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克拉霉素分散片中新型崩解剂的应用
【摘要】研究几种新型高效崩解剂在克拉霉素分散片中的作用,考察分散片外观、崩解时限、颗粒流动性等质量指标。结果表明,加入交联CMC-Na,微晶纤维素后的分散片崩解快,外观光洁。 【关键词】克拉霉素分散片崩解剂...
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崩解时限检查法
标题崩解时限检查法附录序号附录Ⅻ内容全文 A.崩解时限检查法 崩解系指固体制剂在检查时限内全部崩解溶散或成碎粒,除不溶性包衣材料或破碎的胶囊壳外,应通过筛网。 本法系用于检查固体制剂在规定条件下的...
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国外上市口腔崩解片剂概括分析
从美国、英国以及瑞典上市的口腔崩解片剂来看,主要有以下几个特点值得加以注意:1、主药中既有水溶性药物也有难溶性药物,由此可看出,虽然部分中文文献从主药的溶解性角度将该类剂型分类为口腔速崩片和口腔速溶片...
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盐酸氨溴索口腔速崩片的处方及制备
...备口腔速崩片的关键在于寻找合适的辅料,特别对辅料的崩解性能要求较高,一般运用的崩解剂有:交联羧甲基纤维素钠(CCNa),微晶纤维素(MCC),低取代羟丙基纤维素(L2HPC)及泡腾剂等。矫味剂有:甘露醇、蛋白糖、阿司帕坦、蔗糖、薄荷...
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综合考虑配方及工艺改善固体制剂溶出度
...的流动性和可压性,并具有一定的黏结性,遇体液能迅速崩解。目前,可供选用的填充剂较多。预胶化淀粉保持了淀粉的性状,而淀粉的可压性、流动性有所改善,淀粉的崩解性不改变。用预胶化淀粉制成的片剂硬度、崩解性都...
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软胶囊崩解延迟的根本对策——阻止明胶发生交联反应
...,在中药新药研究和生产中,软胶囊剂出现的主要问题为崩解时限延迟,具体表现为胶囊壳内壁出现一层膜状物质,崩解时间延长,溶出速率下降甚至完全不溶。 ■明胶老化是根本原因 崩解时限延迟产生的原因是多方面的...
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中药软胶囊崩解时限延迟的多因素分析
...点,但存在着较为突出的稳定性问题,就是在储存期出现崩解或溶出延迟现象。本文就对中药软胶囊崩解延迟的诸因素进行进一步的分析论证。 1明胶产生的交联反应软胶囊溶出迟缓主要是由囊壳材料之一的明胶产生交联反...
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分散片在新药报批药学部分存在的几个问题
...计,1996年,世界速释制剂销售额近2亿美元。其中能迅速崩解成均匀的粘性混悬液的分散片,由于其服用方便,吸收快,生物利用度高等特点,日益受到人们的关注。此种剂型的品种也逐渐增多,如:英国药典1980版,1988版,1993...
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盐酸格拉司琼口腔崩解片的溶出度测定
【摘要】目的建立盐酸格拉司琼口腔崩解片溶出度测定方法,并进行方法学考察。方法采用0.1mol/L盐酸溶液100ml为溶出介质,转速为50转/min,取样时间为10min,分光光度法检测,检测波长为301nm。结果在0~16.56μg/ml线性范围内(r=0....
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崩解剂概述
崩解剂的加入使颗粒或片剂在体内迅速分裂成细颗粒。崩解过程经历润湿、虹吸、破碎。 淀粉是最广泛应用的崩解剂,在湿法制粒中淀粉常用于稀释剂和粘合剂。淀粉与微晶纤维素混合使用获得出色的崩解效果。近年来开发...
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崩解剂概述
崩解剂的加入使颗粒或片剂在体内迅速分裂成细颗粒。崩解过程经历润湿、虹吸、破碎。 淀粉是最广泛应用的崩解剂,在湿法制粒中淀粉常用于稀释剂和粘合剂。淀粉与微晶纤维素混合使用获得出色的崩解效果。近年来开发...
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司帕沙星分散片的制备及质量控制
...目的制备司帕沙星分散片,并对其进行质量控制。方法以崩解时间为指标,采用正交设计试验确定最佳处方,并与普通片进行了体外溶出度的比较。结果最佳处方在1min内全部崩解,溶出速度远大于普通片,符合分散片的各项质...
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银杏叶片工艺研究
...摘要】对银杏叶片的制备工艺进行了研究,考察辅料对其崩解时限、烘干温度对总黄酮醇苷(萜类内酯)含量的影响。结果显示,当处方中淀粉与微晶纤维素的比例为5:1、烘干温度低于80℃,能较好地制成颗粒,对总黄酮醇苷...
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利培酮口腔崩解片治疗痴呆行为和精神症状的对照研究
【摘要】目的:评价利培酮口腔崩解片治疗痴呆行为和精神症状(BPSD)的疗效和安全性。方法:65例痴呆伴BPSD患者随机分为利培酮口腔崩解片组33例,利培酮口服液组32例,共治疗8周,采用Cohen-Mansfield(CMAI)激越问卷和痴呆病...
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溶出度检查与药物制剂发展
...的快慢而决定,固体制剂中的药物在被吸收前,必须经过崩解和溶解然后转为溶液的过程,如果药物不易从制剂中释放出来或药物的溶解速度极为缓慢,则该制剂中药物的吸收速度或程度就有可能存在问题,另一方面,某些药理...
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宫颈宁阴道泡腾片制备工艺的研究
...试验结果,宫颈宁阴道泡腾片拟用碳酸氢钠、枸橼酸作为崩解剂,可溶性糊精、微粉硅胶、微晶纤维素等作为填充剂,一定浓度的乙醇作为润湿剂。以下对泡腾剂总用量、泡腾剂中碱料与酸料的比例、填充剂的品种及加入方式等...
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克拉霉素分散片制备工艺研究
...成,产生抗菌作用。 分散片是一种新型固体制剂,具有崩解迅速、溶出均匀、生物利用度高等特点,既可口服,也可用少量水制成混悬液后服下,可避免片子的体积较大或一次需服用多片时对老人和吞咽困难的患者带来麻烦。...
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技术优势明显辅料研发期待突破——专业人士分析粉末直接压片技术的特点与应用
...续生产有保证,尤其适合GMP要求的生产管理。■大大提高崩解性和溶出度采用粉末直接压片技术生产的片剂具有良好的崩解性能和优异的分散均匀度,因此,目前该技术在一些速释、速崩片中应用较为广泛,国内口崩片的生产已...
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首个口腔内快速崩解质子泵抑制剂在我国上市
日前,全球首个在口腔内快速崩解的质子泵抑制剂——兰索拉唑口崩片(普托平)在我国天津、北京、上海、南京和杭州等地上市。兰索拉唑口崩片将为我国有吞咽困难等服药困难的消化性溃疡、返流性食管炎等酸相关疾病的患...
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解析药物剂型与药物疗效的对应关系
...分为糖衣片、薄膜衣片、肠溶衣片等。泡腾片中含有泡腾崩解剂,遇水可产生二氧化碳使药片迅速崩解和融化。而口腔速崩片则是一种新剂型,此类药物可以在无水(或仅有少量水存在)的情况下于口腔内迅速崩解。五花八门只...
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新研究如何阻止病毒导致免疫系统崩解
...式,并且可以利用这项发现,找出可以阻止人体免疫系统崩解的新疗法。研究结果发表于2月14日的JournalofVirology中。 科学家们利用最新研发出的蛋白质扫描芯片和一种特殊的计算机数据库,检测超过一千种蛋白质,于受到二...
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杨洋:浅谈片剂常用的稀释剂
...物质,它们所起的作用主要包括:填充作用、粘合作用、崩解作用和润滑作用,有时,还起到着色作用、矫味作用以及美观作用等,在药剂学中,通常将这些物质总称为辅料。根据它们所起作用的不同,常将辅料分成四大类:稀...
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关注粉体技术提高制剂质量
...差异、混合均匀度、片剂的强度等多与粉体操作有关,而崩解、溶出度和生物利用度则与药物处方中各种物料的粉体性质有关。 ★孔隙率增大促进崩解 固体制剂的最终命运是崩解、释药和被人体吸收,其中崩解是药物溶...
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新加坡研究如何阻止病毒导致的免疫系统崩解
...式,并且可以利用这项发现,找出可以阻止人体免疫系统崩解的新疗法。研究结果发表于2月14日的JournalofVirology中。科学家们利用最新研发出的蛋白质扫描芯片和一种特殊的计算机数据库,检测超过一千种蛋白质,于受到二种Pich...
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关注粉体新技术发展提高药物制剂质量
...差异、混合均匀度、片剂的强度等多与粉体操作有关,而崩解、溶出度和生物利用度则与药物处方中各种物料的粉体性质有关。★孔隙率增大促进崩解固体制剂的最终命运是崩解、释药和被人体吸收,其中崩解是药物溶出及发挥...
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中国药典2005年版的变化对药品研发的影响分析——固体制剂
...前须溶于水中,以供口服、涂抹或含漱用。可溶片应进行崩解时限检查,介质为水,温度15~25℃,除另有规定外,各片均应在30分钟内完全崩解并溶化。如有1片不能完全溶解,应另取6片复试,均应符合规定。所以可溶片的主药...
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胃黏膜活检中诊断低分化腺癌、黏液腺癌和黏液细胞癌的体会
...组织特征,其一,癌性腺体的癌细胞间形印戒样癌细胞,并易崩解脱落或脱落崩解产生细胞,外黏液蓄积在腺腔内,并可致腺腔崩溃,黏液蓄在组织间隙形成黏液湖,其内可见印戒样癌细胞。其二,不易见到癌性腺体,而是在印戒样癌细胞浸...
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药用辅料进步推动缓控释制剂开发
...剂。 速崩制剂速崩制剂控制质量的关键是选择合适的崩解剂,常用的有交联羧甲纤维素钠、交联羧甲淀粉钠、交联聚乙烯吡咯烷酮、微晶纤维素、低取代羟丙基纤维素以及琼脂等。 交联羧甲纤维素钠溶胀性强但不溶于水...
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复方柴胡片的制备工艺及质量检查
...不方便的缺点。并对所制片剂进行外观性状、片重差异、崩解度等项目检测,再进行了定性鉴别。总结了一套中药片剂的制备方法及相关经验。【关键词】复方柴胡;片剂;浸膏;质量检查本文所研究的复方柴胡处方是一临床应...
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对中药干燥工艺与设备的研究与探讨
...工艺现代化概念入手,探讨了干燥工艺对中药指标成分与崩解度指标的影响,同时还探讨了干燥设备中气流的合理设计与高效节能问题,认为其是实现中药工艺现代化的前提条件与基本要求。 关键词:中药;干燥;工艺现代...