2 止咳橘红丸药典标准
2.1 品名
Zhike Juhong Wan
2.2 处方
化橘红396g、陈皮264g、法半夏198g、茯苓264g、甘草132g、炒紫苏子198g、炒苦杏仁264g、紫菀198g、款冬花132g、麦冬264g、瓜萎皮264g、知母132g、桔梗198g、地黄264g、石膏264g
2.3 制法
以上十五味,粉碎成细粉,过筛,混匀,每100g粉末加炼蜜40~60g及适量的水,制丸,干燥,制成水蜜丸;或加炼蜜90~110g制成大蜜丸,即得。
2.4 性状
2.5 鉴别
(1)取本品,置显微镜下观察:不规则分枝状团块无色,遇水合氯醛液溶化;菌丝无色或淡棕色,直径4~6μm(茯苓)。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维(甘草)。种皮细胞类圆形、长圆形或形状不规则,壁网状增厚似花纹样(炒紫苏子)。下皮细胞长方形,垂周壁波状弯曲,有的含紫色色素(紫菀)。薄壁组织灰棕色至黑棕色,细胞多皱缩,内含棕色核状物(地黄)。不规则片状结晶无色,有平直纹理(石膏)。
(2)取本品6g,水蜜丸粉碎,大蜜丸剪碎,加水20ml,加热回流1小时,放冷,滤过,滤液用乙酸乙酯30ml振摇提取,分取乙酸乙酯液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取橙皮苷对照品和柚皮苷对照品,分别加甲醇制成每1ml各含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷—甲醇—水(32:17:5)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展至约12cm,取出,晾干,喷以三氯化铝试液,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(3)取本品6g,水蜜丸粉碎,大蜜丸剪碎,加水40ml,盐酸3ml,加热回流1小时,放冷,滤过,滤液用乙醚30ml振摇提取,分取乙醚液,蒸干,残渣加二氯甲烷1ml使溶解,作为供试品溶液。另取麦冬对照药材2g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各3μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯—乙酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
2.6 检查
应符合丸剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ A)。
2.7 含量测定
照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。
2.7.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇—0.8%醋酸溶液(36:64)为流动相;检测波长为283nm,理论板数按柚皮苷峰计算应不低于3000。
2.7.2 对照品溶液的制备
取柚皮苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含50μg的溶液,即得。
2.7.3 供试品溶液的制备
取本品水蜜丸适量,粉碎;取1g,精密称定,或取重量差异项下的大蜜丸,剪碎,取1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇50ml,密塞,称定重量,加热回流3小时,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液作为供试品溶液,即得。
2.7.4 测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品含化橘红以柚皮苷(C27H32O14)计,水蜜丸每1g不得少于1.0mg,大蜜丸每丸不得少于4.6mg。
2.8 功能与主治
清肺,止咳,化痰。用于痰热阻肺引起的咳嗽痰多、胸满气短、咽干喉痒。
2.9 用法与用量
2.10 注意
忌食辛辣油腻物。
2.11 规格
2.12 贮藏
密封。
2.13 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
3 止咳橘红丸中药部颁标准
3.1 拼音名
Zhike Juhong Wan
3.2 标准编号
WS3-B-0214-90
3.3 处方
化橘红 396g 陈皮 264g 法半夏 198g 茯苓 264g 甘草 132g 紫苏子(炒) 198g 苦杏仁(去皮炒) 264g 紫菀 ? 198g 款冬花 132g 麦冬 264g 瓜蒌皮 264g 知母 132g 桔梗 198g 地黄 264g 石膏 264g
3.4 制法
以上十五味,粉碎成细粉,过筛,混匀,每 100g粉末加炼蜜90~ 110g制 成大蜜丸,即得。
3.5 性状
本品为黄褐色的大蜜丸;味微甘、苦。
3.6 鉴别
(1) 取本品,置显微镜下观察:不规则分枝状团块无色,遇水合氯醋液 溶化;菌丝无色或淡棕色,直径 4~ 6μm 。果皮表皮细胞淡黄色,表面观类多角形, 内含草酸钙方晶。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维。薄壁组织灰棕色至 黑棕色,细胞多皱缩,内含棕色核状物。种皮细胞类圆形,长圆形或形状不规则,壁网 状增厚,似花纹样。花粉粒球形,直径约至 32 μm,外壁有刺,较尖。下皮细胞长方 形,垂周壁波状弯曲,有的含紫色色素。不规则片状结晶无色,有平直纹理。
(2) 取本品 4g,剪碎,加乙醚10ml,振摇提取10分钟,滤过,滤液挥去乙醚,残渣 加 1%香草醛硫酸溶液 1~ 2滴,显紫红色。
(3) 取本品 3g,剪碎,加甲醇10ml,振摇提取10分钟,滤过,取滤液 1ml,加醋酸 铅溶液 2~ 3滴,即发生橘黄色沉淀;另取滤液 1ml,加镁粉少许与盐酸 1ml,加热, 溶液显橙红色。
3.7 检查
3.8 功能与主治
3.9 用法与用量
口服,一次 2丸,一日 2次。
3.10 注意
忌食辛辣油腻物
3.11 规格
每丸重 6g
3.12 贮藏
密封。
4 止咳橘红丸介绍
4.1 药品类型
4.2 药品名称
4.3 药品汉语拼音
4.4 药品英文名称
4.5 成份
4.6 性状
4.7 作用类别
4.8 适应症/功能主治
4.9 规格
每丸重6克
4.10 用法用量
口服,一次2丸,一日2次。
4.11 禁忌
4.12 不良反应
4.13 注意事项
1.忌食辛辣、油腻食物。
2.本品适用于肺热燥咳,其表现为干咳,咽喉干燥,痰少而质粘,不易咯出。
3.支气管扩张、肺脓疡、肺心病、肺结核患者应在医师指导下服用。
5.服药期间,若患者出现高热,体温超过38℃,或出现喘促气急者,或咳嗽加重,痰量明显增多者应到医院就诊。
6.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
8.儿童必须在成人监护下使用。
9.请将本品放在儿童不能接触的地方。
4.14 药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
4.15 药理作用
4.16 备注
请仔细阅读介绍并按说明使用或在药师指导下购买和使用。