2 药典标准
2.1 药品名称
2.2 拼音名
Yansuan Luobeilin Zhusheye
2.3 英文名
LOBELINE HYDROCHLORIDE INJECTION
2.4 来源(分子式)与标准
本品为盐酸洛贝林的灭菌水溶液。含盐酸洛贝林(C22H27NO2.HCl )应为标示量的 90.0~110.0 %。
2.5 性状
本品为无色或几乎无色的澄明液体。
2.6 检查
pH值
应为2.7 ~4.5 (附录Ⅵ H)。
色度 取本品依法检查(附录Ⅸ A),与黄色2 号标准比色液比较,不得更深。
其他 应符合注射剂项下有关各项规定(附录Ⅰ B)。
2.7 鉴别
(1) 取本品,照盐酸洛贝林项下的鉴别(1) 项试验,显相同的反应。
(2) 取含量测定项下的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在249nm 的波长处 有最大吸收,在222nm 的波长处有最小吸收。
2.8 含量测定
精密量取本品适量,加水定量稀释制成1ml 中约含10μg 的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A),在249nm 的波长处测定吸收度,按C22H27NO2.HCl 的吸收 系数(E1cm 1%)为375 计算,即得。
2.9 类别
同盐酸洛贝林。
2.10 剂量
常用量 皮下或肌内注射 一次 3 ~10mg 小儿1 ~3mg 静脉注射 一次 3mg 小儿 0.3 ~3mg 极 量 皮下或肌内注射 一次 20mg 一日 50mg 静脉注射 一次 6mg 一日 20mg
2.11 注意
2.12 规格
(1) 1ml:3mg (2) 1ml:10mg