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实验室测量的溯源性和校准
...到的“测量设备”是指测量仪器(计量器具)、计量标准、参考物质、辅助设备以及进行测量所必需的资料的总称。“计量标准”的含义是:为了定义、实现、保存或复现量的单位或者一个或多个量值,用作参考的实物量具、计量...
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实验室测量的溯源性和校准
...到的“测量设备”是指测量仪器(计量器具)、计量标准、参考物质、辅助设备以及进行测量所必需的资料的总称。“计量标准”的含义是:为了定义、实现、保存或复现量的单位或者一个或多个量值,用作参考的实物量具、计量...
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临床血脂测定的现状与展望
...计划是将常规分析与参考系统相联系的过程,主要有应用参考物质和应用参考方法两种方式,各有其优缺点。应用参考物质相对简单,是目前最常用的方式,但由于基质效应的影响,当用参考物质校准的分析系统分析实际样品时...
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美国疾病控制与预防中心血脂标准化工作简介
...的准确性基础上。完整的参考系统包括决定性方法、一级参考物质、参考方法和二级参考物质。目前美国已有总胆固醇(TC)和甘油三酯(TG)决定性方法,而高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)和低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)由于被分析物存在形...
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简析体外诊断试剂校准品、质控品、参考品等的区别
...校准品即:校准物,具有在校准函数中用作独立变量值的参考物质;应具有定值和已知的测量不确定度,其目的应是校准某一测量系统,从而建立此系统测量结果的计量学溯源性。(摘自GB/T21425-2008、《体外诊断试剂校准品(物...
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实验室质量保证与数据准确可靠(下)
...参考样本监控是一种有效的方法。内部参考样本可由内部参考物质(IRM)(对照法)、分割样本(比较法)、标准加入样本(加标回收法)和替代样本所组成。替代样本是为了在合适的常规考核中评价测量过程精密度而采用的。...
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碰撞池ICP-MS技术在血中铅、砷、镉快速测定中的应用
...超纯水定容至10ml,摇匀,待测。空白样、加标样、标准参考物质同样处理。 用双蠕动泵管进样体系[2]分别引入空白、标准、待测样液与内标溶液,按表1仪器操作条件进行分析测定,用标准曲线法得出定量结果。 2结...
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关于对《医疗器械体外诊断试剂注册管理办法》(征求意见稿)网上征求意见的函
...学性、公正性和准确性。 第二十三条 体外诊断试剂参考物质是指供诊断试剂试验用,具有确定特性量值,用于评价测定方法或者试剂赋值的物质。参考物质应具有溯源性,申请人应向医疗器械检测机构提供参考物质赋值的...
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第四节 非化酯化脂肪酸测定
...社,1992 11.王勤富等,酶法测定甘油三酯液体型标准参考物质的研制,中华医学检验杂志,1990,13:377-379 12.王抒,李培瑛,陈文祥等,血清胆固醇标准参考物质的研制,中华医学检验杂志,1996,19:216-219 13.中华...
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原子荧光法测定食品中的硒
...液进行加标回收实验,回收率好,见表1。用该法对标准参考物质进行测定所得值见表2。表1回收率试验(略)表2标准参考物质测定值(ρ/μg·g-1)本法对标准物质的分析,结果满意。 3结论 HG-AFS测定硒的检出限可达ppb级,该...
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我国临床实验室和体外诊断系统标准化工作进展迅速——医疗器械标准与国际接轨迈出坚实步伐
...、ISO15194(体外诊断医疗器械-生物源性样品中量的测量-参考物质的说明)等。ISO/TC212技术委员会主席DonaldM.Powers先生在接受记者采访时指出,ISO/TC212已发展了一套医学实验室质量管理体系和标准验证方法,其未来发展方向应是保...
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关于转发国家标准公告中有关《外科植入物超高分子量聚乙烯第1部分:粉料》等7项医疗器械国家标准的通知
...T19703-2005《体外诊断医疗器械生物源性样品中量的测量参考物质的说明》 以上标准自2005年12月1日起实施。 国家食品药品监督管理局 ...
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吴乐斌:在工作中自我加压
...,并对国内整个行业起到了促进作用。所谓参考系统,即参考物质、参考实验室、参考方法三位一体的系统。他表示:“我国体外诊断产业要想走向世界,建立专门的参考系统是首要问题。” 对这一观念的认识得益于原卫生...
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有关“相对密度测定法”的探讨
...在特定的相同条件下(如同一温度等),某物质的密度与参考物质(如水)的密度之比[1]。某些药品具有一定的相对密度,当其纯度变更,相对密度亦随之改变;因此,测定相对密度可以区别或检查药品的纯杂程度。可见相对...
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利用微波消解和高效液相色谱荧光检测法测定环境水样中痕量硒
...及其工作条件,方法检出限分别可达7.2和10.4pgSe,对标准参考物质的回收率分别为99.4±2.0和97.8±2.5%,在0~1.5ngSe范围内有线性关系(r2<0.996)。对北京地区4种不同类型水体水样含硒量进行了分析测定(2mL样品),其浓度范围为0.20~0...
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超效液相色谱-电喷雾串联四极杆质谱法检测牛奶中22种喹诺酮类抗菌素的残留
...进行多组分的快速检测。在比利时的欧盟联合研究中心的参考物质与测量研究所(EC-JRC-IRMM)建立了检测猪肾脏中11种QNs残留的LC-MS/MS方法,它是在已经报道的LC-MS/MS检测QNs的残留检测方法中比较系统的一项研究。目前,用LC-MS/MS确...
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色谱技术与色谱试剂现状评述
...及还有一些有机硅改性试剂和手性固定液。色谱标准品与参考物质,其含量通常大于99.5%,有从单一分子到多组分的石油、环保、农药残留物等等标准样品,以上这些试剂进口的多一些。就气相色谱仪总体而言,国外的仪器更...
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我国亟待推进HbA1c检测结果标准化和一致性
...HbA1c检测标准化,随着国际临床化学协会(IFCC)参考系统和参考物质的确立,全球HbA1c检测标准化进一步推进。HbA1c标准化和一致性是热点问题在我国,糖尿病未诊断比例高于发达国家,糖尿病前期患者数量庞大,且90%以上为2型糖...
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离子色谱法测定水中F-、Cl-、NO3-、SO42-的期间核查方法探讨
...规定的日程对参考标准、基准、传递标准以及标准物质(参考物质)进行核查,以保持其校准状态的置信度[3]。从结果可以认为,标准混合溶液在用密封胶封口,4℃冰箱保存的状态下,可以稳定5个月。该结果可以作为今后工...
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新兴独立风险因子提高心血管疾病风险评估水平
...,应可溯源至IFCC/WHO(国际临床化学学会/世界卫生组织)参考物质-SRM2B。Lp(a)值在75nmol/L(75%)以上的个体,显示CVD患病风险上升。因缺少成熟的商业化试剂供应,近十年来,Lp(a)临床应用研究受到很大的限制。罗氏诊断Tina...
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专家共议中国糖化血红蛋白检测标准化与一致性
...1c检测标准化,随着国际临床化学协会(IFCC)参考系统和参考物质的确立,全球HbA1c检测标准化进一步推进。我国亟待推进HbA1c检测结果标准化和一致性在我国,糖尿病未诊断比例高于发达国家,糖尿病前期患者数量庞大,其中...
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十一五科技支撑计划“疫苗关键生产技术”课题申报指南
...菌多糖蛋白质结合疫苗效果评价方法建立。包括:①标准参考物质的制备;②抗体含量检测方法建立与标准化;③抗体功能活性检测方法建立与标准化。2、考核指标(1)技术指标①建立600~1200升发酵罐的高密度发酵技术,使每批...
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理化样品分析的质量保证
...用于检查系统误差,即评价准确度;内部考核样可由内部参考物质、分割样本、标准加入样和替代样所组成,是综合性评价;控制图则是内部质量评定技术的重要方法。内容审查又分为系统审查和工作审查,系统审查内容有:设...
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细胞因子检测方法的现状
...质:干扰抗体,异嗜性抗体和类风湿因子;(4)标准:重组参考物质可能不显示与样品平行的剂量———反应曲线。3.1细胞因子结合蛋白已知IL-1β、TNF-α和IL-6能结合从细胞进入血浆的可溶性受体或特异的拮抗剂。免疫分析法是否能...
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临床酶测定标准化的几个问题
...酶测定标准化的带头者,在制订和推行推荐方法,研制酶参考物质,给酶参考物定值等活动中发挥作用,同时创造条件早日建立国家级酶学参考实验室。(2)通过严格认真的法定试剂质检工作,促进商品试剂盒质量提高,规格统一...
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仪器分析品质有关的概念
...线空白及一个在中间浓度附近的检量线查核标准溶液(由参考物质或其它独立来源的标准品制备)确定检量线的准确度。检量线参考标准品之测值与真实值之偏差在10%以内,此检量线才可认为有效。35.稀释测试-每一分析批次选...
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低密度脂蛋白、脂蛋白(a)与冠心病
...测定抗体的对比。(4)方法间与实验室间测定值的转移,(5)参考物质(一级与二级)与质控物。(6)apo(a)异构体的重要性。(7)结果表示方式(质量、颗粒数或Lp(a)-胆固醇)。(8)不同人群的参考值。 现在Lp(a)测定的临床应用在不断增加,...
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中国生物质发电在起步中探索新思路
一、生物质发电产业前景广阔生物质发电是利用生物质所具有的生物质能进行的发电,是可再生能源发电的一种,包括农林废弃物直接燃烧发电、农林废弃物气化发电、垃圾焚烧发电、垃圾填埋气发电、沼气发电等。生物质发电...
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针灸学考试题解
...导作用;适于中医药院校研究生、本科生及成教学生阅读参考。目录:绪言一、学习要求二、各型试题三、参考答案及难点解析第一章经络总论一、学习要求二、各型试题三、参考答案及难点解析第二章腧穴总论一、学习要求二...
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发展生物质能源存在的问题与对策研究
摘要:与发达国家相比,我国新能源开发利用时间相对较晚,新能源生产技术水平相对较低。目前,我国新能源开发利用中的主要核心技术和大部分设备依赖进口,生产技术和设备部分占新能源投资的比重较高。由于技术和设备...