2 纯阳正气丸药典标准
2.1 品名
Chunyang Zhengqi Wan
2.2 处方
广藿香100g、姜半夏100g、木香100g、陈皮100g、丁香100g、肉桂100g、苍术100g、白术100g、茯苓100g、朱砂10g、硝石10g、硼砂6g、雄黄6g、煅金礞石4g、麝香3g、冰片3g
2.3 制法
以上十六味,除麝香、冰片、硝石外,朱砂、雄黄分别水飞成极细粉;其余广藿香等十一味粉碎成细粉。将麝香、冰片研细,与上述粉末配研,再将硝石研细后掺入,过筛,混匀。另取花椒50g,加水煎煮二次。取上述粉末,用花椒煎液泛丸,低温干燥,即得。
2.4 性状
本品为棕黄色至棕红色的水丸;气芳香,味苦、辛。
2.5 鉴别
(1)取本品,置显微镜下观察:不规则分枝状团块无色,遇水合氯醛试液溶化;菌丝无色或淡棕色,直径4~6μm(茯苓)。草酸钙针晶成束,长32~144μm,存在于黏液细胞中或散在(姜半夏)。草酸钙方晶成片存在于薄壁组织中(陈皮)。非腺毛1~6细胞,壁上可见疣状突起(广藿香)。石细胞类圆形或类长方形,直径30~60μm,壁一面菲薄(肉桂)。花粉粒浅棕色,三角形或类圆形,直径12~28μm。不规则细小颗粒暗棕红色,有光泽,边缘暗黑色(朱砂)。不规则碎块金黄色或橙黄色,有光泽(雄黄)。
(2)取本品3g,研细,加乙醚30ml,冷浸1小时,滤过,滤液挥去乙醚,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取丁香酚对照品,加乙醇制成每1ml含10μl的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各1~2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3)取本品2.5g,研细,加正己烷10ml,超声处理15分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取苍术对照药材0.5g,加正己烷2ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2~6μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚( 60~90℃)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%对二甲氨基苯甲醛的10%硫酸乙醇溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(4)取本品0.3g,研细,加甲醇10ml,加热回流20分钟,滤过,取续滤液5ml,浓缩至约1ml,作为供试品溶液。另取橙皮苷对照品,加甲醇制成饱和溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷—甲醇—水(32:17:5)的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以三氯化铝试液,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
2.6 检查
应符合丸剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ A)。
2.7 含量测定
照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。
2.7.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈—0.1%磷酸溶液(22:78)为流动相;检测波长为283nm。理论板数按橙皮苷峰计算应不低于3000。
2.7.2 对照品溶液的制备
取橙皮苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含50μg的溶液,即得。
2.7.3 供试品溶液的制备
取本品适量,研细,取约0.2g,精密称定,精密加入甲醇25ml,称定重量,加热回流1小时,放冷,再称定重量,用甲醇补足重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
2.7.4 测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每1g含陈皮以橙皮苷(C28H34O15)计,不得少于3.5mg。
2.8 功能与主治
温中散寒。用于暑天感寒受湿,腹痛吐泻,胸膈胀满,头痛恶寒,肢体酸重。
2.9 用法与用量
口服。一次1.5~3g,一日1~2次。
2.10 注意
孕妇禁用。
2.11 贮藏
密封。
2.12 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
3 《饲鹤亭集方》之纯阳正气丸
3.1 组成
藿香1两,肉桂(桂枝可代)1两,陈皮1两,半夏1两,公丁香1两,小茴香1两,紫苏1两,云苓1两,制茅术1两,生白术1两,八宝红灵丹5钱。
3.2 主治
《饲鹤亭集方》之纯阳正气丸主治时行疫疠,霍乱吐泻,绞肠腹痛。
3.3 用法用量
每服5分,重者加倍,阴阳水送下。