2 药典标准
2.1 药品名称
2.2 拼音名
Benbing’anzhi Pian
2.3 英文名
PHENPROBAMATE TABLETS
2.4 来源(分子式)与标准
本品含苯丙氨酯(C10H13NO2) 应为标示量的90.0~110.0 %。
2.5 性状
本品为白色片。
2.6 检查
2.7 鉴别
取本品的细粉适量(约相当于苯丙氨酯1g),加无水乙醇25ml振摇溶解 后,滤过,滤液在水浴上蒸干,残渣照苯丙氨酯项下的鉴别(1)(2)项试验,显相同的反 应。
2.8 含量测定
取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于苯丙氨酯 0.1g),置50ml量瓶中,加乙醇适量,充分振摇,使苯丙氨酯溶解,用乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液5ml,置25ml量瓶中,用乙醇稀释至刻度,摇 匀,照分光光度法(附录Ⅳ A),在258nm 的波长处测定吸收度;另取苯丙氨酯对照品 适量,精密称定,加醇溶解并定量稀释制成每1ml 中约含0.4mg 的溶液,同法测定,计 算,即得。
2.9 类别
同苯丙氨酯。
2.10 剂量
同苯丙氨酯。
2.11 规格
0.2g
2.12 贮藏
密闭保存。
3 化药部颁标准
3.1 拼音名
Benbing'anzhi Pian
3.2 英文名
TABELLAE PHENPROBAMATI
3.3 标准编号
本品含苯丙氨酯(C10H13NO2)应为标示量的90.0~110.0%。
3.4 性状
本品为白色片。
3.5 鉴别
取本品的细粉适量(约相当于苯丙氨酯 1g),加无水乙醇25ml振摇溶解 后,滤过,滤液在水浴上蒸干,残渣照苯丙氨酯项下的鉴别
(1)
(2)项试验,显相同的反 应。
3.6 检查
应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录3页)。
3.7 含量测定
取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于苯丙氨酯 0. 1g),置50ml量瓶中,加乙醇适量,充分振摇,使苯丙氨酯溶解,用乙醇稀释至刻度, 摇匀,滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液5ml,置25ml量瓶中,用乙醇稀释至刻度,摇 匀,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页),在258nm的波长处测定吸收度; 另取经以五氧化二磷为干燥剂减压干燥至恒重的苯丙氨酯对照品适量,精密称定,加乙 醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.4mg的溶液,同法测定,计算,即得。
3.8 作用与用途
同苯丙氨酯。
3.9 用法与用量
口服 一次1~2片 一日3次 饭后服用。
3.10 规格
0. 2g
3.11 贮藏
密闭保存。
3.12 注
天津市药品检验所 起草