2 药品标准
2.1 正式名
2.2 汉语拼音
Yansuan Zuobunuo luoer
2.3 标准号
WS－292（X－24）－95
2.4 拉丁文或英文
LEVOBUNOLOLI HYDROCHLORIDUM
2.5 主要活性成分
（－）－5－［3-（叔丁氨基）-2-羟基丙氧基］-3.4-二氢-1（2H）-萘酮酸盐。
按干燥品计算，含C12H25NO3·HCl应为98.0～102.0%。
2.6 性状
白色或类白色结晶性粉末；无臭、味苦。
在水中易溶，在甲醇、乙醇或氯仿中溶解，在丙酮或苯中极微溶解，在乙醇中几乎不溶。
熔点熔点，（中国药典1990年版二部附录15页）为206～211℃。（熔距在3℃以内）
2.7 鉴别
（1）取，加甲醇制成每1ml中约含15μg的溶液，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页）测定，于215～360nm的波长范围内测定吸收度，在223、254与311nm的波长处有最大吸收，在238与278nm的波长处有最小吸收。
（2）红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。
（3）水溶液显氯化物的鉴别反应（中国药典1990年版二部附录39页）。
2.8 检查
酸度取1.0g，加中20ml溶解后，依法测定（中国药典1990年版二部附录44页），PH值应为4.5～6.5。
有关物质取，加流动相分别制成每1ml中含3.0mg的供试品溶液，和每1ml中含15μg的对照溶液。取含量测定项下的色谱条件进行试验，取对照溶液10μl注入液相色谱仪进行预试，调节检测灵敏度，使主成分色谱的峰高约为记录仪满标度的10%；再准确量取上述两种溶液各10μl分别进样，记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液的色谱图中如显杂质峰，量取各杂质面积的和，不得大于对照溶液主成分峰面积（0.5%）。
干燥失重取，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（中国药典1990年版二部附录55页）。
炽灼残渣取1.0g，依法检查（中国药典1990年版二部附录56页），遗留残渣不得过0.1%。
铁盐取2.0g，加水25ml溶解后，依法检查（中国药典1990年版二部附录51页），与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较，不得更深（0.0005%）。
重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（中国药典1990年版二部附录51页第二法），含重金属不得过百万分之十五。
2.9 含量测定
照高效液相色谱法（中国药典1990年版二部附录34页）测定。
系统适用性试验用十八烷基硅烷键合胶为填充剂，以甲醇－0.32%硫酸钠溶液-冰醋酸（48∶51.5∶0.5）为流动相，检测波长为254nm，理论塔板数按盐酸左布诺洛尔峰计算，应不低于450。
测定法取适量，精密称定。加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液，精密量取10μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取在105℃干燥至恒重的盐酸在布诺洛尔对照品，同法测定按外标法以峰面积计算，即得。
2.10 作用与用途
2.11 用法与用量
2.12 注意
对过敏者，心动过缓者，严重肺阻塞性疾病、支气管哮喘，心力衰竭者禁用。儿童孕妇不宜使用。
2.13 剂量
滴眼，一次1滴，一日2次。
2.14 标示量
2.15 类别
2.16 制剂
滴眼，一次1滴，一日2次。
2.17 规格
2.18 贮藏
2.19 有效期
暂定二年半