3 中药部颁标准
3.1 拼音名
Yemugua Zhusheye
3.2 标准编号
WS3-B-4003-98
3.3 制法
取野木瓜 2500g，加水煎煮三次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至 1000ml，加乙醇5000ml，搅匀，冷藏，放置使沉淀，滤过,滤液减压回收乙醇,加水至500ml;用 6mol／L盐酸溶液调节 pH值至2.0，冷藏，放置使沉淀，滤过,滤液用20%氢氧化钠溶液调节pH 值至中性，减压浓缩成稠膏状，加8倍量的乙醇，搅匀，冷藏，放置使沉淀，滤过,滤液减压回收乙醇，加注射用水500ml，用8%氢氧化钠溶液调节 pH值至7.0～7.5，加 10g聚山梨酯80和苯甲醇10ml，加注射用水至1000ml，加活性炭 2g，搅拌，滤过，灌封，灭菌，即得。
3.4 性状
本品为棕色的澄明液体。
3.5 检查
pH值 应为5.5～7.0(附录Ⅶ G)。溶血试验 取本品 0.3ml，加生理盐水2.2ml与2.0%兔红细胞生理盐水混悬液2.5ml,摇匀，置 36.5℃±0.5℃恒温水浴内，观察半小时，不得有溶血现象。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录 I U)。
3.6 含量测定
对照品溶液的制备 精密称取在120℃减压干燥至恒重的芦丁对照品100mg,置 100ml量瓶中，加60%乙醇70ml，置水浴上微热使溶解,放冷,用60%乙醇稀释至刻度,摇匀。精密量取10ml，置50ml量瓶中，加水至刻度，摇匀，即得(每 1ml中含无水芦丁0.2mg)。
标准曲线的制备 精密量取对照品溶液0.0、1.0、2.0、3.0、4.0、5.0与6.0ml分别置25ml 量瓶中，各加水至6ml，加5%亚硝酸钠溶液 1ml，混匀，放置6分钟,加10%硝酸铝溶液1ml,摇匀，放置6分钟，加氢氧化钠试液 10ml，再加水至刻度，摇匀，放置15分钟,照分光光度法(附录Ⅴ B)，在500nm波长处测定吸收度，以吸收度为纵坐标、浓度为横坐标，绘制标准曲线。
测定法 精密量取本品5ml，置25ml量瓶中,照标准曲线制备项下的方法,自“各加水至6ml” 起，依法测定吸收度。以供试品5ml加水稀释至25ml作空白,依法测定吸收度。从标准曲线上读出供试品中芦丁的重量(μg)，计算，即得。
本品每 1ml含总黄酮以芦丁(C27H30O16)计，不得少于 0.12mg。
3.7 功能与主治
3.8 用法与用量
肌内注射，一次2～4ml，一日2次。
3.9 规格
每支2ml
3.10 贮藏
江西省药品检验所 起草