2 药品标准
2.1 正式名
2.2 汉语拼音
Zuoxuan Kaniting
2.3 标准号
WS-493(X-434)-99
2.4 拉丁文或英文
Levocarnitine
2.5 主要活性成分
本品为（R）-3-羧基-2-羟基-N，N，N-三甲基-1-丙胺氢氧化物，
2.6 性状
本品为白色结晶性粉末；有特臭，有强引湿性。
本品在水或乙醇中易溶，在丙酮或乙醚中几乎不溶，在甲酸中易溶。
比旋度 取本品，精密称定，加水溶解并稀释制成每1ml中约含0.10g的溶液，依法测定（中国药典1995年版二部附录Ⅵ E），比旋度为-29(～-32(。
2.7 鉴别
（1）取本品0.1g，加水4ml，振摇使溶解，加1mol/L盐酸溶液1ml摇匀，加硫氰酸铬铵试液2滴，即生成紫红色沉淀。
（2）取本品，在50℃减压干燥器中干燥5小时，其红外光吸收图谱应与同法处理的对照品图谱一致。
中华人民共和国国家药品监督管理局 发布 江苏省药品检验所 审核
国家药品监督管理局药品审评委员会 审订 常州三维工业技术研究所
第二军医大学上海长征医院 常州第二制药厂 提出
本标准自2000年8月26日起试行，试行期2年。
保护期6年，保护期内，其他单位不得仿制。
2.8 检查
酸碱度 取本品1.0g，加水20ml溶解后，依法测定（中国药典1995年版二部附录Ⅵ H），pH值应为6.5～8.5。
氯化物 取本品0.10g，加水适量使溶解成50ml，取5.0ml依法检查（中国药典1995年版二部附录Ⅷ A），与标准氯化钠溶液4.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.4％）。
硫酸盐 取本品1.0g，加水适量使溶解成40ml，依法检查（中国药典1995年版二部附录Ⅷ B），与标准硫酸钾溶液3.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.03％）。
有关物质 取本品，加甲醇制成每1ml中含30mg的溶液，照薄层色谱法（中国药典1995年版二部附录V B）试验，取上述溶液10μl，点于同一硅胶G薄层板上，以甲醇—浓氨溶液（28:2）为展开剂，展开后，晾干，置碘蒸汽中显色，除主斑点外，不得显其他斑点。
水分 取本品，照水分测定法（中国药典1995年版二部附录Ⅷ M第一法）测定，含水分不得过4.0％ 。
炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（中国药典1995年版二部附录Ⅷ N），遗留残渣不得过0.2％（注射用）或不得过0.5％（口服用）。
重金属 取炽灼残渣项下遗留残渣，依法检查（中国药典1995年版二部附录Ⅷ H第二法），含重金属不得过百万分之十五（注射用）或不得过百万分之二十（口服用）。
砷盐 取本品1.0g，加水23ml与盐酸5ml，依法检查（中国药典1995年版二部附录Ⅷ J第一法）应符合规定（0.0002％）。
2.9 含量测定
取本品约0.1g，精密称定，加甲酸3ml使溶解，加冰醋酸50ml，照电位滴定法（中国药典1995年版二部附录VII A），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正，每1ml的高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于16.12mg的C7H15NO3。
2.10 作用与用途
2.11 用法与用量
2.12 注意
见制剂。
2.13 剂量
2.14 标示量
按无水物计算，含C7H15NO3不得少于98.0％（注射用）或97.0～103.0％（口服用）。
2.15 类别
2.16 制剂
2.17 规格
2.18 贮藏
2.19 有效期
暂定二年。