2 中药部颁标准
2.1 拼音名
Zhiqiguanyan Pian
2.2 标准编号
WS3-B-1506-93
2.3 处方
矮地黄 312. 5g 黄芩(酒制) 156. 25g 地龙 93. 75g 甘草 93. 75g 盐酸麻黄碱 1. 014g
2.4 制法
以上五味,矮地茶、黄芩、甘草加水煎煮二次,每次 2小时,合并煎液 滤过,滤液浓缩至相对密度约1.30(20℃)的稠膏;地龙加水同上法煎煮,浓缩至上述相 对密度后,加乙醇 2~3 倍量,搅拌,静置,滤过,滤液回收乙醇,浓缩至相对密度约 1.30(20℃)的稠膏,再与上述稠膏合并,干燥,粉碎,加入盐酸麻黄碱,混匀,加乙醇 适量制粒,约压制成 260片,包糖衣,即得。
2.5 性状
本品为糖衣片,除去糖衣后显棕黑色;味苦。
2.6 鉴别
取本品10片,除去糖衣,加水70ml煮沸使溶解,趁热加入饱和醋酸铅溶 液 2ml,搅拌,趁热滤过,沉淀用适量热水洗涤,洗涤与滤液合并,用氢氧化钠试液调 节pH值至 9,加氯化钠 20g搅拌使溶解,用乙醚提取四次(30、25、25、20ml),分取 乙醚层及水层,照下述方法试验:
(1)取上述乙醚液,置水浴中蒸干,残渣加 0.5%盐酸溶液 4ml加热使溶解,放 冷,用活性炭少量热脱色。滤过,滤液用20%氢氧化钠溶液中和,缓缓滴加硫酸铜-氢 氧化钠混悬液数滴(每 1ml水中加硫酸铜试液和20%氢氧化钠溶液各 3滴)。溶液即显 紫堇色。
(2)取上述水层,用盐酸调节pH值至中性,用醋酸乙酯提取三次(30、25、20m l),合并提取液,置水浴中蒸干,残渣加乙醇 3~4 ml,置水浴上加热使溶解,滤过, 滤液点于滤纸上,喷以 2%三氯化铝的甲醇溶液,待干,置紫外光灯(254nm) 下观察, 显黄色荧光。
2.7 检查
2.8 功能与主治
2.9 用法与用量
口服,一次 5片,一日 3 次。
2.10 贮藏
密封?