2 益母草口服液药典标准
2.1 品名
Yimucao Koufuye
2.2 处方
益母草500g
2.3 制法
取益母草,加水煎煮三次,第一次2小时,第二次1.5小时,第三次1小时,煎液滤过,滤液合并,浓缩至相对密度为1.06~1.08( 80℃),冷却,加等量的乙醇,搅匀,静置24小时,滤过,滤液减压回收乙醇并浓缩至相对密度为1.10~1.12( 70℃),加水稀释至约900ml,冷藏,滤过,滤液中加0.4g糖精钠使溶解,加水至1000ml,搅匀,滤过,灌装,灭菌,即得。
2.4 性状
本品为棕红色的澄清液体;味甜、微苦。
2.5 鉴别
取盐酸水苏碱对照品,加70%乙醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取[含量测定]项下的供试品溶液及上述对照品溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以丙酮-无水乙醇-盐酸(10:6:1)为展开剂,展开,取出,晾干,在105℃加热15分钟至展开剂中残留盐酸完全挥尽,放冷,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃烘干,再喷以稀碘化铋钾试液-1%三氯化铁乙醇溶液(10:1)混合溶液至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
2.6 检查
2.6.1 相对密度
应为1.01~1.03(2010年版药典一部附录Ⅶ A)。
2.6.2 pH值
应为5.0~6.0(2010年版药典一部附录Ⅶ G)。
2.6.3 其他
应符合合剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ J)。
2.7 含量测定
精密量取本品10ml,用稀盐酸调节pH值至1~2,通过732钠型阳离子交换树脂柱(内径为2cm,柱高为15cm),用水洗脱至流出液无色,弃去洗脱液,再用氨溶液(2→13) 200ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣用70%乙醇溶解并转移至10ml量瓶中,加70%乙醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液作为供试品溶液。另取盐酸水苏碱对照品适量,精密称定,加70%乙醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,精密吸取供试品溶液8μl、对照品溶液2μl与8μl,分别交叉点于同一硅胶G薄层板上,以丙酮-无水乙醇-盐酸(10:6:1)为展开剂,展开,取出,晾干,在105℃加热15分钟至薄层板上残留盐酸完全挥尽,放冷,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃烘干,再喷以稀碘化铋钾试液-1%三氯化铁乙醇溶液(10:1)混合溶液至斑点显色清晰,晾干,在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板,周围用胶布同定,照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B薄层色谱扫描法)进行扫描,波长λS=527nm,测量供试品吸光度积分值与对照品吸光度积分值,计算,即得。
本品每1ml含盐酸水苏碱(C7H13NO2·HCl)不得少于0.90mg。
2.8 功能与主治
活血调经。用于血瘀所致的月经不调、产后恶露不绝,症见经水量少、淋漓不净、产后出血时间过长;产后子宫复旧不全见上述证候者。
2.9 用法与用量
口服。一次10~20ml,一日3次;或遵医嘱。
2.10 注意
孕妇禁用。
2.11 规格
每支装10ml
2.12 贮藏
密封。
2.13 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
3 益母草口服液介绍
3.1 药品类型
3.2 药品名称
3.3 药品汉语拼音
3.4 药品英文名称
3.5 成份
3.6 性状
3.7 作用类别
3.8 适应症/功能主治
3.9 规格
每支装10毫升
3.10 用法用量
口服。一次10~20毫升,一日3次;或遵医嘱。
3.11 禁忌
孕妇禁用。
3.12 不良反应
3.13 注意事项
1.忌辛辣、生冷食物。
2.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
5.平素月经正常,突然出现月经过少,或经期错后,或阴道不规则出血者应去医院就诊。
7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
9.请将本品放在儿童不能接触的地方。
3.14 药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
3.15 药理作用
3.16 备注
请仔细阅读介绍并按说明使用或在药师指导下购买和使用。