2 药典标准
2.1 药品名称
2.2 拼音名
Yansuan Fenfulaming Pian
2.3 英文名
FENFLURAMINE HYDROCHLORIDE TABLETS
2.4 来源(分子式)与标准
本品含盐酸芬氟拉明(C12H16F3N·HCl)应为标示量的92.5％～107.5 ％。
2.5 性状
本品为淡黄色薄膜包衣片。
2.6 检查
2.7 鉴别
(1) 取本品，照含量测定项下的方法试验，供试品主峰的保留时间应与 盐酸芬氟拉明对照品峰保留时间一致。
(2) 本品的水溶液显氯化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。
2.8 含量测定
照气相色谱法［附录Ⅴ E (3)法］测定。
色谱条件与系统适用性试验
以涂有10％(W／W)聚乙二醇20M 和2 ％(W／W)氢氧化 钾的酸洗硅藻土（0.18～0.15mm）为固定相，采用玻璃柱为固定相，采用柱温为135 ℃ ，理论板数按正十四烷峰（内标）计算应不低于1500，盐酸芬氟拉明峰与内标物质峰的 分离度应符合规定。
校正因子测定 取盐酸芬氟拉明对照品约50mg，精密称定，再精密加入0.4 ％(V／ V)正十四烷氯仿溶液5ml ，振摇使溶解，取适量注入气相色谱仪，计算校正因子。
测定法
精密称取本品的细粉适量（约相当于盐酸芬氟拉明50mg），精密加入0.4 ％(V／V)正十四烷氯仿溶液5ml ，振摇30分钟后，滤过，取滤液适量注入气相分谱仪，测定，计算，即得。
2.9 类别
同盐酸芬氟拉明。
2.10 剂量
同盐酸芬氟拉明。
2.11 注意
同盐酸芬氟拉明。
2.12 规格
(1) 10mg (2) 20mg