盐酸溶液(9→1000)稀释至刻度,摇匀,在1小时内,照紫外-可见分光光度法2010年版药典二部附录Ⅳ A),在294nm的波长处测定吸光度,按C7H9IN2O的吸收系数()为479计算,即得。

3.7 类别

解毒药。

3.8 规格

(1)5ml:0.15g   (2)20ml:0.5g

3.9 贮藏

遮光,密闭保存

3.10 版本

中华人民共和国药典》2010年版

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