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关于对《中国药典》2010年版附录增修订内容征求意见的函
国药典综发〔2008〕247号按照《中国药典》2010年版编制工作进度安排,我委于2008年7月在京组织相关专业委员会对《中国药典》2010年版一部和二部附录制剂通则、理化分析方法、微生物以及生物检定拟增修订的附录进行了审核。...
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关于对《中国药典》2010年版附录增修订内容征求意见的函
国药典综发〔2008〕247号按照《中国药典》2010年版编制工作进度安排,我委于2008年7月在京组织相关专业委员会对《中国药典》2010年版一部和二部附录制剂通则、理化分析方法、微生物以及生物检定拟增修订的附录进行了审核。...
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盐酸氟西汀
...仿中溶解,在水中微溶。熔点本品的熔点(中国药典1995年版二部附录ⅥC)为155~158℃。 鉴别:(1)取本品,加水制成每1ml中含10μg的溶液,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录ⅣA)测定,在226nm的波长处有最大吸收。...
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盐酸洛美沙星片
...制成每1ml中约含6μg的溶液,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录ⅣA)测定,在287与320nm的波长处有最大吸收。(3)红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。(4)显有机氟化物的鉴别反应(中国药典1995年版二部附录Ⅲ)。...
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盐酸苯环壬酯
...液制成每1ml中含8μg的溶液,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录ⅣA)测定,在283nm与327nm的波长处有最大吸收。(3)红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集650图)一致。(4)本品显有机氟化物的鉴别反应(中国药典1995...
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乳酸左氧氟沙星
...量稀释制成每1ml中含10mg的溶液,依法测定(中国药典1995年版二部附录ⅥE),比旋度为 鉴别:(1)取本品,用0.1mol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每1ml中含0.1mg的溶液,照“右旋异构体”项下的色谱条件试验,供试品主峰的保留...
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咪达唑仑注射液
...易溶,在水中几乎不溶。熔点本品的熔点(中国药典1995年版二部附录ⅥC)为161~164℃。 鉴别:(1)取本品,加0.1mol/L盐酸溶液制成每1ml中含20μg的溶液,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录ⅣA)测定,在258nm的波长处...
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奥扎格雷
...在氢氧化钠试液中溶解。熔点本品的熔点(中国药典1995年版二部附录ⅥC)为221~226℃。 鉴别:(1)取本品约10mg,加2%的碘化钾溶液和4%的碘酸钾溶液各0.5ml置水浴中加热1分钟,加0.1%的淀粉溶液4滴即显蓝色。(2)取本品10mg...
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盐酸左氧氟沙星
...成每1ml中约含10mg的溶液,照旋光度测定法(中国药典1995年版二部附录ⅥE)测定,比旋度应 鉴别:(1)取本品,用0.1mol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每1ml中含0.1mg的溶液,照“右旋异构体”项下的色谱条件试验,供试品主峰的...
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盐酸氯米帕明片
...沸放冷,滤过,滤液显氯化物的鉴别反应(中国药典1995年版二部附录Ⅲ)。(3)取鉴别(2)项下乙醚提取后的水溶液,显氯化物的鉴别反应(中国药典1995年版二部附录Ⅲ)(4)取含量测定项下的溶液,照分光光度法(中国药...
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甲磺酸左氧氟沙星注射液
...置水浴蒸干,取残渣适量,照氧瓶燃烧法(中国药典1995年版二部附录ⅦC)进行有机破坏,以1%过氧化氢溶液10ml为吸收液,待烟雾完全吸入吸收液后,加氯化钡试液7滴,即产生白色沉淀,分离,沉淀在盐酸中不溶解。(2)(1...
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双氟芬酸钾
...ml,煮沸,滤过,滤液显氯化物的鉴别反应(中国药典1995年版二部附录Ⅲ)。(2)本品显钾盐的鉴别反应[中国药典1995年版二部附录Ⅲ)。(3)取本品适量,加乙醇制成每1ml中含10ug的溶液,照分光光度法(中国药典1995版二部附...
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双氯芬酸钾
...加水制成每1ml含10ug的溶液,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录ⅣA),在275nm的波长处有最大吸收。(2)红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。(3)取本品约50mg,加碳酸钠0.2g,混匀,加热至炭化,放冷,加热水5ml,搅匀...
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氟康唑
...中微溶,在乙醚中不溶。熔点本品的熔点(中国药典1995年版二部附录ⅥC)为137~141℃。 鉴别:(1)取本品,加乙醇制成每1ml中含200μg的溶液,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录ⅣA)测定,在261nm与267nm的波长处有最...
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注射用帕米膦酸二钠
...用硝酸调节至酸性,显磷酸盐的鉴别反应(中国药典1995年版二部附录Ⅲ)。(4)本品的水溶液显钠盐的火焰反应(中国药典1995年版二部附录Ⅲ)。 检查:酸碱度取本品1瓶,加水5ml溶解,依法测定(中国药典1995年版二部附...
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硫酸伪麻黄碱
...乙醚、氯仿和醋酸乙酯。熔点本品的熔点(中国药典1995年版二部附录ⅥC)为174~179℃,熔距不得超过2℃。中华人民共和国国家药品监督管理局发布广东省药品检验所审核国家药品监督管理局药品审评委员会审订深圳沃兰德药业...
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硫酸奈替米星氯化钠注射液
...制成每1ml中约含1.2mg的溶液,照薄层色谱法(中国药典1995年版二部附录VB)试验,吸取本品与对照品溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-浓氨溶液(2:1:0.35)为展开剂,展开后,凉干,喷以0.2%茚三酮的水饱和...
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双氯芬酸钾胶囊
...:⑴取含量测定项下的溶液,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录IVA)测定,在275nm的波长处有最大吸收。⑵取含量测定项下的细粉适量(约相当于双氯芬酸钾0.2g),加乙醇30ml溶解,振摇,滤过,滤液至水浴上蒸干,残渣显钾盐...
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注射用低分子量肝素钙
...末。 鉴别:水溶液显钙盐的鉴别反应(中国药典1995年版二部附录Ⅲ)。 检查:酸碱度取本品,每支加水2ml溶解后混匀,依法测定(中国药典1995年版二部附录ⅥH),pH值应为6.0~8.0。溶液的颜色取本品,加水2ml溶解后,...
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盐酸格拉司琼
...液制成每1ml中含10μg的溶液,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录ⅣA)测定,在302nm的波长处有最大吸收。(3)红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(中国药典1995年版二部附录ⅣC)。(4)水溶液显氯化物的鉴别反应(...
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注射用双半胱乙酯
... 鉴别:(1)取本品适量,照γ谱仪法(中国药典1995年版二部附录ⅩⅢ)测定,其主要光子能量为0.140MeV。或取本品适量,照半衰期法(中国药典l995年版二部附录ⅩⅢ)测定,本品半衰期应符合规定。(2)取本品适量,照放...
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盐酸恩丹西酮
...,在乙醚或氯仿中不溶。熔点本品的熔点(中国药典1995年版二部附录ⅥC)为175~180℃,熔融时同时分解。 鉴别:(1)取本品约1mg,加新配制的香草醛试液0.2ml,加热至沸,溶液显橙红色。(2)取本品,加0.1mol/L盐酸溶液制成...
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盐酸恩丹西酮
...氧化二磷干燥器中干燥30分钟后,依法测定(中国药典1995年版二部附录ⅥC)熔点为175~180℃,熔融时同时分解。 鉴别:(1)取本品,加0.1mol/L盐酸溶液制成每1ml中含10μg的溶液,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录ⅣA...
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2015版药典临床常用药全覆盖
...药科技出版社在京联合召开《中华人民共和国药典》2010年版第二增补本(以下简称《第二增补本》)发行工作会议。据介绍,药典增补本是对药典的修订和增补,与药典具有同等法律效力。《第二增补本》在《中华人民共和国...
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盐酸洛美沙星注射液
...5mg溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版二部附录ⅤB)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上。以二氯甲烷-甲醇-氨水-乙腈(4∶4∶2∶1)为展开剂,展开后晾干,置紫外光灯(365nm)下...
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依诺沙星片
...L)制成每1ml中含5μg的溶液,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录Ⅳ)测定,在266nm与346nm的波长处有最大吸收。(3)本品和红外光吸收图谱应与依诺沙星对照的图谱一致。(药品红外光谱集1990年光谱号282)。(4)本品显...
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妥布霉素氯化钠注射液
...混合,作为对照溶液(2),照薄层色谱法(中国药典1995年版二部附录VB)试验,吸取上述三种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-浓氨溶液(1:3:2)为展开剂,展开后晾干,喷1%(W/V)茚三酮丁醇溶液,...
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阿克他利
...2分钟,放冷,显芳香第一胺类的鉴别反应(中国药典1995年版二部附录Ⅲ)。⑵取本品,加乙醇制成每1ml中含8μg的溶液,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录ⅣA)测定,在248nm的波长处有最大吸收。⑶本品的红外光吸收图...
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兰索拉挫片
...酯中微溶,在水中不溶。熔点本品的熔点(中国药典1995年版二部附录ⅥC)为167-172℃,熔融时同时分解。 鉴别:(1)取本品适量,加甲醇制成每1ml中含10μg的溶液,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录ⅣA)测定,在284n...
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盐酸洛美沙星注射液
...5mg的溶液,作为对照品溶液、照薄层包谱法(中国药1995年版二部附录VB)试验,吸取上述两种溶液各5ul,分别点于同一硅胶G薄层板上,以二氯甲烷一无水甲醇一浓氯溶液一乙腈(4∶4∶2∶1)为展开剂,展开后晾干,置紫外光灯...