2 药品标准
2.1 正式名
2.2 汉语拼音
De[99Tc]Yajiaji Er‘linsuanyan Zhusheye
2.3 标准号
WS-023(X-020)-2000
2.4 拉丁文或英文
Technetium[99Tc] Methylenediphosphonate Injection
2.5 主要活性成分
本品为高锝[99Tc]酸钠注射液(简称A剂)与注射用亚锡亚甲基二膦酸盐(简称B剂)临用前混合制成的无菌溶液
2.6 性状
本品为无色的澄明液体。
2.7 鉴别
因本品为高锝[99Tc]酸钠注射液和注射用亚锡亚甲基二膦酸盐临用前配制而成，将符合质量的A剂（见附件）和B剂（中国药典1995年版二部）依法配制成注射液后，取本品适量，照高效液相色谱法（中国药典1995年版二部附录VD）测定。
色谱条件与系统适用性试验 用辛烷基硅烷键合硅胶为填充剂，0.03mol/L醋酸钠溶液(以0.03mol/L醋酸调节pH值至5.0)为流动相，检测波长为254nm。理论板数按高锝[99Tc]酸钠峰计算，应不低于3500。
测定法 取本品适量，注入液相色谱仪，记录色谱图，应无高锝[99Tc]酸钠吸
收峰。
中华人民共和国国家药品监督管理局 发布 四川省药品检验所 审核
国家药品监督管理局药品审评委员会 审订 中国核动力研究设计院
成都同位素应用研究所 提出
本标椎自2000年3月21日起试行，试行期 年。
2.8 检查
pH值 应为5.0～7.0（中国药典1995年版二部附录VIH）。
3 其他
除装量检查外，应符合注射剂项下有关的各项规定（中国药典1995年版二部附录IB）。3.1 含量测定
3.2 作用与用途
用于治疗类风湿性关节炎。
3.3 用法与用量
刊噶儆们埃谖蘧僮髑疤嵯拢剂5ml，注入B剂冻干品瓶中，充分振摇，使冻干物溶解后，静置5分钟，然后静脉注射，每日一次，20天为一疗程，根据病情需要，可适当增加剂量、延长疗程。
3.4 注意
过敏体质（特异质）、血压过低、严重心功能不全患者慎用，肝、肾功能不良患者禁用。本品如发生变色或沉淀，应停止使用。
3.5 剂量
3.6 标示量
3.7 类别
3.8 制剂
3.9 规格
A剂 每瓶5ml，内含锝[99 Tc] 0.05μg。 B剂 每瓶内含亚甲基二膦酸5mg与氯化亚锡0.5mg。
3.10 贮藏
3.11 有效期
A剂和B剂均暂定为一年半。