苯丙氨酯片

心气虚,则脉细;肺气虚,则皮寒;肝气虚,则气少;肾气虚,则泄利前后;脾气虚,则饮食不入。
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1 拼音

běn bǐng ān zhǐ piàn

2 药典标准

2.1 药品名称

苯丙氨酯片

2.2 拼音名

Benbing’anzhi Pian

2.3 英文名

PHENPROBAMATE TABLETS

2.4 来源(分子式)与标准

本品含苯丙氨酯(C10H13NO2) 应为标示量的90.0~110.0 %。

2.5 性状

本品为白色片。

2.6 检查

应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。

2.7 鉴别

取本品的细粉适量(约相当于苯丙氨酯1g),加无水乙醇25ml振摇溶解 后,滤过,滤液在水浴上蒸干,残渣苯丙氨酯项下的鉴别(1)(2)项试验,显相同的反 应。

2.8 含量测定

取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于苯丙氨酯 0.1g),置50ml量瓶中,加乙醇适量,充分振摇,使苯丙氨酯溶解,用乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液5ml,置25ml量瓶中,用乙醇稀释至刻度,摇 匀,照分光光度法(附录Ⅳ A),在258nm 的波长处测定吸收度;另取苯丙氨酯对照品 适量,精密称定,加醇溶解并定量稀释制成每1ml 中约含0.4mg 的溶液,同法测定,计 算,即得。

2.9 类别

苯丙氨酯

2.10 剂量

苯丙氨酯

2.11 规格

0.2g

2.12 贮藏

密闭保存

3 化药部颁标准

3.1 拼音名

Benbing'anzhi Pian

3.2 英文名

TABELLAE PHENPROBAMATI

3.3 标准编号

本品含苯丙氨酯(C10H13NO2)应为标示量的90.0~110.0%。

3.4 性状

本品为白色片。

3.5 鉴别

取本品的细粉适量(约相当于苯丙氨酯 1g),加无水乙醇25ml振摇溶解 后,滤过,滤液在水浴上蒸干,残渣苯丙氨酯项下的鉴别

(1)

(2)项试验,显相同的反 应。

3.6 检查

应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录3页)。

3.7 含量测定

取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于苯丙氨酯 0. 1g),置50ml量瓶中,加乙醇适量,充分振摇,使苯丙氨酯溶解,用乙醇稀释至刻度, 摇匀,滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液5ml,置25ml量瓶中,用乙醇稀释至刻度,摇 匀,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页),在258nm的波长处测定吸收度; 另取经以五氧化二磷为干燥剂减压干燥恒重苯丙氨酯对照品适量,精密称定,加乙 醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.4mg的溶液,同法测定,计算,即得。

3.8 作用与用途

苯丙氨酯

3.9 用法与用量

口服 一次1~2片 一日3次  饭后服用。

3.10 规格

0. 2g

3.11 贮藏

密闭保存

3.12

曾用名为γ-苯丙氨基甲酸酯片  强筋松

天津市药品检验所  起草

编辑:banlang 审核:sun
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