注射用亚锡葡庚糖酸钠

心气虚,则脉细;肺气虚,则皮寒;肝气虚,则气少;肾气虚,则泄利前后;脾气虚,则饮食不入。
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1 拼音

zhù shè yòng yà xī pú gēng táng suān nà

2 药品标准

2.1 正式名

注射用亚锡葡庚糖酸钠

2.2 汉语拼音

Yansuan Shuangbanguangyizhi

2.3 标准号

2.4 拉丁文或英文

L,L-Ethyl Cysteinate Dimer Hydrochloride

2.5 主要活性成分

N,N-1,2-乙撑-双(L-半胱氨酸乙酸)二盐酸盐,按干燥品计算,含C12H24N2O4S2·2HCl不得少于99.0%。

2.6 性状

白色针状晶体;有微弱的蒜臭味。

在水或甲醇中易溶;在乙醇溶解

熔点 本品的熔点(中国药典1995年版二部附录ⅥC第一法)为188-192℃,熔融时同时分解

比旋度 取本品适量,精密称定,加水溶解定量稀释成每1ml中约含50mg的溶液,依法测定(中国药典1995

2.7 鉴别

(1)取约1mg,加水1ml溶解后,用氢氧化钠试液调至碱性,加亚硝基铁氰化钠试液1滴,即显紫红色。

(2)红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。

(3)木品的水溶液氯化物的鉴别反应(中国药典1995年版二部附录Ⅲ)。

2.8 检查

溶液的澄清度与颜色取5mg,加水5ml溶解后,溶液应澄清无色。

酸度取溶液的澄清度与颜色项下的溶液,依法测定(中国药典1995年版二部附录ⅥH),pH值应为2.0-4.0。

干燥失重 取本品适量,精密称定,置五氧化二磷干燥器中,减压干燥恒重,减失重量不得过0.5%(中国药典1995年版二部附录ⅧL)。

炽灼残渣 取本品约1.0g,精密称定,依法检查(中国药典1995年版二部附录ⅧN),遗留残渣不得过0.1%。

重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(中国药典1995年版二部附录ⅧH第一法),含重金属不得过百万分之二十。

2.9 含量测定

取本品约0.1g,精密称定,加水10ml溶解后,用碘滴定液(0.1mol/L)滴定溶液呈持续的黄色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml碘滴定液(0.1mol/L)相当于19.87mg的C12H24N2O4S2·2HCl。

2.10 作用与用途

2.11 用法与用量

2.12 注意

2.13 剂量

2.14 标示量

2.15 类别

用于制备注射用双半胱乙酯

2.16 制剂

2.17 规格

2.18 贮藏

在氮气氛中密封保存

2.19 有效期

暂定二年。

编辑:banlang 审核:sun
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