2 英文参考
aueural,maprotiline hydrochloride[湘雅医学专业词典]
3 盐酸马普替林药典标准
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 汉语拼音
Yansuan Maputilin
3.1.3 英文名
Maprotiline Hydrochloride
3.2 结构式
3.3 分子式与分子量
C20H23N·HCl 313.87
3.4 来源(名称)、含量(效价)
本品为N-甲基-9,10-桥亚乙基蒽-9(10H)-丙胺盐酸盐。按干燥品计算,含C20H23N·HCl不得少于99.0%。
3.5 性状
本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭,味苦。
3.6 鉴别
(1)取本品约5mg,加水5ml溶解后,加碘化铋钾试液数滴,即生成橙黄色沉淀。
(2)取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录Ⅳ A)测定,在264nm与271nm的波长处有最大吸收。
(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(《药品红外光谱集》634图)一致。
(4)本品显氯化物的鉴别反应(2010年版药典二部附录Ⅲ)。
3.7 检查
3.7.1 溶液的澄清度与颜色
取本品1.0g,加甲醇20ml溶解后,溶液应澄清无色;如显色,与黄色或黄绿色2号标准比色液(2010年版药典二部附录Ⅸ A第一法)比较,不得更深。
3.7.2 有关物质
取本品,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含20mg的溶液,作为供试品溶液;分别精密量取适量,用甲醇稀释制成每1ml中约含0.2mg、0.1mg与0.05mg的溶液作为对照溶液(1)、(2)与(3)。照薄层色谱法(2010年版药典二部附录Ⅴ B)试验,吸取上述四种溶液各15μl,分别点于同一硅胶G薄层板(预先用三氯甲烷展开,并在100℃干燥30分钟)上,以异丁醇-乙酸乙酯。2mol/L氢氧化铵溶液(6:3:1)为展开剂(层析缸底部放一盛有浓氨溶液4ml的小烧杯,加入展开剂并预先平衡1小时),展开,晾干,将薄层板置浓盐酸蒸气中熏30分钟,取出,置紫外光灯(254nm)下照射10分钟后,在紫外光灯(365nm)下检视。供试品溶液如显杂质斑点不得多于2个,其颜色与对照溶液(1)、(2)与(3)所显的主斑点比较,杂质总量不得过1.0%。
3.7.3 干燥失重
取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过1.0%(2010年版药典二部附录Ⅷ L)。
3.7.4 炽灼残渣
取本品1.0g,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.1%。
3.7.5 重金属
取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ H第二法),含重金属不得过百万分之十。
3.8 含量测定
取本品约0.25g,精密称定,加冰醋酸25ml与醋酸汞试液5ml溶解后,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于31.39mg的C20H23N·HCl。
3.9 类别
抗抑郁药。
3.10 贮藏
3.11 制剂
3.12 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
4 盐酸马普替林介绍
4.1 别名
4.2 盐酸马普替林的适应症
4.3 盐酸马普替林的用量用法
剂量个体化。通常剂量:75-150mg/日。老年和儿童:开始10mg tid。逐渐增加剂量,必要时可增至25mg/次。
4.4 盐酸马普替林的禁忌
癫痫和低惊厥阈值。新近发生的心肌梗塞。束支传导阻滞。窄角型青光眼。尿潴留。酒精、安眠药、止痛药或影响精神的药物急性中毒。哺乳妇女。
4.5 盐酸马普替林的不良反应
治疗初期偶会出现轻度中枢神经系统或抗胆碱能作用。皮肤过敏、出汗,体重增加。
4.6 注意事项
有肝肾损害、青光眼病史、排尿障碍、伴有甲亢或同时服用甲状腺制剂者、体位性低血压、轻躁狂或躁狂发作、心脏病及老年病人慎用。孕妇应避免使用本药。可影响驾驶及机械操作能力。
4.7 药物相互作用
减弱或消除肾上腺素能抑制剂的降压作用,加强利血平或甲基多巴的中枢镇静作用。勿与单胺氧化酶抑制剂同时使用。可加强某些拟交感神经药物如去甲肾上腺素、肾上腺素、苯丙胺、哌醋甲酯对心血管的作用。可加强酒精、中枢神经系统抑制剂、抗胆碱能神经药物和左旋多巴的作用。对肝脏单氧合酶系统有激活作用的药物如巴比妥酸盐、苯妥英、卡马西平有加速本药代谢的作用。可导致苯妥英的血清浓度升高。与强的松、心得安合用可引起本药的血清浓度升高。与苯二氮卓类合用可加强其镇静作用。
4.8 规格
片剂10mgx 30片。25mgx30片。