3 组成
化橘红66g,陈皮44g,法半夏33g,茯苓44g,款冬花22g,甘草22g,瓜蒌皮44g,紫菀33g,麦冬44g,知母22g,桔梗33g,地黄44g,石膏44g,苦杏仁(去皮炒)44g,紫苏子(炒)33g[1]。
7 止咳橘红口服液药典标准
7.1 品名
Zhike Juhong Koufuye
7.2 处方
化橘红66g、陈皮44g、法半夏33g、茯苓44g、款冬花22g、甘草22g、瓜蒌皮44g、紫菀33g、麦冬44g、知母22g、桔梗33g、地黄44g、石膏44g、苦杏仁(去皮炒)44g、炒紫苏子33g
7.3 制法
以上十五味,石膏粉碎成粗粉,加水煎煮二次,每次1小时,滤过,滤液备用;化橘红、陈皮、款冬花、苦杏仁四味用水蒸气蒸馏,收集蒸馏液250ml;药液滤过,滤液加乙醇使含醇量达到60%,搅匀,静置24小时,滤过,滤液备用;其余法半夏等十味,粉碎成粗粉与上述药渣混匀,用60%乙醇作溶剂,浸渍24小时后依法渗漉,收集漉液2700ml,与上述备用液合并,减压回收乙醇至无醇味,与石膏水煎液合并,浓缩至相对密度1.06(50℃)的清膏。加入蔗糖80g,煮沸,静置24小时,滤过,加入用适量热水溶解的羟苯乙酯0.3g、苯甲酸0.5g及蒸馏液,加水调整总量至950ml,搅匀,冷藏48小时,取上清液,灌封,灭菌,即得。
7.4 性状
本品为棕黑色的液体;气香,味甜、微苦。
7.5 鉴别
(1)取本品2ml,加草酸铵试液1ml,即生成白色沉淀,分离沉淀,所得沉淀不溶于醋酸,但溶于盐酸。
(2)取本品40ml,加盐酸3ml,加热回流1小时,放冷,加乙醚30ml振摇提取,分取乙醚液,蒸干,残渣加三氯甲烷1ml使溶解,作为供试品溶液。另取麦冬对照药材2g,加水煎煮30分钟,滤过,滤液浓缩至40ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5~10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷—丙酮(4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热5分钟。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3)取本品20ml,加盐酸3ml,加热回流1小时,放冷,加三氯甲烷振摇提取2次,每次15ml,合并三氯甲烷液,蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取甘草次酸对照品,加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各15μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)—苯—乙酸乙酯—冰醋酸(10:20:7:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%磷钼酸乙醇溶液,在105℃加热5分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
7.6 检查
7.6.1 相对密度
应为1.05~1.15(2010年版药典一部附录Ⅶ A)。
7.6.2 pH值
应为4.5~6.0(2010年版药典一部附录Ⅶ G)。
7.6.3 其他
应符合合剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ J)。
7.7 含量测定
照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。
7.7.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇—醋酸—水(38:0.5:62)为流动相;检测波长为283nm;柱温为40℃。理论板数按柚皮苷峰计算应不低于3000。
7.7.2 对照品溶液的制备
取柚皮苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含45μg的溶液,即得。
7.7.3 供试品溶液的制备
精密量取本品1ml,置25ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
7.7.4 测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每1ml含化橘红以柚皮苷(C27H32O14)计,不得少于0.80mg。
7.8 功能与主治
清肺,止咳,化痰。用于痰热阻肺引起的咳嗽痰多、胸满气短、咽干喉痒。
7.9 用法与用量
口服。一次10ml,一日2~3次:儿童用量遵医嘱。
7.10 注意
忌食辛辣油腻。
7.11 规格
每支装10ml
7.12 贮藏
密封,置阴凉处。
7.13 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
8 止咳橘红口服液介绍
8.1 药品类型
8.2 药品名称
8.3 药品汉语拼音
8.4 药品英文名称
8.5 成份
8.6 性状
8.7 作用类别
8.8 适应症/功能主治
清肺,止咳,化痰。用于痰热阻肺引起的咳嗽痰多、胸满气短、咽干喉痒。
8.9 规格
每支装10毫升
8.10 用法用量
8.11 禁忌
8.12 不良反应
8.13 注意事项
1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。
3.支气管扩张、肺脓疡、肺心病、肺结核患者出现咳嗽时应去医院就诊。
4.糖尿病患者及有高血压、心脏病、肝病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
6.服药期间,若患者发热体温超过38.5℃,或出现喘促气急者,或咳嗽加重、痰量明显增多者应去医院就诊。
8.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
10.儿童必须在成人监护下使用。
11.请将本品放在儿童不能接触的地方。
8.14 药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
8.15 药理作用
8.16 备注
请仔细阅读介绍并按说明使用或在药师指导下购买和使用。
9 参考资料
- ^ [1] 李经纬等主编.中医大词典——2版[M].北京:人民卫生出版社,2004:261.