2 药品标准
2.1 正式名
2.2 汉语拼音
Yaxi Pentisuan Dongganpin
2.3 标准号
2.4 拉丁文或英文
ACIDUM PENTETICUM ET STANNI CHLORIDUM
2.5 主要活性成分
喷替酸（C14H23N3O10）、氯化亚锡（SnCL22H2O）与氯化钠（NaCl）经冷冻干燥的无菌粉末。含喷替酸
2.6 性状
白色冻干粉末，在水或生理盐水中易溶。
2.7 鉴别
（1）取蒸馏水10ml加三氯化铁试液和硫氰酸铵试液各一滴，摇匀，溶液呈血红色，取此有色液2ml注入冻干品瓶内，红色即消失。
（2）取本品一瓶，加氯化钠注射液0.5ml溶解后，取溶液1滴，点于磷钼酸铵试纸上，应显蓝色。
2.8 检查
溶液的澄清度与颜色 取本品一瓶，加氯化钠注射液5ml使溶解，溶液应澄清无色。
亚锡量 取本品5瓶，分别加入经氮气饱和的盐酸液（1mol/L）3ml，使溶解，在氮气流下，照电位滴定法（中国药典1990年版二部附录45页）用碘酸钾液（0.001667mol/L）滴定，每瓶消耗碘酸钾液的量不得少于0.02ml。如有1瓶不符合；另取5瓶复试，应全部符合规定。
酸碱度 取溶液的澄清度与颜色项下的溶液，依法测定（中国药典1990年版二部附录44页），pH值应为4.0～7.5。
无菌 取本品，依法检查（中国药典1990年版二部附录109页）应符合规定。
细菌内毒素 取本品，依法检查（中国药典1990年版二部附录118页），含内毒素量不得过150EU/V。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（中国药典1990年版二部附录5页）。
2.9 含量测定
取本品20瓶（约相当于二乙撑三胺五醋酸42mg），加氨-氯化铵缓冲液；取氯化铵20g，加浓氨试液72ml，再加蒸馏水适量稀释成1000ml，摇匀，即得10ml，摇匀，加铬黑T指示剂，用锌液（0.05mol/L）滴定至溶液显紫红色，即得。每1ml的锌液（0.05mol/L）相当于19.67mg的C14H23N3O10。
2.10 作用与用途
2.11 用法与用量
2.12 注意
2.13 剂量
2.14 标示量
应为标示量的90.0～110.0%。
2.15 类别
用于制备锝［99mTc］喷替酸盐注射液。
2.16 制剂
2.17 规格
每瓶内含喷替酸2.1mg，氯化亚锡0.13mg，氯化钠7.8mg，供一次制备用。
2.18 贮藏
2.19 有效期
暂定6个月